Nexcella Inc
公司全称：Nexcella Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Nexcella, a subsidiary of Immix Biopharma, is a biopharmaceutical company focused on developing cell therapies for the potential treatment of cancer, including relapsed/refractory multiple myeloma and relapsed/refractory AL amyloidosis, and other indications
基本信息
企业动态
加州再生医学研究所为Nexcella公司CAR-T疗法NXC-201治疗复发/难治性AL淀粉样变性临床试验提供800万美元资助，以支持该疗法的临床开发。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，目前是唯一在AL淀粉样变性领域开发的CAR-T疗法。该研究旨在评估NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。NEXICART-2临床试验将招募40名符合条件的患者，以评估NXC-201的治疗效果。NXC-201已获得美国FDA和欧盟EMA在AL淀粉样变性领域的孤儿药资格认定。
Nexcella 宣布总体缓解率达到 100% （n=10）;23.7 个月 CAR-T NXC-201 在 ASH 2023 复发/难治性 AL 淀粉样变性患者中的最佳缓解持续时间（持续）
2023-12-11 22:46:00
Nexcella公司宣布，其新型CAR-T细胞疗法NXC-201在治疗复发性/难治性AL淀粉样变性患者中取得了显著疗效，包括100%的总缓解率和70%的完全缓解率。该疗法在经过中位6线先前治疗失败的复发性/难治性AL淀粉样变性患者中表现出色，其中最佳响应持续时间长达23.7个月。NXC-201被认为是首个针对AL淀粉样变性的CAR-T疗法，目前正在进行临床试验，并已获得孤儿药资格认定。NXC-201具有良好的耐受性，包括“单日细胞因子释放综合征”和克服神经毒性的能力，为复发性/难治性AL淀粉样变性患者提供了新的潜在治疗选择。
Nexcella 宣布 FDA 批准 CAR-T NXC-201 的 IND 申请，实现美国患者给药
2023-11-21 22:56:00
Nexcella公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其BCMA CAR-T细胞疗法NXC-201（原名HBI0101）的IND申请，将扩大在美国进行的NEXICART-2研究，针对复发/难治性AL淀粉样变性。NXC-201在临床试验中表现出良好的耐受性，包括克服神经毒性，这使其有可能扩展到自身免疫性疾病领域。NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性中显示出100%的总缓解率，在复发/难治性多发性骨髓瘤中显示出95%的总缓解率。NXC-201还被授予了FDA在AL淀粉样变性和多发性骨髓瘤中的孤儿药资格认定。
Nexcella公司宣布，在NXC-201临床试验中，9名复发/难治性AL淀粉样变性患者中，观察到100%的总缓解率和67%的完全缓解率（MRD 10-5）。其中，4名患者为t(11;14)复发/难治性AL淀粉样变性，75%的完全缓解率。NXC-201是一种新型自体BCMA靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，在9月20日的数据截止日期前，最佳响应者的缓解持续时间为19.2个月。Nexcella计划在40名患者接受NXC-201治疗后，向FDA提交BLA以获得批准。NXC-201的预期主要终点是复发/难治性AL淀粉样变性的总缓解率。
Nexcella 在 IMS 第 20 届年会上宣布 72 名患者的 NXC-201 临床数据，多发性骨髓瘤总体缓解率达到 95%
2023-10-02 20:11:00
Nexcella公司在其新型BCMA靶向CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2期临床试验NEXICART-1中，观察到95%的整体响应率，其中median无进展生存期（mPFS）为12.9个月。该研究纳入了63名复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，包括13名新患者和50名之前入组的患者。研究结果显示，在未接受过BCMA靶向疗法的患者中，NXC-201疗法达到了95%的整体响应率，而在所有患者中，包括接受过BCMA靶向疗法的患者，整体响应率为90%。此外，NXC-201在治疗剂量下达到了58%的完全缓解率。Nexcella计划在治疗100名患者后向FDA提交BLA申请。NXC-201的安全性数据支持其作为门诊CAR-T细胞疗法的潜力，有望减少住院，并可能将相关住院成本降低80%。
美国食品药品监督管理局批准 Nexcella NXC-201 为孤儿药资格，用于治疗淀粉样蛋白轻链 （AL） 淀粉样变性
2023-09-21 21:05:00
Nexcella公司宣布，其创新CAR-T细胞疗法NXC-201获得美国FDA的孤儿药资格认定，用于治疗危及生命的血液疾病——轻链型淀粉样变性。NXC-201在Phase 1b/2a临床试验NEXICART-1中表现出色，对接受过6次以上治疗且治疗失败的AL淀粉样变性患者显示出100%的血液反应率和器官反应。该资格认定将为NXC-201带来长达7年的美国市场独占权、税收抵免和处方药用户费豁免等优惠，预计到2025年，AL淀粉样变性市场将从2017年的36亿美元增长到60亿美元。
美国食品药品监督管理局批准 NXC-201 用于治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格认定
2023-08-23 20:42:00
Nexcella公司宣布，其新型CAR-T细胞疗法NXC-201获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗危及生命的血液癌症——多发性骨髓瘤。NXC-201在Phase 1b/2a临床试验NEXICART-1中表现出色，且在超过50名患者中未观察到神经毒性。孤儿药指定为NXC-201带来包括7年市场独占权、税收抵免和处方药用户费豁免等优惠，以支持其临床开发。据预测，2017年价值139亿美元的骨髓瘤市场预计到2027年将增长至287亿美元。NXC-201有望成为首个门诊CAR-T疗法，为多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择。
Nexcella 完成与 FDA 关于 NXC-201 美国临床试验的 IND 前会议
2023-06-26 21:54:00
Nexcella公司宣布已完成与FDA的Pre-IND会议，讨论NXC-201在美国的制造和临床试验计划。NXC-201是一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性AL淀粉样变性的BCMA靶向CAR-T细胞疗法。NEXICART-1临床试验正在评估NXC-201的安全性和疗效。Nexcella计划向FDA提交IND申请，以在美国扩大临床试验。NXC-201在58名患者中产生了92%和100%的响应率。
Nexcella公司宣布，其新型BCMA靶向CAR-T细胞疗法NXC-201在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤和轻链（AL）淀粉样变性患者方面取得了积极成果。在NEXICART-1临床试验中，8名对DARZALEX方案产生耐药或复发的AL淀粉样变性患者接受了NXC-201治疗，结果显示100%的患者获得总体响应，其中63%的患者达到完全缓解（MRD 10-5），且未出现ICANs或4级细胞因子释放综合征（CRS）。此外，62%的患者在治疗前患有NYHA分级III或IV级心力衰竭，最佳响应者的响应持续时间为16.5个月。这些数据在2023年5月19日于洛杉矶举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上公布。NEXICART-1试验旨在评估NXC-201在复发性或难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。
Immix Biopharma 子公司 Nexcella 宣布 2023 年 Haematologica 社论，重点介绍 NXC-201 在美国食品和药物管理局批准的 BCMA CAR T 细胞中的疗效
2023-03-31 20:00:00
Nexcella公司宣布，其子公司Immix Biopharma的BCMA CAR-T细胞疗法NXC-201的研究成果在《Haematologica》杂志上发表。该研究显示NXC-201具有良好的安全性，疗效与已获FDA批准的BCMA CAR-T细胞疗法相似。NXC-201在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性方面表现出良好的疗效，且安全性较高。目前，已有58名患者接受了NXC-201治疗，其中50名患有多发性骨髓瘤，8名患有轻链淀粉样变性。NXC-201的临床试验正在进行中，预计将成为治疗这些疾病的重要药物。
Nexcella 宣布新的阳性 NXC-201 临床数据显示 AL 淀粉样变性患者 100% 完全缓解 + 额外的阳性多发性骨髓瘤安全性数据证明 NXC-201 门诊 CAR-T 治疗潜力
2023-03-23 20:05:00
Nexcella公司宣布其NXC-201治疗在8名AL淀粉样变性患者中展现出100%的血液学完全反应和100%的器官反应率，包括心脏、肾脏和肝脏。此外，公司在复发/难治性多发性骨髓瘤中公布了新的积极安全性数据，显示出门诊CAR-T治疗的潜力。截至目前，已有58名患者接受了NXC-201治疗，其中50名患有多发性骨髓瘤，8名患有AL淀粉样变性。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，正在用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性。Nexcella公司表示，NXC-201在多发性骨髓瘤中表现出90%的总缓解率，在AL淀粉样变性中表现出100%的器官反应率和100%的血液学完全反应。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
雷递2026-09-02
-
上海证券报2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
动脉网-最新2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
医药云端工作室2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
华尔街见闻2026-09-02
-
河南省肿瘤医院2026-09-02
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认