Bellerophon Therapeutics LLC
公司全称：柏勒罗丰治疗公司
国家/地区：美国/——
类型：临床阶段的生物治疗公司
收藏
公司介绍：
Bellerophon Therapeutics LLC is a biotherapeutics company focused on developing innovative therapies in the treatment of cardiopulmonary and cardiac diseases.In May 2020, the company intended to offer and sell shares of its common stock in an underwritten registered public offering. Also intended to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional fifteen percent (15%) of the number of shares of common stock offered in the public offering at the same price, subject to market and other conditions. Later that month, the company announced offerings for an aggregate of 3,076,923 shares of its common stock, priced at $13.00 per share. The offering also included an underwritten public offering of 1,923,077 shares and a registered direct offering of 1,153,846 shares; at that time company granted the underwriters of the Underwritten Offering a 30-day option to purchase up to an additional 288,461 shares of common stock and the offerings are expected to close on or about May 21, 202
基本信息
团队信息
S
Scott P. Bruder
——
Director
薪酬：
个人简介：Scott P. Bruder自2015年5月起担任公司董事。Bruder现任 Case Western Reserve University School of Medicine生物医疗工程兼职教授，之前曾在侥幸外科部门担任13年的特约教授。Bruder从2013年到2014年担任Stryker Corporation首席医疗和科技官；2007年到2013年担任 Becton, Dickinson and Company首席科学和技术官。之前，Bruder曾在Johnson & Johnson, Anika Therapeutics 和 Osiris Therapeutics。担任多个高级执行和科技职位。Bruder最近的职位是担任Cellular, Tissue and Gene TherapiesFDA顾问委员会成员；继续在领先大学担任生物医疗工程学术顾问董事。Bruder是Brown University优秀毕业生，持有生物学理学学士学位；Case Western Reserve University School of Medicine毕业生，先后获得干细胞生物学硕士和博士学位。他在the Albert Einstein Medical Center and the University of Pennsylvania完成了额外的临床训练。
A
Andre V. Moura
——
Director
薪酬：
个人简介：Andre V. Moura从2014年2月开始一直担任我司董事。Moura先生于2005年加入New Mountain Capital，目前担任董事。加入New Mountain Capital前，Moura先生在全球性管理咨询公司麦肯锡咨询公司（McKinsey & Company）任职。Moura先生还担任两家私有公司的董事。Moura先生在哈佛学院（Harvard College）获得计算机科学文学学士学位；在哈佛商学院（Harvard Business School）获得工商管理硕士学位。
M
Mary Ann Cloyd
——
Director
薪酬：
个人简介：Mary Ann Cloyd，她担任我们的董事（2016年2月以来）。1990年至2015年，她曾担任PricewaterhouseCoopers LLP的合伙人，在那里她曾服务多个行业（包括生物技术和制药行业）的跨国企业客户。她曾担任PwC公司理事会的领导人（2012年至2015年）。她也曾任职PwC公司的全球和美国董事会。任职PwC公司美国董事会期间，她曾主管风险管理、道德与合规委员会、合伙人许可委员会。任职PwC公司全球董事会期间，她曾任职风险和运营委员会、客户委员会。她任职于the PwC Charitable Foundation公司的受托委员会，此前曾担任基金的总裁。她目前是the UCLA Iris Cantor Women’s Center Advisory Board的主席。她以优异成绩获得Baylor University的工商管理学士学位。
M
Matthew M. Bennett
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
C
Crispin Teufel
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Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
Bellerophon 宣布 INOpulse® 治疗纤维化间质性肺病的 3 期重建临床试验的顶线数据
2023-06-05 19:00:00
Bellerophon Therapeutics宣布其针对纤维化间质性肺病（fILD）治疗的INOpulse®药物在关键性3期REBUILD临床试验中未达到主要终点，即治疗16周后患者中到高强度运动（MVPA）的变化。尽管如此，INOpulse®表现出良好的耐受性，与先前2期临床试验中的安全性数据一致。公司将在当天上午8:30举行电话会议和网络直播，详细讨论试验结果。
Bellerophon Therapeutics 获得中国 NMPA 的 IND 批准，将在中国开展 INOpulse® 治疗纤维化间质性肺病的 3 期临床试验
2023-02-09 21:30:00
Bellerophon Therapeutics公司获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展INOpulse治疗纤维化间质性肺疾病（fILD）的III期临床试验，旨在支持INOpulse在中国注册。试验将使用中等到剧烈体力活动（MVPA）作为主要终点，并与区域合作伙伴Baylor BioSciences合作进行。公司CEO表示，这一IND批准强调了INOpulse改善fILD患者日常生活和生命质量的潜力，并支持使用新的主要终点MVPA。公司董事长表示，INOpulse在治疗与肺高血压相关的各种疾病方面具有重大潜力，此次IND批准使公司更接近为Greater China的fILD患者社区提供新的治疗选择。
Bellerophon Therapeutics 宣布与 Baylor BioSciences 达成 INOpulse® 大中华区商业化许可协议
2023-01-05 21:30:00
Bellerophon Therapeutics与Baylor BioSciences签订许可协议，共同开发及商业化INOpulse®，用于治疗肺高血压相关疾病，包括纤维化间质性肺疾病、PH-肉芽肿病和PH-COPD。Bellerophon将获得600万美元的许可费，并有权获得在中国大陆范围内所有授权INOpulse®产品净销售额的5%作为版税。Baylor BioSciences将获得在中国大陆独家开发和商业化INOpulse®的权利。此合作将使Bellerophon进入全球最大的市场之一，同时加强其财务状况。
Bellerophon Therapeutics与Baylor BioSciences达成许可协议，将INOpulse在更大中国地区进行商业化和开发。Bellerophon将获得600万美元的许可费，以及在中国地区净销售额的5%作为版税。Baylor BioSciences将获得在中国地区开发并商业化INOpulse的独家权利，用于治疗与肺高血压相关的疾病，包括纤维化间质性肺病（fILD）、PH-肉芽肿病和PH-COPD。该协议将使Bellerophon进入全球最大的市场之一，同时加强其资产负债表。
Bellerophon 宣布 FDA 接受正在进行的 INOpulse® 治疗纤维化间质性肺病的 3 期重建研究
2022-09-27 20:30:00
Bellerophon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其减少REBUILD III期临床试验规模的提议，将试验规模从300人减少至140人，此举不影响试验的主要目标或终点，并保持了90%以上的统计功效。独立数据监测委员会支持这一调整，预计将在2023年第一季度完成入组，并在第三季度公布关键性顶线数据。该研究旨在评估INOpulse治疗纤维化间质性肺疾病（fILD）的安全性和有效性。
Bellerophon Therapeutics公司宣布，其针对肺动脉高压相关疾病（PH-Sarc）的INOpulse疗法在最近完成的二期剂量递增研究中显示出积极结果。研究显示，所有受试者在使用INOpulse治疗后，平均肺动脉压（mPAP）和肺血管阻力（PVR）均有所下降，其中iNO45剂量组PVR降低了20%，iNO125剂量组PVR降低了29%，均达到统计学上的显著性。治疗过程中未观察到治疗相关不良事件，公司计划开展多剂量二期b期试验以进一步评估INOpulse的疗效。
Bellerophon Therapeutics 宣布首例患者参加 3 期重建研究，评估 INOpulse® 治疗纤维化间质性肺病
2020-12-01 00:00:00
Bellerophon Therapeutics公司宣布，其REBUILD Phase 3临床试验已开始招募首位患者，该试验旨在评估INOpulse®脉冲吸入一氧化氮疗法作为纤维化间质性肺疾病（fILD）的潜在治疗方法。该疾病对患者造成严重功能障碍和生活质量下降。试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估脉冲吸入一氧化氮（iNO）与安慰剂在fILD患者中的安全性和有效性。公司CEO Fabian Tenenbaum表示，REBUILD研究是基于Phase 2试验的积极结果，该试验表明INOpulse在改善运动活动水平、生活质量指标和关键血流动力学参数方面具有安全性和有效性。Bellerophon Therapeutics致力于开发针对心肺和感染性疾病的治疗创新疗法。
Bellerophon Therapeutics 宣布 INOpulse® 治疗 COVID-19 的 3 期 COViNOX 研究中期分析结果
2020-11-23 21:30:00
Bellerophon Therapeutics宣布，独立数据监测委员会已完成对INOpulse®治疗COVID-19的COViNOX III期临床试验中前100名随机分配患者的预指定中期分析。分析结果显示，由于10例呼吸衰竭或死亡事件，公司决定暂停该研究。尽管如此，公司对纤维化间质性肺疾病（fILD）和其他肺高血压（PH）项目充满热情，预计将在fILD的III期REBUILD研究中招募首位患者，并期待在2020年底前获得PH相关疾病IIb期临床试验的顶线结果。
Bellerophon 将在即将举行的科学会议上展示其 INOpulse® 治疗纤维化间质性肺病的 2 期 iNO-PF 研究结果
2020-10-29 20:30:00
Bellerophon Therapeutics宣布将在美国胸科学会间会和2020年肺纤维化基金会志愿者会议上展示其INOpulse®治疗纤维化间质性肺疾病患者肺高血压风险的II期临床试验数据。该公司专注于开发治疗心肺和感染性疾病的生物疗法，目前正开发多个产品候选药物。会议中，将介绍INOpulse®治疗肺纤维化患者的疗效和安全性。此外，公司还讨论了其未来临床开发、监管审批、资金需求等前瞻性声明，并强调实际结果可能与预期存在差异。
Bellerophon Therapeutics 宣布 FDA 批准启动 INOpulse® 吸入一氧化氮疗法治疗 COVID-19 的 3 期研究
2020-05-11 20:30:00
Bellerophon Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对COVID-19患者使用INOpulse®吸入一氧化氮（iNO）疗法的III期研究新药申请（IND），允许公司在最多500名COVID-19感染者中启动该研究。此IND接受是在今年早些时候FDA同意在紧急扩大访问权限下使用INOpulse治疗COVID-19患者之后。目前，已有超过50名COVID-19患者在其医生的护理和监督下接受了INOpulse治疗。该III期随机、安慰剂对照研究名为PULSE-CVD19-001，旨在评估INOpulse在需要补充氧气但疾病尚未进展到需要机械通气支持的患者中的疗效和安全性。同时，公司已申请联邦资金支持该临床研究。
Bellerophon Therapeutics 宣布首例接受 INOpulse® 吸入一氧化氮疗法治疗 COVID-19 的患者
2020-03-20 20:30:00
Bellerophon Therapeutics宣布，首次在迈阿密大学医学院对一名COVID-19患者使用INOpulse®吸入一氧化氮系统（iNO）进行扩大访问治疗。此治疗基于美国食品药品监督管理局（FDA）紧急扩大访问的决定，允许INOpulse立即用于治疗COVID-19。治疗医师Roger Alvarez表示，iNO在氧气化和免疫反应方面的益处使INOpulse有可能成为COVID-19的治疗选择。Bellerophon Therapeutics首席执行官Fabian Tenenbaum表示，INOpulse有可能减缓疾病进展并减少对呼吸机的需求，同时其门诊治疗能力有助于减轻医院和重症监护室的负担。Bellerophon Therapeutics正在开发INOpulse治疗多种未满足的心肺疾病。
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