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SciClone Pharmaceuticals LLC

公司全称:SciClone Pharmaceuticals LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
This company profile has not been updated since October 2017, when SciClone Pharmaceuticals merged with Silver Biotech Investment, following an agreement with a consortium led by GL Capital Management and ABG Management. Later, in May 2020, following a corporate reorganization, SciClone's business was transferred to SciClone Pharmaceutical (Holdings).SciClone Pharmaceuticals LLC was founded in 1989 and had been publicly traded since 1992. It was an international pharmaceutical company that acquired, developed and marketed pharmaceuticals for oncology, infectious diseases and cardiovascular, urological, respiratory, and central nervous system disorders.In August 1994, A fifteen year license agreement was signed between Alpha 1 Biomedicals Inc and SciClone for the rights to thymosin alpha 1. The agreement granted SciClone manufacturing and marketing rights, and transferred the control of Alpha 1's thymosin 1 patent portfolio to SciClone. In April 1996 SciClone licensed CPX, a synthetic c

基本信息

联系电话:

16503583456

地址:

950 Tower Ln Ste 900 FOSTER CITY CALIFORNIA 94404-2125; US; Telephone: +16503583456; Fax: +16503583469;

公司官网:

www.sciclone.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 蛋白
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Menarini集团与SciClone公司签署独家许可协议,共同开发并在中国商业化ORSERDU(elacestrant)药物,用于治疗晚期转移性乳腺癌患者。ORSERDU是一种每日一次的口服内分泌单药疗法,适用于绝经后女性或成年男性,治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药已在美国和欧盟获得批准。SciClone将在中国推进ORSERDU的研发和注册,并在中国监管批准后进行商业化。ORSERDU的批准基于3期EMERALD临床试验数据,该试验显示与标准治疗相比,elacestrant显著提高了无进展生存期。中国乳腺癌患者占全球总数的20%,SciClone认为该协议将有助于为有ESR1突变的ER+、HER2-晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。
Cumberland Pharmaceuticals Inc.发布2023年第一季度财务报告,报告期内公司产品组合实现总收入920万美元,净利润20万美元,调整后收益170万美元。公司总资产8900万美元,总负债5300万美元,股东权益3600万美元。公司宣布其Caldolor产品将符合NOPAIN法案的特别医疗保险报销资格,FDA已批准其RediTrex产品线的创新障碍豁免,公司将搬迁至纳什维尔的新总部。此外,公司正在推进ifetroban产品候选人的三项II期临床试验,并继续支持其在国际市场的合作伙伴。
Y-mAbs Therapeutics宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其抗癌药物DANYELZA(naxitamab-gqgk)40mg/10ml条件批准,用于治疗1岁以上儿童和成人复发或难治性高风险神经母细胞瘤患者。DANYELZA由Y-mAbs合作伙伴SciClone Pharmaceuticals在中国市场销售。该药物是一种针对GD2的人源化单克隆抗体,GD2在多种神经外胚层来源的肿瘤和肉瘤中高度表达。DANYELZA每周三次在门诊环境中给药,每四周重复一次。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,治疗对先前治疗有部分反应、轻微反应或疾病稳定的患者。Y-mAbs是一家专注于开发新型抗体治疗产品的商业阶段生物制药公司,其产品管线还包括其他抗体药物。
Cumberland Pharmaceuticals Inc.发布2021年财务报告,全年净收入达3600万美元,现金流为600万美元。公司宣布收购抗癌支持药物Sancuso,并获FDA批准Caldolor用于手术前预防。此外,公司推出FDA批准的注射用甲氨蝶呤产品RediTrex,并签署协议在波多黎各推广Vibativ。Cumberland还赞助了三项II期临床试验,评估ifetroban产品候选人在治疗与杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和阿司匹林加重型呼吸疾病相关的心肌病中的效果。
Y-mAbs Therapeutics宣布,SciClone Pharmaceuticals已向中国国家药品监督管理局提交了DANYELZA(naxitamab-gqgk)的生物制品许可申请,用于治疗复发性/难治性高风险神经母细胞瘤患者。SciClone Pharmaceuticals首席执行官赵红表示,得益于中国国家药品监督管理局改革加速全球创新药物在中国的上市,他们能在FDA批准DANYELZA后仅七个月内提交BLA,并期待尽快为中国儿童患者提供这种创新疗法。Y-mAbs创始人、董事长兼首席执行官托马斯·加德表示,他们期待与SciClone Pharmaceuticals紧密合作,确保DANYELZA在获得批准后尽快上市。DANYELZA是一种抗体类药物,用于治疗1岁及以上儿童和成人复发性或难治性高风险神经母细胞瘤患者,该药物已获得加速批准。
EpicentRx,一家专注于癌症免疫治疗的公司,宣布从硅谷银行获得1000万美元的增长资本贷款,以加速其免疫疗法AdAPT-001和RRx-001的研发。AdAPT-001是一种表达TGF-β陷阱的溶瘤病毒,旨在激活免疫系统并提高检查点抑制剂的效果,目前正在进行一期临床试验。RRx-001是一种首创的小分子CD47拮抗剂,正在与SciClone Pharmaceuticals合作进行三期全球临床试验。EpicentRx的CFO Dr. Franck Brinkhaus表示,这笔资金将支持公司的发展,并帮助实现2021年的重要里程碑。硅谷银行的Igor DaCruz表示,他们很高兴支持EpicentRx,并帮助其推进临床阶段管线,以满足肿瘤学领域的未满足需求。
Y-mAbs Therapeutics与SciClone Pharmaceuticals达成许可协议,共同开发和商业化其抗体药物DANYELZA和omburtamab。DANYELZA已获美国FDA批准,用于治疗复发或难治性高风险神经母细胞瘤患者。omburtamab若获批准,将用于治疗神经母细胞瘤中枢神经系统/软脑膜转移的儿童患者。SciClone将负责在中国大陆、台湾、香港和澳门地区进行销售、营销和监管。Y-mAbs将获得2000万美元的预付款,以及高达1亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及净销售额的两位数版税。
Ability Pharmaceuticals与纳斯达克上市公司SciClone Pharmaceuticals达成协议,授予SciClone在中国及部分邻近地区开发、推广、营销和销售新型抗癌药物ABTL0812的独家许可。ABTL0812是一种针对PI3K/Akt/mTOR信号通路的新型抗癌抑制剂,目前正处于二期临床试验阶段,用于治疗肺癌和子宫内膜癌。根据协议,AbilityPharma将获得前期付款、研究资金以及开发、监管和销售里程碑付款,总额可能超过2000万美元,还有权获得销售版税。SciClone将负责合作伙伴区域内所有方面的发展、产品注册和商业化,并有权访问AbilityPharma生成的数据。ABTL0812在体外和体内实验中均显示出对肿瘤的高效抑制作用,包括耐药性癌症模型。此外,该药物还能增强化疗的抗癌效果。
全球生物制药公司The Medicines Company与美国专注于中国市场的专科制药公司SciClone Pharmaceuticals宣布建立一项战略合作,旨在推广两种心血管产品ANGIOMAX(比伐卢定)和CLEVIPREX(克利维地平)在中国市场。SciClone将获得在中国推广这两种产品的独家权利,并负责所有商业化活动。该合作还包括SciClone协助两款产品在中国注册流程的协议。财务条款包括对The Medicines Company的净销售额提成、前期付款、产品支持服务费以及最高达5050万美元的监管/商业成功里程碑付款。SciClone首席执行官表示,这两款产品将增强其心血管产品组合,并期待与The Medicines Company合作将重要医疗进步带给患者。
BioAlliance Pharma更新了其Loramyc/Oravig在亚洲合作伙伴和美国合作伙伴的发展项目。在美国,由于销售表现未达预期,BioAlliance Pharma决定收回Oravig在美国的商业化权利和新药申请权,并与潜在合作伙伴进行深入讨论。在日本,Sosei正在推动补充开发计划,预计2014年底完成关键III期临床试验。在中国,SciClone Pharmaceuticals负责注册和获得市场批准。BioAlliance Pharma正在积极开发针对罕见癌症的Livatag和Validive,预计将成为未来几年的增长动力。
Soligenix与SciClone Pharmaceuticals在中国就SGX942治疗口腔黏膜炎达成合作,Soligenix将获得SciClone的口腔黏膜炎临床和监管数据库,以换取在中国(包括香港和澳门)的商业化权利。SGX942是一种用于治疗口腔黏膜炎的天然防御调节剂,目前正处于临床试验阶段。SciClone之前进行的研究数据可能有助于提高Soligenix即将进行的临床试验的成功概率。此外,该合作还旨在通过个性化医疗方法,利用生物标志物来识别对SGX942治疗反应的可能性更高的患者,从而提高项目成功的可能性。

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