Cephalon Inc

公司全称：Cephalon Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Cephalon Inc, a wholly owned subsidiary of Teva Pharmaceutical Industries, discovers, develops and markets products in five core therapeutic areas: central nervous system disorders, pain, oncology, inflammation and addiction.Cephalon is headquartered in Frazier, PA, with manufacturing facilities in Salt Lake City, Utah and European offices in Guilford, England, Martinsried, Germany and Miasons-Alfort, France. In March 2005, the company relocated its headquarters from West Chester, PA, to Frazier, PA, to allow the expansion of the company's laboratories in West Chester,,.In October 2011, Acino was to acquire Cephalon's Middle East and African business, and Switzerland-based subsidiary Mepha Pharma, for EUR 80 million (US $110,113,000). In December 2011, Acino was to acquire Mepha's Middle Eastern and African business from Teva Pharmaceutical Industries, following Teva's acquisition of parent Cephalon in October 2011; at that time, Acino was also to acquire Mep

基本信息

联系邮箱：

businessdevelopment@cephalon.com

地址：

1090 Horsham Rd NORTH WALES PENNSYLVANIA 19454-1505; US; Telephone: +12155913000;

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
拟肽类药物
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
前药
天然产物
生物制剂治疗

热门标签：

改良型新药
单克隆抗体
拟肽类药物
生物类似药
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Protagenic Therapeutics与Floyd Regulatory Strategic Consulting及Danforth Health合作推进PT00114项目

2026-05-19 00:00:00

临床阶段生物制药公司Protagenic Therapeutics宣布与Floyd Regulatory Strategic Consulting和Danforth Health达成战略合作，以支持其领先候选药物PT00114的进展。Floyd Regulatory Strategic Consulting的领导人是拥有超过25年高级监管经验的Eric Floyd博士，他将作为监管事务顾问，负责PT00114的监管策略，包括IND维护、2期前FDA会议准备和2期提交规划。同时，Protagenic还与Danforth Health的财务和人力资源咨询部门合作，建立与公司当前阶段和战略优先事项一致的简化运营流程和基础设施。这些合作将帮助Protagenic在2026年将PT00114推进到2期临床试验。PT00114是一种针对压力相关神经精神疾病的创新性神经肽，旨在治疗焦虑、PTSD和治疗性抑郁症。

FDA批准Bendamustine Hydrochloride用于治疗慢性淋巴细胞白血病

2016-10-02 00:00:00

2008年3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Bendamustine Hydrochloride（商品名Treanda）作为静脉注射的烷化剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。该药物的安全性和有效性在一项随机、对照、多中心临床试验中得到评估，该试验比较了Bendamustine与氯氨布西作为CLL患者一线治疗的疗效。试验共纳入301名患者（153名接受Bendamustine治疗，148名接受氯氨布西治疗），均为Binet B或C期（Rai I-IV期）CLL患者，需要接受治疗。Bendamustine组的总缓解率为59%，而氯氨布西组为26%（p <0.0001），完全缓解率分别为8%和<1%。Bendamustine组的无进展生存期中位数为18个月，而氯氨布西组为6个月（风险比0.27，95%置信区间0.17-0.43；p <0.0001）。Bendamustine组的不良反应发生率（89%）高于氯氨布西组（79%），最常见的不良反应（发生率>15%）包括中性粒细胞减少、发热、血小板减少、恶心、贫血、白细胞减少和呕吐。Bendamustine组的中性粒细胞减少性发热比氯氨布西组更常见。Bendamustine组有20%的患者接受了红细胞输注，而氯氨布西组为6%。导致Bendamustine组患者退出研究的最常见不良反应为超敏反应和发热。治疗期间两组的死亡人数相似。Treanda的推荐剂量为每28天周期的第1和第2天静脉注射100 mg/m2，持续30分钟，最多6个周期。完整的处方信息，包括临床试验信息、安全性、剂量、药物相互作用和禁忌症，可在Drugs@FDA网站找到。

FDA批准Bendamustine Hydrochloride用于治疗难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

2015-11-27 00:00:00

2008年10月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Bendamustine Hydrochloride（商品名TREANDA，由Cephalon, Inc.生产）作为一种静脉注射的烷化剂，用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗的治疗方案中进展或治疗6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。该药物在一项包含100名惰性B细胞NHL患者的单臂试验中被评估，所有患者在接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗的治疗方案后疾病均有进展。Bendamustine Hydrochloride以120 mg/m2的剂量静脉输注，每次输注60分钟，在21天治疗周期的第1天和第2天使用，最多使用8个周期。疗效通过盲法独立审查委员会使用修改后的国际工作小组NHL反应标准进行评估，总缓解率（完全缓解、完全缓解未确认或部分缓解）为74%，中位缓解持续时间为9.2个月。安全性评估在上述研究中进行，并进行了额外的研究。共评估了176名接受过利妥昔单抗治疗的B细胞NHL患者，其中99%的患者出现淋巴细胞减少，94%的患者出现白细胞减少，88%的患者出现贫血，86%的患者出现中性粒细胞减少和血小板减少。3名患者因骨髓抑制相关的不良反应死亡。对于惰性NHL患者，Bendamustine Hydrochloride的推荐剂量为120 mg/m2，静脉输注时间为60分钟，在21天周期的第1天和第2天使用，最多使用8个周期。对于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，Bendamustine Hydrochloride的推荐剂量为100 mg/m2，静脉输注时间为30分钟，在28天周期的第1天和第2天使用，最多使用6个周期。完整的处方信息，包括临床试验信息、安全性、剂量、药物相互作用和禁忌症，可在Drugs@FDA网站找到。

Ambit Biosciences 和 Teva 宣布新型 BRAF（V600E）抑制剂 CEP-32496 的研究性新药（IND）申请获得批准

2012-05-17

Ambit Biosciences和Teva制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CEP-32496的新药研究申请，这是一种针对BRAF(V600E)突变的创新型激酶抑制剂。该申请基于近期发表在《药物化学杂志》和《分子癌症治疗学》上的数据，这些数据揭示了CEP-32496在细胞中的选择性、高效抑制BRAF(V600E)的能力，并在异种移植模型中表现出对黑色素瘤和结直肠癌的强大且持久的抗肿瘤活性。CEP-32496口服给药后具有吸引人的药代动力学特性，与其他BRAF(V600E)突变激酶活性抑制剂相比表现良好。Teva的肿瘤学和炎症发现研究高级总监Bruce Ruggeri博士表示，他们期待探索这种药物候选品的全部潜力，以改善具有BRAF(V600E)突变的肿瘤患者的预后。Ambit生物科学公司总裁兼首席执行官Michael A. Martino表示，这一IND申请的提交是Teva-Ambit合作以及CEP-32496项目的一个重要里程碑，他们期待将这种分子推进到临床试验阶段。

Myriad 和 Cephalon 签订 Companion Diagnostic 协议

2012-03-28

Myriad Genetics与Cephalon Inc.签订协议，将在一项I/II期临床试验中为患者进行BRCA1和BRCA2突变检测。Myriad Genetics总裁兼首席执行官Peter Meldrum表示，与全球领先的医疗保健公司Cephalon合作进行这项激动人心的新临床试验，他们感到非常高兴。根据协议，Myriad将在患者被纳入研究之前评估其BRCA状态。此外，Myriad还与Abbott Pharmaceuticals、Astra Zeneca和BioMarin Pharmaceuticals签订了类似协议，为临床试验入组提供伴随诊断测试。BRACAnalysis是一种由Myriad Genetics开发的分子诊断产品，用于分析BRCA1和BRCA2基因，以评估女性患遗传性乳腺癌和卵巢癌的风险。

Champions 宣布开展技术合作，利用 Champions 的肿瘤移植™技术平台进行肿瘤药物开发

2011-03-24

Champions Biotechnology与Cephalon达成技术合作协议，利用Champions的Tumorgraft™技术平台对两种化合物进行低传代Tumorgraft™研究，以确定其在潜在临床适应症中的活性或反应。Cephalon将支付Champions启动费及达成特定里程碑的款项，总额达2700万美元。Champions的Tumorgraft™技术平台通过在免疫缺陷小鼠中植入人类肿瘤，并保留原始肿瘤的生物特性，为个性化癌症治疗提供了一种新颖的方法。该技术平台有助于评估肿瘤对各种化疗药物的敏感性/耐药性，并可能加速药物开发进程。

Champions 宣布开展技术合作，利用 Champions 的肿瘤移植技术平台进行肿瘤药物开发

2011-03-24

Champions Biotechnology与Cephalon达成技术合作协议，将进行低传代Tumorgraft研究，评估Cephalon提供的两种化合物CEP-32496和CEP-37440的活性。Cephalon将支付启动费及达成特定里程碑的款项，总额达2700万美元。Champions的Tumorgraft技术平台用于个性化癌症治疗，提供肿瘤移植、药物研究和基因组测序等服务，旨在加速药物开发并识别药物敏感性。双方期望建立长期合作关系。

Cephalon 签署期权协议以收购 Alba Therapeutics 的资产

2011-02-09

Cephalon与Alba Therapeutics签署了收购协议，Cephalon有权购买Alba与larazotide acetate（一种治疗乳糜泻的药物）相关的全部资产。Cephalon将支付700万美元的期权费，并提供信贷额度资助Alba的二期临床试验。若Cephalon行使期权，将支付1500万美元购买Alba资产。larazotide acetate有望成为首个治疗乳糜泻的药物。乳糜泻是一种自身免疫性疾病，患者对含有麸质的食品产生免疫反应，导致小肠受损。Cephalon和Alba均对larazotide acetate的前景表示乐观。

灵北扩大在加拿大和拉丁美洲的商业机会

2011-02-08

Lundbeck公司获得在加拿大和拉丁美洲销售Cephalon产品的商业权利，包括Fentora、Provigil、Nuvigil、Treanda等，这些产品在美国和欧洲已上市。Lundbeck将利用现有销售和营销能力，从2012年起增加在加拿大和拉丁美洲的销售。Cephalon产品如Nuvigil和Nuvigil针对未充分诊断和治疗的病人群体，预计将在2012-2014年期间在加拿大和拉丁美洲获得批准。Treanda作为领先的Cephalon肿瘤产品，将在加拿大商业化和销售，预计将显著增加Lundbeck在加拿大的收入和利润。Lundbeck将支付销售提成作为主要收入来源。

Cephalon 和 Mesoblast 达成战略联盟，共同开发和商业化用于再生医学的新型治疗产品

2010-12-07

Cephalon与Mesoblast达成战略联盟，共同开发及商业化针对心血管和神经系统退行性疾病的新型成人间充质干细胞（MPC）疗法，包括充血性心力衰竭、急性心肌梗死、帕金森病和阿尔茨海默病等。双方签订的研发和商业化协议中，Cephalon将支付1.3亿美元的前期费用和最高17亿美元的监管里程碑付款。Mesoblast将负责部分IIa期临床试验和产品商业化供应，而Cephalon负责所有IIb期和III期临床试验及产品后续商业化。此外，Cephalon还将投资约2.2亿美元收购Mesoblast 19.99%的股份，并加入其董事会。双方将共同推进创新疗法，造福患者。

Champions Biotechnology 宣布与 Cephalon 达成协议，使用 Predictive Biomerk Tumor移植平台评估新型肿瘤化合物

2010-09-08

Champions Biotechnology与全球生物制药公司Cephalon达成协议，将使用其预测性预临床平台Biomerk Tumorgraft对Cephalon的新型B-Raf抑制剂CEP-32496进行测试。B-Raf蛋白激酶在细胞增殖信号通路中扮演关键角色，其突变与多种癌症相关。Champions将利用Biomerk Tumorgraft平台测试CEP-32496在不同癌症指示中的有效性，以更好地理解其临床潜力。这一合作可能对设计临床试验以支持该药物的开发至关重要。Champions致力于开发先进的预临床平台和肿瘤特异性数据，以提升和加速肿瘤学药物的价值。Cephalon是一家致力于发现、开发和推广改善全球患者生活质量的药物的公司。

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