JanOne公司将在俄亥俄州干预疼痛医师协会年度会议上展示其研发的非成瘾性止痛药Jan101在II期临床试验中针对糖尿病神经病变患者的数据。结果显示,Jan101在减轻疼痛和改善神经传导速度方面具有统计学意义,可能为治疗糖尿病神经病变疼痛提供非阿片类药物解决方案。公司CEO Tony Isaac表示,期待展示Jan101的数据,并相信它将为糖尿病患者带来显著的治疗益处。JanOne致力于解决国家范围内的阿片类药物危机,并通过创新、技术和教育资源寻找关键解决方案。
JanOne公司首席医疗官Amol Soin博士将在西弗吉尼亚州硫磺泉的阿巴拉契亚地区脊柱和疼痛会议上发表关于疼痛医学创新的演讲,并讨论公司的药物开发项目。JanOne是一家生物技术公司,正在开发两种不同的后期非阿片类药物候选药物:JAN 101旨在治疗外周动脉疾病,并在II期研究中显示出改善糖尿病神经病变患者疼痛的效果;JAN 123是一种低剂量纳曲酮,用于治疗复杂性区域疼痛综合征。JAN 123获得了FDA的孤儿药地位。Soin博士表示,他期待展示JanOne的研究项目和药物候选产品,希望为治疗复杂性区域疼痛综合征和可能的外周动脉疾病提供两种新的非阿片类止痛药。JanOne首席执行官Tony Isaac表示,公司致力于开发多种药物,帮助治疗疼痛而不引起成瘾。阿巴拉契亚脊柱和疼痛会议是一个主要由疼痛管理医生参加的论坛,用于学习和讨论新的创新治疗方法。
JanOne公司宣布与Soin Therapeutics LLC达成收购协议,收购其专利待批的新型低剂量纳曲酮配方产品,用于治疗复杂性区域疼痛综合征(CRPS)。该产品名为Jan123,旨在缓解CRPS的严重慢性疼痛,目前市场上尚无有效治疗方法。交易价值为1300万美元,根据产品最终产生的收入,可能增加至1700万美元,总价值最高可达3000万美元。JanOne计划在2023年提交新药研发申请,并开始临床试验。JanOne的首个产品JAN101针对外周动脉疾病(PAD)的疼痛治疗,已成功用于临床试验。
近日,JanOne公司宣布,由爱荷华大学莫琳·多诺万博士完成的研究将使JAN101药物配方得到改进。JAN101(原名TV1001SR)是一种潜在的外周动脉疾病(PAD)治疗药物,在美国有超过850万人患有该疾病,全球超过6000万人。尽管JAN101在临床试验中已成功用于减轻疼痛和改善神经功能,但JanOne公司仍在优化其配方。公司与配方顾问道格拉斯·弗拉纳根博士合作,开发了新的配方,有望进一步改善JAN101的特性。JanOne公司首席科学官托尼·约尔达诺博士表示,JAN101有望成为治疗多种微血管疾病的有效疗法。多诺万博士,爱荷华大学药学院教授,对参与测试JAN101的赋形剂表示满意,并希望新的配方能在治疗微血管疾病中发挥重要作用。该新配方将由JanOne的GMP制造商CoreRx用于生产临床试验供应品,并验证JAN101的生产工艺。JanOne预计将在不久的将来开始生产和验证过程。
JanOne公司宣布调整其药物开发策略,基于与美国食品药品监督管理局(FDA)就其领先候选药物JAN101治疗周围动脉疾病(PAD)的临床试验进行的最新沟通。JAN101在前期1期和2a期研究中显示出改善血管功能和减轻疼痛的效果,这些数据已纳入2b期临床试验方案和主要及次要终点。FDA对数据进行了审查,并提供了对计划中的临床试验的建议和评论。JanOne表示将根据FDA的建议调整2b期试验方案,并希望尽快将药物推向市场,为患有PAD的患者提供治疗。PAD是一种慢性疾病,会导致肢体血流减少,引起严重疼痛、活动受限,甚至死亡。在美国,估计有超过850万人患有PAD,年护理费用超过100亿美元。JAN101是一种每日两次口服缓释的FDA批准的化合物治疗性亚硝酸钠。
JanOne公司宣布其临床试验包装合作伙伴Xerimis已收到JAN101的临床批量瓶装药品,为即将进行的二期临床试验做准备。JAN101旨在治疗周围动脉疾病(PAD),一项针对可能患有PAD的850万美国人的治疗。早期临床试验显示JAN101能减少与PAD相关的疼痛。如果JAN101成功,作为非成瘾性疼痛缓解药物,其在医疗领域的潜在价值可能显著,并可能为JanOne带来数十亿美元的潜在收入。JanOne致力于开发治疗严重疼痛的药物,减少对阿片类药物的需求,并探索非成瘾性疼痛药物解决方案。