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Actelion Pharmaceuticals Ltd

公司全称:Actelion Pharmaceuticals Ltd
国家/地区:瑞士/——
类型:——
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公司介绍:
Actelion Pharmaceuticals Ltd is a subsidiary of Actelion (now part of Johnson & Johnson), is a pharmaceuticals and biotechnology company which is focused on the manufacture of drugs that treat rare diseases and orphan diseases

基本信息

地址:

Gewerbestrasse 16 ALLSCHWIL BASEL-LANDSCHAFT 4123; CH;

公司官网:

www1.actelion.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

法国制药公司Juvis Pharmaceuticals宣布从强生旗下Actelion Pharmaceuticals Ltd.收购Ponvory(ponesimod)在全球范围内的商业权利(不包括美国和加拿大)。Ponvory是一种用于治疗活动性复发型多发性硬化症(RMS)成年患者的药物,受多项专利保护,其中最新专利将于2035年到期。为资助此次收购,法国主权基金Bpifrance和欧洲领先的私人信贷管理公司Pemberton共同收购了Juvis Pharmaceuticals的少数股权。Juvis Pharmaceuticals创始人兼总裁Frdric Mascha表示,对Ponvory及其对多发性硬化症患者生活产生积极影响的潜力感到非常兴奋。此次收购是Juvis拓展产品组合的战略步骤,也是公司过去16年来致力于为患者和专科医生提供必需药品的延续。Juvis将与强生合作,确保Ponvory在美国和加拿大以外的地区顺利商业化和发展,重点在欧洲。Juvis将利用其在医疗事务、市场营销和分销方面的专业知识,并从法国和瑞士的工厂承担Ponvory的全球制造职责。
Vanda Pharmaceuticals宣布收购了PONVORY(ponesimod)在美国和加拿大的权利,这是一种选择性S1P1R调节剂,已获批准用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)患者。PONVORY由美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部门批准,用于治疗包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病在内的成人RMS患者。Vanda支付了1亿美元收购PONVORY在美国和加拿大的权利,并将逐步过渡监管和供应责任。PONVORY在临床试验中被证明优于另一种多发性硬化症药物Aubagio,且副作用较少。该药物还具有治疗其他炎症/自身免疫性疾病如银屑病和溃疡性结肠炎的潜力。
Beyond Batten Disease Foundation与Actelion Pharmaceuticals Ltd达成协议,将提供Zavesca®(miglustat)用于BBDF-101的研发,这是一种治疗青少年Batten病(CLN3)的专利组合药物。Janssen将为临床试验和扩展访问计划提供药物供应,并获得Zavesca新药申请(NDA)中数据的参考权,以支持BBDF-101的开发。此举为BBDF节省了约4200万美元的 miglustat代购成本。BBDF自2008年成立以来,一直致力于BBDF-101的研发。该药物组合包括 miglustat和天然二糖trehalose,trehalose可清除溶酶体储存病和某些成人神经退行性疾病中的细胞废物。BBDF计划在2021年在休斯顿的Texas Children's Hospital进行BBDF-101的I-III期临床试验。
Actelion制药公司(现为强生旗下Janssen制药公司的一部分)宣布了TRITON 3b期临床试验的结果,这是首个评估初始三联口服疗法(UPTRAVI、OPSUMIT和他达拉非)与初始双联口服疗法(安慰剂、macitentan和他达拉非)在初诊、未接受治疗的肺动脉高压(PAH)患者中的疗效和安全性对比的随机对照研究。研究结果显示,两种疗法在主要终点——肺血管阻力方面均有所降低,但无统计学差异。三联疗法组的疾病进展风险降低了41%,而双联疗法组的风险降低了52%。此外,三联疗法组的不良事件与已知药物的安全特性一致。研究结果表明,尽管主要终点未达到,但三联疗法显示出降低疾病进展风险的信号,需要进一步评估以增强对PAH领域的了解。
Actelion制药公司宣布,其产品UPTRAVI(selexipag)在治疗肺动脉高压(PAH)方面的疗效得到了专家共识调查的支持。该调查由Prostacyclin国际专家小组进行,基于临床场景,考虑在WHO功能分类II和III的PAH患者中添加口服前列腺素途径药物(PPAs)。调查结果旨在为医生提供额外见解,以改善PAH患者的护理。专家小组利用RAND/加州大学洛杉矶分校适宜性方法达成共识,该方法结合了德尔菲法和名义小组技术。调查结果并非正式治疗指南,不能替代合格医疗保健提供者对个别患者的评估和/或临床决策。
Actelion Pharmaceuticals Ltd,作为强生旗下Janssen制药公司的一部分,宣布自愿撤回其在欧洲和其他健康机构正在审查的关于将OPSUMIT(macitentan)的适应症扩展至治疗不可手术的慢性血栓栓塞性肺高压(CTEPH)患者的申请。这一决定并非出于任何安全担忧,而是因为健康机构反馈以及近期的研究站点检查表明,需要额外的临床数据以获得批准。因此,Actelion决定基于MERIT-1研究的Phase 2结果,撤回全球范围内的提交申请。在美国,食品药品监督管理局(FDA)已发出完整回复函,Actelion正在与FDA协商下一步行动。Actelion表示将继续致力于解决这种严重、限制生命的疾病的高未满足需求,并将在该患者群体中继续研究macitentan。
Owlstone Medical与Actelion Pharmaceuticals Ltd达成战略合作伙伴关系,旨在开发一种基于呼吸的检测方法,以帮助早期诊断肺高血压及其亚型。该合作项目由Actelion全额资助。肺高血压是一种渐进性心肺疾病,血液压力在从心脏到肺部的血管中增加,对心脏右侧造成压力,常导致心力衰竭。由于早期诊断困难,即使到了晚期,症状也与其他心脏和肺部疾病相似,因此从症状出现到诊断和治疗之间可能延迟数年。合作初期将收集来自英国、美国和其他欧盟国家的1000多名患者的呼出挥发性有机化合物(VOCs),由Owlstone Medical进行分析,以识别与肺高血压相关的化合物,从而开发出有助于早期检测疾病的生物标志物。Owlstone Medical的联合创始人兼首席执行官Billy Boyle表示,这一合作代表了改善肺高血压患者生活质量的巨大机会,并相信呼吸活检技术将有助于从发现到市场测试的整个过程,为患者带来实际的健康益处。
Third Pole Therapeutics与Actelion Pharmaceuticals Ltd达成战略合作伙伴关系,旨在利用Actelion的全球资源和专业知识,共同开发并商业化Third Pole的iNO治疗平台。该平台能从空气中生产纯净的吸入性一氧化氮(iNO),提供便捷、经济、轻便的治疗方案,有望扩大全球范围内对iNO疗法的可及性。Third Pole的iNO技术平台有望解决目前基于压缩气瓶的iNO疗法在物流和经济负担上的问题,使得更多患者能够在非顶级医疗机构和区域围产中心接受治疗。此次合作始于2017年,双方共同致力于为患者和护理者提供最佳解决方案。Third Pole的iNO疗法有望改变现有治疗方案,使更多患者受益。
瑞士制药集团Helsinn宣布,已与Actelion达成最终协议,收购Valchlor/Ledaga( mechlorethamine/chlormethine)的全权,这是一种用于治疗MF-CTCL(皮肤T细胞淋巴瘤)的烷化剂。该药是美国首个也是唯一一个FDA批准的局部用药,2013年底在美国上市,2017年全球销售额达到3500万美元。Helsinn计划利用其在癌症护理产品销售方面的丰富经验,在美国推广Valchlor,并在此基础上扩大其在该地区的销售基础。该药在欧洲被称为Ledaga,2017年3月获得欧盟委员会批准,用于治疗所有阶段的MF-CTCL患者,并在2012年获得孤儿药资格。Helsinn集团副总裁兼首席执行官Riccardo Braglia表示,Helsinn很高兴宣布收购Valchlor/Ledaga,以帮助那些已经接受过皮肤定向治疗的患者。Helsinn致力于开发和推广旨在帮助癌症患者充分利用每一天并从Valchlor中受益的产品。
SynAging与Actelion Pharmaceuticals Ltd.近期签署了药物发现合作的延长协议,旨在开发针对未公开的G蛋白偶联受体的多个先导系列,以阻止神经元凋亡。自2010年12月合作开始,双方致力于发现治疗阿尔茨海默病和帕金森病等与年龄相关的神经退行性疾病的神经保护性小分子。SynAging将提供疾病生物学和药理学方面的见解,并参与项目收益。通过联合目标导向的高通量筛选和命中评估,先导化合物的特异性和生物验证在SynAging的表型模型中进行。SynAging使用专有的低聚物制备,如淀粉样β肽,而非转基因模型来诱导神经退行性疾病。在SynAging的体外表型测试系统中证明为阳性的化合物,将在体内模型中进行进一步验证。SynAging CEO Thierry Pillot表示,此次合同延长表明SynAging履行了承诺,Actelion也同意投资成果的合理性。延长与Actelion的合作将使SynAging能够开发并测试新的靶点和疾病对抗机制,这是公司作为国际认可的合同研究组织(CRO)所无法独立实现的。Actelion是一家专注于发现、开发和商业化创新药物的生物制药公司,在肺动脉高压(PAH)领域处于领先地位。SynAging专注于疾病诱导的蛋白质聚集,这些聚集物涉及阿尔茨海默病和帕金森病等蛋白质病性神经退行性疾病的早期阶段。
KYTHERA Biopharmaceuticals与Actelion Pharmaceuticals和宾夕法尼亚大学签订许可协议,旨在开发治疗脱发的新疗法。KYTHERA将获得Actelion的setipiprant全球权利,并可能获得高达2700万美元的开发和监管里程碑款项。同时,KYTHERA还获得了宾夕法尼亚大学关于PGD2受体拮抗剂治疗脱发的专利权。setipiprant是一种选择性口服PGD2受体拮抗剂,此前曾作为潜在的抗过敏炎症治疗药物进行过研究。KYTHERA计划开展一项针对男性雄激素性脱发患者的setipiprant功效研究。

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