旭化成制药公司宣布,计划于2027年1月将其研发中心从静冈县伊豆国市(大井戸)搬迁至三浦健康创新园区(Shonan iPark)。此举旨在加强公司在全球制药业务研发能力,并通过与外部合作伙伴合作加速开放式创新,推进药物发现。旭化成制药在自有药物发现能力方面已具备强大实力,同时拥有临床开发的专业知识。近年来,公司已将重点转向通过开放式创新和外部合作伙伴关系发现和商业化新药。这种做法预计将提高开发可靠性并增加成功上市的可能性。三浦健康创新园区因其全球连通的生命科学生态系统而被选为最佳地点,汇集了来自不同行业和规模的企业,包括制药公司、下一代医学、人工智能/数字健康、风险投资和学术界。该地区被认为是年轻和高级专业人士的发展中心,预计将有助于吸引杰出研发人才。旭化成制药计划通过在当地公司与组织之间建立网络,利用三浦健康创新园区的机会来扩大其合作。旭化成制药高级总经理、制药研究中心的冈西康信表示,这一战略转移是由公司真诚关爱每一个个体、用丰富的思想和科学解决未满足的医疗需求这一使命所指导的。目前,公司在静冈县大井戸的现有研发地点是全球专科制药的枢纽。搬迁至三浦健康创新园区将使公司能够提高生产力,在自身经验丰富的领域,如自身免疫疾病、严重传染病、移植和肾脏疾病,创造具有全球竞争力的新药。三浦健康创新园区将配备先进的开放式实验室和共享设备,提高研究投资效率,优化资源,并加速运营。旭化成制药已将制药业务定位为中期管理计划中的首要业务,预计将成为增长的核心驱动力。旭化成制药将利用新地点整合其药物发现专业知识与尖端技术,专注于重点疾病领域和持续并购,预计这将加速突破性新药的开发,并促进已开发药品的上市。
Asahi Kasei Pharma在日本启动了ART-123(商品名:Recomodulin™ 注射剂)的III期临床试验,旨在预防化疗引起的周围神经病变(CIPN)相关症状。ART-123是一种重组人血栓调节素(rTM),在2008年获得日本批准。前期I期和II期研究显示,ART-123在缓解患者症状方面有效,且不会影响现有治疗方案。化疗如铂类药物、紫杉类和长春碱类药物会引起周围神经病变,严重时会影响日常生活,有时甚至需要减少剂量或暂停化疗。目前尚无药物能明确预防或治疗CIPN,患者选择有限。Asahi Kasei Pharma总裁Yoshikazu Aoki表示,化疗患者缺乏预防或治疗CIPN的药物选择,ART-123有望为全球患者提供新的解决方案。这符合Asahi Kasei的医药领域中期管理计划,将药物研发作为战略重点。
瑞士Allschwil的Basilea Pharmaceutica Ltd公司宣布,其抗真菌药物Cresemba(isavuconazole)在日本的销售超过了触发销售里程碑付款的阈值,从合作伙伴Asahi Kasei Pharma(AKP)获得约170万瑞士法郎的里程碑付款。这是AKP连续两个季度向Basilea支付的第二个里程碑付款。Basilea首席执行官David Veitch表示,他们对合作伙伴AKP持续强劲的Cresemba销售表现感到非常满意,日本是关键的商业市场,具有长期显著的增长潜力,该国的强劲销售增长表明Cresemba满足了患有致命真菌感染患者的关键医疗需求。Cresemba在全球70多个国家销售,2024年1月至12月期间的总全球市场销售额达到5.62亿美元,同比增长19%,使其成为全球最大的品牌抗真菌药物。Basilea是一家致力于满足严重细菌和真菌感染患者需求的商业阶段生物制药公司,已成功推出Cresemba和Zevtera两种医院品牌,并拥有多个临床前和临床抗感染资产。
瑞士Allschwil的Basilea Pharmaceutica Ltd宣布,其抗真菌药物Cresemba(isavuconazole)在日本的销售超过了触发第一笔销售里程碑付款的阈值,该付款金额约为120万瑞士法郎。Basilea首席执行官David Veitch表示,日本是Cresemba的重要市场,其第二年的销售里程碑证明合作伙伴Asahi Kasei Pharma(AKP)在该市场具有强大的商业能力。截至2024年底,Cresemba在70多个国家上市,全球市场销售额达到5.33亿美元,同比增长20%,成为全球最大的侵袭性真菌感染品牌抗真菌药物。
Asahi Kasei Pharma与Chiome Bioscience达成一项新许可协议,旨在将其人源化抗CX3CR1抗体推向全球市场,此举标志着公司向全球专业制药公司转型的又一重要步骤。该抗体处于临床前开发阶段,通过抑制CX3CR1受体来阻止免疫细胞向炎症部位迁移。Asahi Kasei Pharma通过其开放创新平台,与Chiome合作,旨在加速抗体开发,以期为患者带来创新疗法。此外,公司通过整合全球医药业务,包括收购瑞典Calliditas Therapeutics,旨在到2030年实现30亿美元的年医药销售额。Asahi Kasei Pharma致力于通过研发创新解决全球健康挑战,并提升生活质量。
AGC Biologics与Asahi Kasei Pharma达成新协议,将在西雅图制造基地生产抗体疗法临床药物原料。AGC Biologics将利用其在单克隆抗体开发与制造方面的经验,进行过程转移、过程优化和临床制造。西雅图制造站的科学家将支持过程优化,包括产品鉴定、工艺开发、分析和监管文件支持,以制造产品并为其后期阶段做准备。AGC Biologics拥有30年的抗体生产历史,并在西雅图拥有多个哺乳动物cGMP制造线,提供灵活性和技术专长以满足药物原料需求。该设施拥有成功通过FDA检查和项目各阶段生产的历史。AGC Biologics在全球范围内提供从哺乳动物和微生物基治疗蛋白到质粒DNA、信使RNA、病毒载体和基因工程细胞的开发和制造服务。
Basilea公司宣布,其合作伙伴Asahi Kasei Pharma因在日本成功推出抗真菌药物Cresemba(isavuconazole)而获得500万瑞士法郎的里程碑付款。Cresemba已在73个国家获得批准,并在约65个国家销售,包括美国、中国、日本和欧盟多数成员国。2021年10月至2022年9月,Cresemba的全球销售额达到3.63亿美元,同比增长19%。Basilea致力于开发针对严重细菌或真菌感染的创新药物,并已成功推出Cresemba和Zevtera两种医院品牌。
VectivBio和旭化成制药宣布在日本启动Apraglutide的1期临床试验,旨在评估该药物在健康日本成年男女中的药代动力学、药理活性、安全性和耐受性。该研究由旭化成制药进行,是日本特有的临床试验,对日本市场提交上市申请至关重要。此研究标志着VectivBio和旭化成制药向在日本为SBS-IF患者提供Apraglutide迈出的重要一步。Apraglutide是一种新一代长效GLP-2类似物,用于治疗短肠综合征伴肠功能衰竭(SBS-IF)、糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)等罕见胃肠道疾病。
Basilea公司宣布,其合作伙伴Asahi Kasei Pharma在日本获得Cresemba(伊曲康唑)的上市许可,用于治疗侵袭性曲霉病、毛霉菌病和隐球菌病等真菌感染。这些疾病被世界卫生组织列为最关键的真菌感染,对健康构成重大威胁。Cresemba已在69个国家获得批准,并在59个国家上市,包括美国、中国、大多数欧盟成员国以及其他国家和地区。在2021年7月至2022年6月期间,Cresemba的全球销售额达到3.52亿美元,同比增长24%。Basilea公司致力于发现、开发和商业化针对严重细菌和真菌感染的创新药物。
VectivBio与Asahi Kasei Pharma达成独家许可协议,在日本开发和商业化Apraglutide,获得3000万美元预付款和高达1.7亿美元的里程碑付款,以及在日本销售Apraglutide的提成。同时,与Kreos Capital建立贷款设施,获得最高7500万美元的灵活贷款,最低提款1000万美元。这些协议和现金储备为 VectivBio 提供了高达2.2亿美元的运营资本。此外,公司将于2022年4月7日举行财报和业务更新电话会议。