Ryvu Therapeutics宣布其新型小分子疗法RVU120在治疗骨髓纤维化(MF)的II期临床试验POTAMI-61已开始招募首位患者。该研究旨在评估RVU120作为单一药物或与JAK抑制剂联合使用治疗MF患者的疗效和安全性。RVU120是一种CDK8/19抑制剂,在先前的RIVER-51研究和与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的Raajit Rampal教授合作产生的转化数据中显示出对骨髓和造血细胞的积极影响。POTAMI-61研究是一个开放标签、多中心的II期试验,旨在评估RVU120在MF患者中的单药治疗和联合治疗的效果,主要终点包括脾脏体积减少、总症状评分改善和骨髓纤维化减少。该研究计划在波兰和意大利的多个临床中心进行,如果成功,将可能扩大到全球约50个临床中心。Ryvu Therapeutics致力于开发针对肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法,其产品管线还包括其他多种治疗血液肿瘤和实体瘤的候选药物。
Ryvu Therapeutics发布2024年第一季度财务报告,总收入达到640万美元,同比增长50%。公司现金储备为5900万美元,包括从欧洲投资银行获得的800万美元风险债务。Ryvu启动了两项RVU120的II期临床试验,并计划在2024年完成100名患者的招募。公司还获得了来自波兰企业发展局约660万美元的五年期拨款。Ryvu将在2024年欧洲血液学协会大会上展示RVU120的临床和临床前数据,并举办关于RVU120在骨髓纤维化治疗潜力的网络研讨会。
Ryvu Therapeutics将在2024年欧洲血液学协会大会上展示RVU120的临床和临床前数据,包括RVU120在复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)或高风险骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者中的临床试验数据,以及RVU120与venetoclax的联合使用在AML患者中的协同作用。此外,还将展示RVU120与其他药物候选人在体外和体内数据,支持其在骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者中的治疗潜力。Ryvu Therapeutics将举办一场网络研讨会,由Raajit Rampal教授介绍骨髓纤维化(MF)的格局、最新数据和RVU120在MF中的潜力。Ryvu Therapeutics计划进行四项II期研究,包括RVU120作为单药治疗AML/HR-MDS、与venetoclax联合治疗r/r AML、治疗骨髓纤维化以及一项研究者发起的LR-MDS试验。
Ryvu Therapeutics在2024年AACR年会上展示了其合成致死管线RVU120和MEN1703(SEL24)的预临床数据。公司的研究发现,其PRMT5抑制剂对MTAP缺失的细胞系具有强烈的抗增殖作用,且与MTAP WT细胞相比具有良好的安全性窗口。此外,公司的WRN抑制剂项目已显示出靶向作用和选择性效力,并在MSI-H结直肠癌异种移植模型中表现出显著的肿瘤生长抑制作用。Ryvu的ONCO Prime发现平台,近期获得波兰企业发展局2600万波兰兹罗提(约合660万美元)的资助,已识别出KRAS突变患者来源细胞(PDCs)中的新型药物靶点,在结直肠癌中具有治疗潜力。RVU120在骨髓增殖性肿瘤的预临床模型中,无论是作为单药治疗还是与鲁索替尼联合使用,都显示出疗效。合作伙伴Menarini Group展示的MEN1703(SEL24)在骨髓纤维化细胞系中作为单药治疗和与鲁索替尼联合使用时均表现出细胞毒性活性。Ryvu Therapeutics是一家专注于针对肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司。
Ryvu Therapeutics宣布其新型小分子疗法RVU120在治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)和高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的II期临床试验中,首名患者已接受药物剂量。RVU120是一种选择性CDK8/19激酶抑制剂,在Ib期临床试验中显示出临床活性。RIVER-52研究旨在评估RVU120作为单药治疗的安全性和疗效。Ryvu Therapeutics计划在全球80个临床中心进行试验,并致力于加速药物审批进程。此外,公司还计划开展其他三项II期临床试验,以进一步探索RVU120在不同血液系统疾病中的治疗潜力。
Ryvu Therapeutics公司报告了2023年第三季度的财务结果,并提供了公司更新。公司总运营收入达到1190万美元,同比增长42%。公司预计将在2023年第四季度启动两项针对AML或HR-MDS患者的RVU120 Phase II研究。此外,公司PRMT5项目和合成致死平台在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了临床前数据。目前,Ryvu的现金余额为6450万美元,加上其他已确保的资金来源,为公司执行临床开发战略提供了至2026年第一季度的资金支持。
Ryvu Therapeutics与欧洲EMSCO网络达成一项临床试验财务支持协议,旨在进行一项由研究者发起的临床试验,以评估其药物RVU120在低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者中的疗效。该研究由莱比锡大学医院Uwe Platzbecker教授牵头,计划于2024年上半年开始,预计在欧盟约25个临床中心招募约40名患者。Ryvu将为研究提供约400万欧元的资金支持,并负责提供研究药物。Ryvu Therapeutics是一家专注于肿瘤学新兴靶点的新型小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司,其内部发现的项目包括RVU120和SEL24等。
Ryvu Therapeutics宣布,其全球许可方Menarini将扩大MEN1703(SEL24)的开发,通过开展一项新的针对晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期临床试验。这项研究预计将在2024年第一季度启动。MEN1703是一种新型小分子疗法,针对肿瘤学领域的新兴靶点。该药物在淋巴瘤等多种类型中显示出良好的临床前活性,有望在DLBCL等疾病中发挥治疗潜力。根据2017年签署的许可协议,Menarini是全球开发和商业化MEN1703的许可方,而Ryvu Therapeutics则作为战略合作伙伴,并将在修订后的协议中成为操作合作伙伴,以便代表Menarini执行临床试验。
Ryvu Therapeutics公布2023年第一季度财务报告,并更新公司动态。公司继续在临床项目中取得显著进展,预计将在2023年下半年将RVU120的AML/MDS和复发/难治性转移性或晚期实体瘤试验推进至二期。公司宣布将在2023年EHA大会上展示RVU120在AML和HR-MDS患者中进行的Ib期剂量递增试验的临床数据,以及RVU120与Ruxolitinib联合用于治疗骨髓增殖性肿瘤的初步数据。此外,公司还展示了MTA合作PRMT5抑制剂项目的新数据,并宣布与Labcorp Drug Development Inc.达成协议,为其RVU120的II期临床试验提供相关服务。Ryvu Therapeutics被波兰华沙证券交易所评为2022年度最佳公司,并计划在2023年下半年启动三个由Ryvu赞助的RVU120的II期临床试验。
Ryvu Therapeutics,一家专注于开发针对肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司,于2023年3月24日发布了2022年第四季度和全年的财务报告,并提供了公司更新。公司成功与BioNTech签订了合作协议,以开发和商业化免疫调节性小分子疗法,并完成了总额为5600万美元的公开募股。Ryvu计划在2023年第二季度和下半年分别推进RVU120进入治疗实体瘤和AML/HR-MDS的II期临床试验。此外,公司还加强了现金储备,截至2023年3月17日,现金和现金等价物达到7250万美元,预计将延长资金使用至2025年。
BioNTech与Ryvu Therapeutics达成多目标研究合作,共同开发针对癌症免疫调节的多项小分子免疫疗法项目,并授予BioNTech全球独家许可开发Ryvu STING激动剂组合作为独立的小分子。BioNTech将支付Ryvu 4000万欧元,包括2000万欧元的前期付款和2000万欧元的股权投资,以及研究资金。此外,Ryvu有资格获得研发和商业化里程碑付款以及低个位数版税。该合作旨在通过结合双方在免疫调节机制和肿瘤学领域的专业知识,开发出差异化、治疗有效且安全的分子。