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临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！

“4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。

医药云端工作室

医药基层医疗

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6年前
靠吃同类幸存！科学家揭示化疗后癌细胞“卷土重来”的秘密

这一“不死之谜”目前已被美国杜兰大学医学院的研究人员们所发现。他们表示：癌细胞在化疗中靠着“同类相食”的方式吞噬相邻细胞来求生。并且这类同类相残的行为可以为癌细胞提供生存所需的能量，并为化疗结束后的肿瘤复发奠定基础。该论文已于9月17日在期刊《Journal of Cell Biology》（JCB）上发表。

杜姝

医药医疗支撑

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6年前
CDE文章 | 生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑

生物类似药的研发对于提高生物大分子药物的临床可及性和降低研发成本具有重要的意义。自2015年2月原国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来，虽然国内生物类似药研发的不断深入，截至目前国内已有多个治疗用生物制品按生物类似药申报并已有产品获准上市，但是在对生物类似药的适用范围、整体研发策略、临床比对研究等效性界值确定等问题的认识上仍待进一步细化。本文就上述问题并结合技术审评的要求进行说明与讨论。

驭时临床试验信息

生物技术

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6年前
从不治之症到精准治疗！回望人类抗争AML疾病40年

比尔·班农（Bill Bannon）是明尼苏达州立法院的一名半退休法官。就在不久前，他刚刚打赢了人生中最重要的一场战役——这场战役发生的地方并不是比尔熟悉的法庭上，而是在他的身体里。

药明康德

医药医疗支撑

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6年前
肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法有望率先攻克实体瘤

说到治疗癌症的细胞疗法，我们首先想到的可能是CAR-T细胞疗法和TCR细胞疗法。两款CAR-T细胞疗法已经获得FDA批准上市，它们在治疗白血病方面已经取得了出色的疗效。

药明康德

生物技术医药

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6年前
赫赛汀发明团队获2019年拉斯克奖了解乳腺癌五千年攻坚史

9月10日，受业界高度关注的2019年拉斯克奖（The Lasker Awards）正式揭晓。在生命科学和医学领域, 拉斯克奖素有“诺贝尔奖风向标”之称。

药明康德

生物技术医药

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6年前
新药老药对付奥希替尼耐药各有一套

奥希替尼（Osimertinib，泰瑞沙®）作为全球首个第三代EGFR靶向药有效解决了第一、第二代EGFR靶向药因T790M二次突变导致的耐药问题，疗效显著。然而，奥希替尼同样面临耐药难题，如何有效解决奥希替尼的耐药问题呢？在2019WCLC公布的报道中很好地解决了这个问题。

叶枫红

医药医疗支撑

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6年前
Brain：左撇子不是一种后天习惯而是基因决定的？

此前研究表示，大约10%的人是左撇子。以双胞胎为对象的研究显示，25%的左撇子是基因所致，其余是受环境、包括子宫内环境影响成为左撇子。但是所涉及的特定基因尚未最终确定。

顾露露

医疗支撑

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6年前
是救赎还是毁灭？美企突围阿片危机买单的为何是印度？

在德里东区的一间办公室里，一名女子耷拉着肩膀、皱着眉头向G.P. Dureja医生诉说自己的身体不适。她穿着一身袅袅的黑色kurta，随意地瞥了一眼挤在Dureja身后的五位正在接受培训的疼痛医生。

纪艳青

医药消费医疗

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6年前
KRAS抑制剂频获突破 “不可成药”靶点将成为历史？

第20届世界肺癌大会（WCLC 2019）即将在本周末在西班牙的巴塞罗那开幕，而本届大会备受关注的焦点之一是安进（Amgen）公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时的最新数据。

药明康德

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6年前