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关于公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

摩熵医药（原药融云）

医药

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6年前
地方集采殊途同归药企再遇“割肉时刻”

省级平台带量采购频现，地方集采“遍地开花”；“4+7”试点逐步并入全国集采；第二批带量采购强势开启落地之旅，医药市场巨变。上有国家集采，下有省级招标，药企再遇“割肉”。

摩熵医药（原药融云）

医药流通渠道

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6年前
国家药监局：严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂

新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。近期发现，个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传，严重扰乱市场秩序。对此，3月27日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知》。

国家药监局

医药生物技术

2008

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6年前
原标题：注射用紫杉醇“进口禁令”事件后续：集采紧急叫停开启补位，百济、BMS迅速回应，谁受影响最大？

25日，国家药监局发布新基公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）之后，涉事的上海集采办公室、百济神州及BMS等各方紧急对此进行回应。而由于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是由百济神州代理销售新基的品种，而BMS今年完成对新基的收购，此“禁令”可能对涉事各方产生截然不同的影响。

高嵩

生物技术医药医疗金融

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6年前
国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布

1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，成为依据真实世界研究（Real World Evidence，RWE）进行药物研发的里程碑事件。

医谷

医药生物技术

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6年前
医药代表“回扣日记”曝光！每一个人都写得清清楚楚

近日，笔者在许多医疗圈的微信群里看到，大家都在议论“一名女代表被丈夫举报行贿，被判刑，现押于看守所”的事情，据观察，这源于法院正式下发的一封判决书。

米克

医药基层医疗

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6年前
带量采购下零售药店的出路在哪？

当前，整个医药行业特别是药品零售业都处在困难时期。怎样寻找新的出路，是摆在所有业内同仁面前的一个很大的问题。

郭泰鸿

医药消费医疗

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6年前
国家药监局：首次药品进口口岸评估标准来了！

国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知

国家药监局

医药

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6年前
对接DRGs！19学科、224个病种临床路径发布

今天，国家卫健委医政医管局发布《关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》。《通知》指出，根据临床实践情况并结合医疗进展，国家卫健委组织对19个学科有关病种的临床路径进行了修订，形成了224个病种临床路径（2019版），供临床参考使用。

無恙焦萌萌

医药医疗支撑

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6年前
台湾浩鼎胰腺癌新药OBI-999，获FDA授予孤儿药地位

台湾浩鼎（OBI Pharma, Inc.）是一家专注于新药研发的台湾生物制药公司。12月26日，台湾浩鼎宣布其旗下产品OBI- 999已被美国食品和药物管理局（FDA）授予用于治疗胰腺癌孤儿药地位（ODD）。OBI- 999是一种靶向Globo H（糖脂抗原）的抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)。

Lac

医药

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6年前