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退市“老药”再获新生 FDA批准突破性疗法治疗罕见儿童癫痫

26日，Zogenix公司宣布，美国FDA已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液上市，治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。

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5年前
第三款国产托法替布获批在即

近日，湖南科伦制药有限公司4类仿制药枸橼酸托法替布片的上市申请（受理号为CYHS1800048）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着国内托法替布市场"2+1"局面有望被打破。

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5年前
艾尔建nAMD药物abicipar pegol遭FDA拒绝批准

日前，艾尔建收到美国FDA发出了完整回应函（CRL），其新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)药物abicipar pegol的生物制剂许可申请（BLA）遭到该机构的拒绝。

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5年前
关键新的过敏途径—— 小鼠研究发现了治疗哮喘、花粉症和其他炎性疾病的潜在新药物靶点

约翰逊-霍普金斯-彭博公共卫生学院的研究人员已经研究了一系列由被称之为尘螨的，微小、虱子样生物所引起的哮喘和过敏性鼻炎事件。

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5年前
治疗前列腺癌缓解率高达96.7% relugolix在美进入优先审查

Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理每日一次口服relugolix（120mg）治疗晚期前列腺癌的新药申请（NDA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年12月20日。

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基层医疗

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5年前
Science：COVID-19大流行仍在继续但“希望药”或将用尽

目前，疫苗的研发已经取得了重大进展，不久前《Nature》发布的一则新闻报道也带来了“希望药物”的好消息，地塞米松可能是当下治疗COVID-19的理想药物，不仅能够降低COVID-19重症患者1/3的住院死亡率，而且价格便宜利于广泛使用。

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5年前
开发用于传染病的mRNA疫苗赛诺菲23亿美元扩大合作！

6月23日，赛诺菲疫苗宣布，旗下业务部门赛诺菲巴斯德与Translate Bio扩大2018年签订的合作关系，以更好地开发用于传染病的mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗。

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5年前
口服微生物组疗法迎重要突破能否成为新药开发的下一个宝藏？

近日，口服微生物组疗法CP101获得首个关键性临床试验积极结果，单次给药在复发性艰难梭菌感染（CDI）患者中74.5%在第8周达到了持续的临床治愈。这对整个微生物组领域都是一个重要突破，因为它证明了一种基于微生物组的药物能够带来具有临床意义的症状改善。

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5年前
国家药监局：20.8万个口罩全国召回

6月22日，国家药监局连发7条通知，7家械企分别对一次性使用医用口罩、一次性使用手术单以及医用棉签等进行召回。

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药械销售

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5年前
郑大一附院就伤医事件发布声明严惩凶手

郑州大学第一附属医院发布《关于我院孟庆军教授被尹某某刺伤事件的声明》（下称《声明》），严厉谴责发生在郑大一附院内的恶性伤医事件。

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5年前