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97%患者达标！口服前列腺癌新药达到3期主要终点

今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（NDA）。

药明康德

医药生物技术

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6年前
改善大脑“清除垃圾”能力创新疗法获FDA突破性疗法认定

今日，Orphazyme公司宣布，美国FDA授予其在研药物arimoclomol突破性疗法认定，用于治疗C型尼曼匹克病（Niemann-Pick Disease Type C，NPC）。Orphazyme公司计划在2020年上半年向FDA递交新药申请（NDA）。

药明康德

医药生物技术

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6年前
2019年医保目录谈判结果有望月内公布

近日，业内高度关注的新一轮医保目录谈判已经结束，最终结果尚未正式对外公布。11月19日，国家医保局人士向《证券日报》记者表示，争取在这个月（11月份）公布，最终结果公布需要一定流程。

张敏

医药医疗支撑基层医疗

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6年前
默沙东、拜耳心衰药物三期临床成功

11月19日，默沙东与合作伙伴拜耳宣布其心衰药物、可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Vericiguat在一个叫做VICTORIA的国际多中心三期临床试验达到由心衰住院和心血管死亡组成的复合一级终点。

路人丙

医药

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6年前
Opdivo单挑肝癌一线疗效与索拉非尼不相上下

对于不适于手术切除或局部治疗的晚期肝细胞肝癌（HCC），几乎没有有效的治疗方案。近十年来，索拉非尼一直被认为是晚期肝癌患者的一线治疗标准方案，但是延长生存期和提高耐受性的需求仍未得到满足。

小饼

医药生物技术

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6年前
开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功

The Medicines Company（TMC）公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会（AHA）年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）中的第二项，结果显示，一年2次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要终点和次要终点，耐受性和安全性均良好。

生物谷

医药生物技术

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6年前
华北制药取得注射用头孢唑肟钠药品注册批件

11月18日消息，华北制药股份有限公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。

新浪医药新闻

医药

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6年前
2020年第二轮全国药品集采就要来了全面预解析采购品种目录

11月15日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。

Dr.2

医药生物技术

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6年前
11月起这家大三甲医院西医不能开中药了！

2019年11月1日起，广东省人民医院仅中医、中西医结合类别的医师可开具中药饮片及中成药，其余非中医类别医师不能开具中药饮片及中成药处方，开始正式实施这一新规。

小湘

医药基层医疗消费医疗

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6年前
带量采购曝最新进展！药品招标采购转型轨迹透露四大信号！

省级限价、再议价采购，让一线的医保定点机构直接参与药企的议价谈判，11月16日，福建限价阳光采购的试点城市宁德发布第二轮药品联合谈判入选品种，11月15日，《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》发布，一前一后，不谋而合。

朱晶

医药生物技术

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6年前