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药监局取消36项证明事项影响大批医药人

4月28日，国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。

赛柏蓝—玉米

流通渠道

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6年前
通过原研技术转移华海药业依非韦伦片过一致性评价

4月26日，华海药业发布公告称，该公司生产的依非韦伦片正式进入中国上市药品目录集，标志着依非韦伦片通过了仿制药一致性评价。

Sll整理

医药

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6年前
CAR T治疗实体瘤取得突破！华人学者利用光热疗法突破障碍

加州大学洛杉矶分校（UCLA）Jonsson综合癌症研究所的科学家领导的一项临床前研究表明，在CAR T细胞治疗期间加热实体肿瘤可以提高治疗的成功率。研究人员发现，将光热消融的加热技术与CAR T细胞灌注结合在一起，可以抑制小鼠黑色素瘤的生长长达20天。在接受联合治疗的小鼠中，33%的小鼠在20天后仍然没有肿瘤。

匿名

生物技术

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6年前
广药白云山一季报：营收181亿元净利润同比增55.42%

4月28日，国内医药龙头企业广药集团旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司(“白云山”)公布了2019年第一季度财报。数据显示，广药白云山2019年一季度实现营收181亿元，同比增长161.32%；净利润14.07亿元，同比增长55.42%。

匿名

医药医疗支撑

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6年前
FDA批准儿童红斑狼疮首个疗法

4月27日，美国FDA宣布批准葛兰素史克（GSK）的Benlysta（belimumab）静脉输注疗法上市，治疗患有系统性红斑狼疮（SLE）的儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。

匿名

医药

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6年前
屠呦呦团队NEJM发文：青蒿素面临耐药挑战？仍是抗疟首选！

自2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖以来，抗疟药青蒿素再次 “蹿红”进入大众视野。四十多年来，这款药物已经拯救了全球数百万人的生命。

医学新视点

医药

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6年前
2018年全球10大最畅销肿瘤药物

美国GEN（基因工程和生物科技新闻杂志）本周一发布了2018年十大最畅销的抗肿瘤药物。

大咪

医药

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6年前
外科缝合器7年间事故超3万起 FDA或将其重新分类为II类设备

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告，因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。

匿名

医疗器械

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6年前
《自然》科幻：人工智能破译神经活动可将信号转化为语音

顶尖学术期刊《自然》刚刚在线发表的一项工作就在脑机接口领域向前迈出了一大步。加州大学旧金山分校（UCSF）的神经外科学家Edward Chang教授与其同事开发出一种解码器，可以将人脑神经信号转化为语音，为帮助无法说话的患者实现发声交流完成了有力的概念验证。

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科技医疗

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6年前
这些药大批医院不能卖了

4月24日，宁夏药品采购中心发布《关于公示宁夏公立医院药品集中采购部分抗癌药品议价谈判结果的通知》。

半夏

医药流通渠道

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