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国内首个Lu177核药在中国上市!诺华派威妥®双适应症获批,放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光
诺华公司今日宣布,其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准,用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物,有望为患者提供全新治疗方案。
药融圈
放射配体疗法
核药
诺华
派威妥®
获批上市
前列腺癌
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1个月前
乐普生物重磅突破!国内首个EGFR靶向ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市,开启鼻咽癌治疗新篇
10月30日,乐普生物的维贝柯妥塔单抗获批上市,用于特定复发/转移性鼻咽癌成人患者治疗。它是国内首个、全球进度居前的EGFR靶向ADC药物,相关研究亮相ASCO,公司还探索其联合治疗并布局多适应症。
摩熵医药
乐普生物
EGFR
ADC药物
维贝柯妥塔单抗
获批上市
鼻咽癌
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1个月前
恒瑞医药再突破!国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批,直击500亿糖尿病市场
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市,属2.3类改良型新药,是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛,已上市5款新药,10款在研,前景广阔。
摩熵医药
恒瑞医药
口服降糖药
糖尿病
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片
获批上市
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1个月前
十年僵局终破!勃林格殷格翰那米司特国内获批上市,IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争
10月22日,勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特获批上市,用于成人特发性肺纤维化治疗,打破该领域十余年无新药僵局。目前IPF市场形成“三驾马车”格局,那米司特有望进一步拓展治疗领域。
摩熵医药
IPF
那米司特
勃林格殷格翰
获批上市
特发性肺纤维化
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1个月前
赞邦乙酰半胱氨酸注射液原研获批上市,呼吸适应症国内首秀引关注,国内仿制竞争激烈
5月21日NMPA发布药品批准件,赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液获批上市,适应症为呼吸道疾病,为国内首次。此外,海思科新药、勃林格殷格翰溶栓药等也获批。乙酰半胱氨酸注射液国内已有4家企业上市,汇宇为首家过评,还有8家企业仿制申请中。
药通社
乙酰半胱氨酸注射液
原研药
获批上市
呼吸疾病
仿制药
药品审评审批
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6个月前
康缘药业独家新品玉女煎颗粒获批上市!经典名方市场再迎突破
近日,江苏康缘药业的古代经典名方玉女煎颗粒获批,为国内独家。2024年我国古代经典名方制剂获批10款,中药审评制度红利释放。康缘药业研发强劲,古代经典名方已累计获批4款,多个新药在审,研发费用逐年加大。
摩熵医药
康缘药业
玉女煎颗粒
获批上市
经典名方
中药
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7个月前
远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价,过敏性鼻炎治疗迎新突破
4月22日,远大九和(江西)药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一,中国过敏性鼻炎发病率高,鼻用皮质类固醇药是一线药物选择,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
摩熵医药
远大九和
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
药品审评审批
获批上市
过敏性鼻炎
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7个月前
信念医药波哌达可基注射液获批上市!rAAV载体基因治疗血友病B成年患者
NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液(信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品,为患者提供新治疗选择。
Pharma CMC
中重度血友病B
信念医药
波哌达可基注射液
获批上市
rAAV载体基因治疗
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8个月前
翰森制药创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批,VVC治疗迎全新抗真菌疗法
近日,翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市,用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物,获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病,现有治疗药物疗效有限,该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年,翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。
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翰森制药
创新药
枸橼酸艾瑞芬净片
获批上市
VVC治疗
抗真菌疗法
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8个月前
石家庄四药领跑大输液行业,心脏急救药盐酸肾上腺素注射液获批上市
3月14日,石家庄四药提交的仿制药盐酸肾上腺素注射液获批上市并通过一致性评价,该药品主要用于心脏骤停抢救等。目前,石家庄四药已有119个品种过评,其中今年已获批9个品种。该集团还布局了肾上腺素系列产品线。
摩熵医药
石家庄四药
心脏急救药
盐酸肾上腺素注射液
获批上市
输液行业
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