基因疗法进步催生个体化疗法监管框架
现行监管框架,对于新的个体化疗法开发,有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展,促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式,通过公立-私营部门合作,发挥监管灵活性,使得有效的个体化疗法,能够最终服务于亟需患者。
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卫生健康基本法正式实施 这种行为最低罚1万
卫生健康基本法实施后,北京开出首张罚单,为所有人敲响警钟!
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》(下文简称《基本法》)自2020年6月1日正式实施。
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FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布,美国FDA已批准Dojolvi(triheptanoin,三庚酸甘油酯)作为卡路里和脂肪酸的来源,治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)儿科和成人患者。
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村卫生室、诊所注意 督查行动来了!
又一轮督查行动来了,村卫生室、诊所等是督查重点。
近日,多地发布通知,开展对基层医疗机构包括村卫生室、诊所诊疗服务的督查行动。
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医疗创新的内在悖论:以美国线上问诊为例
与传统产业的创新不同,医疗创新有自身独特的发展,主要受到支付方和服务方的利益博弈影响。另一方面,由于牵涉到用户个人自身健康和利益,对经济、便捷性和安全因素的考虑是最为重要的。这两大要素结合在一起成为左右医疗创新的主要动力和制约。下面简单以美国数字医疗的发展为例来说明这一挑战。
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二战以来最大威胁:病毒和「群体免疫」谁更快
就在北京新发地市场出现聚集性疫情之时,远在德国的一家肉类加工厂也出现了疫情暴发,已有超1500人核酸检测呈阳性。对于亚欧两个抗疫“优等生”来说,这种反复倒并不出乎意料。北京迅速铺开大规模核酸检测,溯源追查;而德国的选择是“封城”。
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治疗前列腺癌缓解率高达96.7% relugolix在美进入优先审查
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理每日一次口服relugolix(120mg)治疗晚期前列腺癌的新药申请(NDA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年12月20日。
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血液中代谢物异常 或许可提前10年测出II型糖尿病!
妊娠期糖尿病(GDM)是指在怀孕期间首次发现的葡萄糖耐量异常,多数患病孕妇在分娩后可恢复至正常血糖水平。但有GDM史的女性患2型糖尿病(T2D)的风险比没有GDM的女性高7倍,且其患高血压和心血管疾病的风险也较高。
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