2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号81项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价,本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,分别是亿帆医药(上海)有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。
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数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况(附下载)
近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
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超30款中药新药获批上市,经典名方迎历史性突破!(文末附完整表格)
本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,对近五年申请上市、获批上市的中药进行了盘点,其中中药创新药达20款,经典名方11款,这些新药为千亿中成药市场注入了新的活力。(文末附完整表格)
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中药研发提速!揭秘近五年中药临床试验审批数据
本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,对近五年开展的中药临床试验申请、获批情况进行了汇总分析,为读者揭秘中药研发最新趋势。
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