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中药研发提速！揭秘近五年中药临床试验审批数据

本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容，对近五年开展的中药临床试验申请、获批情况进行了汇总分析，为读者揭秘中药研发最新趋势。

摩熵医药

中药药物研发临床试验药品审评审批数据分析摩熵咨询报告

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7个月前
2025年第15周04.07-04.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有140项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项。本周14个品种通过一致性评价，本周53个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报

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7个月前
2025年第15周04.07-04.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号21个。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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7个月前
2025年第14周03.31-04.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请3项。本周5个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。本周有5项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液和上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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7个月前
2025年第14周03.31-04.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号27个，进口药品受理号11个，共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药25款，无中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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7个月前
2025年第13周03.24-03.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，无视同通过一致性评价品种，无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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8个月前
2025年第13周03.24-03.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号41个，进口药品受理号28个，共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药30款，中药1款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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8个月前
2025年第12周03.17-03.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周38个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报

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8个月前
2025年第12周03.17-03.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心承办。其中国产药品受理号40个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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8个月前
2025年第11周03.10-03.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号101项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周92个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液和珠海市丽珠单抗生物的托珠单抗注射液。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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8个月前