湖北发文 全品种要实施药品追溯!
11月21日湖北省率先发出通知,2020年底,除了中药饮片追溯体系建设按相关要求执行外,全省范围实现药品制剂全品种、全过程信息化追溯。
蒲公英整理
抗癌药多个国家同步获批!
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。
药明康德
带量采购曝最新进展!药品招标采购转型轨迹透露四大信号!
省级限价、再议价采购,让一线的医保定点机构直接参与药企的议价谈判,11月16日,福建限价阳光采购的试点城市宁德发布第二轮药品联合谈判入选品种,11月15日,《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》发布,一前一后,不谋而合。
朱晶
新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序
8月19日至22日,CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是:注射用复方维生素(13)为仿制药上市;小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药;曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品;阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。
Holly
EMA建议批准罗氏Tecentriq联合化疗用于肺癌一线治疗
7月26日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,批准推荐Tecentriq (atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人一线治疗。同时,EMA还建议采用Tecentriq+化疗的治疗方案,可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。
杜贝贝