首张医疗器械生产许可证下发
7月16日,据新华网消息,近日福建省药监局为贝莱胜电子(厦门)有限公司颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证,厦门纳龙科技有限公司持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机,由此成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。
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国家药监局发布通知 完成447项医疗器械标准
完成447项医疗器械标准。7月8日,国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2019)》显示,截至2019年底,“十三五”规划中500项医疗器械标准制修订任务已立项447项,已完成89.4%。
摩熵医药(原药融云)
GE、美敦力,产品最高级召回
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
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国家医保耗材谈判开始!
11月20日,海南省医药集中采购服务平台公布《海南省治理高值医用耗材实施方案》(下称《海南实施方案》)表示,逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。
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