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CDE药审新动态!40个创新药申请临床,6款新药报产!康方生物、正大天晴、恒瑞...
2021.08.01-2021.08.12期间药审中心受理总量为443个,涉及品种297个,涉及康方、正大天晴、恒瑞等企业40个1类新药申请临床获CDE受理 新增27个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 20个品种通过(含视同通过)一致性评价,3款首家过评 4款国产新药获批上市:中山康方生物新型PD-1单抗「派安普利单抗」获批
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