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【ChiCTR2200064888】超声引导下股三角阻滞在全膝关节置换手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎、膝关节损伤

试验通俗题目

超声引导下股三角阻滞在全膝关节置换手术中的应用

试验专业题目

超声引导下股三角阻滞在全膝关节置换手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.比较股三角阻滞、股神经阻滞、收肌管阻滞在全膝关节置换术（TKA）后的镇痛效果； 2.研究股三角阻滞与传统的股神经阻滞及收肌管阻滞在患者术后肌力的保护、减少术中麻醉药物用量、维持术中血流动力学稳定、减少术后并发症等方面是否存在优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字生成器(spss25)随机分组

盲法

在手术当天，在插入导管之前，现场研究小组成员按随机数字编号对应的神经阻滞方式进行相应神经阻滞。为了确保工作人员和研究数据收集者双盲，导管的皮肤固定使用了广泛的不透明敷料，纵向放置在大腿前内侧，从而掩盖可能的穿刺点。数据收集者没有参与术中的临床操作。数据收集表仅有随机数字编号无神经阻滞方式。

试验项目经费来源

重庆医科大学研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-19

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 TKA 的手术指征且为择期手术； 2.美国麻醉医师协会分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄 30 ～ 70岁。；

排除标准

1. 伴有严重心、肺、肝、肾重要脏器功能异常的患者（心功能NYHA≥Ⅲ级；慢阻肺病人肺功能≥Ⅲ级；肝功能Child-PughB、C级；肾功能分级eGFR＜60ml/min）； 2. 伴有慢性疼痛疾病，需要长期服用镇痛药物者（长期服用阿片类镇痛药时间大于1年）； 3. 神经精神疾病不能配合者； 4. 术前出凝血功能实验室检查结果明显异常者（PT或APTT＞正常值1.5倍或INR＞2.0，术前血小板计数＜50x10^9/L）； 5. 对局部麻醉药物存在禁忌症者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学大学附属第一医院麻醉科

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