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【ChiCTR-IOR-14005624】快速康复外科理念在甲状腺全切术中临床应用的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

快速康复外科理念在甲状腺全切术中临床应用的前瞻性研究

试验专业题目

快速康复外科理念在甲状腺全切术中临床应用的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨FTS在甲状腺全切术的可行性、有效性及安全性；探讨FTS在甲状腺全切术适应证及禁忌证，并建立甲状腺全切围术期多学科协作的模式和临床路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机，简单随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-09

试验终止时间

2015-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：（符合下列所有条件者可入选） 1)实性或以实性为主结节 2)结节最大直径＞0.5cm 3)结节未行其他治疗（如：放射性碘治疗、TSH抑制治疗、酒精消融治疗等) 4）无论结节大小存在以下情况之一者可入选： ①结节明显增长（1年内体积增大50%以上，或至少有2 条径线增加超过20%[并且超过2 mm]) ②患者存在与结节明显相关的自觉症状（如：异物感、颈部不适或疼痛） ③结节明显外凸影响美观并要求治疗 ④患者思想顾虑过重影响正常生活而拒绝临床观察 ⑤自主功能性结节引起甲亢症状。；

排除标准

排除标准：（符合下列任意一条即排除） 1)二次甲状腺手术者 2)声带功能不正常 3)严重凝血机制障碍 4)严重心肺疾病 5)拒绝参与本试验或拒绝签署知情同意书 6)术中病理证实甲状腺癌，需行颈淋巴结清扫者 7)甲状腺肿大超过Ⅲ度者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一院

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研究负责人邮编

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