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【ChiCTR2000040308】血管老化表型在老年人群中的心血管疾病预测和干预价值

基本信息
登记号

ChiCTR2000040308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压血管老化

试验通俗题目

血管老化表型在老年人群中的心血管疾病预测和干预价值

试验专业题目

血管老化表型在老年人群中的心血管疾病预测和干预价值

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201800

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临床试验信息
试验目的

①本研究将分析健康及合并慢病老年人群的血管老化指标(c-fPWV及其他组织生物标志物),获取中国人群的PWV参考值和正常值。 ②通过探索早期血管衰老人群的危险因素,尤其超正常血管老化人群(SUPERNOVA)的保护性因素,形成老年血管疾病的预防及诊疗规范,从而延缓早期血管老化的发生发展。 ③通过前瞻性随访研究,明确不同血管衰老分型与心血管靶器官损害及心血管事件风险的关联性、不同循环生物标志物指标与c-fPWV等意义明确血管衰老预测指标的相关性,识别危险因素和治疗策略的干预有效性。 ④通过本研究的数据,建立早期血管老化风险识别的关键技术,通过早期识别危险人群,干预并保护血管功能,从而降低心血管事件终点风险,促进老年人身心健康,提高生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-25

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须同时满足以下两方面的条件,方可入选: ① 年龄≥65岁; ② 自愿参加并签署知情同书。;

排除标准

排除标准 ①入选前三个月内发生脑血管事件者; ②入选前三个月内发生心肌梗死、Ⅱ度及以上心力衰竭; ③严重肝、肾疾病(估计肾小球滤过率<30ml/1.73m2)和ALT正常值上限2.5倍; ④肿瘤患者; ⑤不能坚持随访或依从性较差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院(北部院区)

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研究负责人邮编

201800

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