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【ChiCTR2100044969】经胸超声用于视频辅助胸腔镜手术前预测胸膜粘连：一项多中心诊断性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044969

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸膜粘连

试验通俗题目

经胸超声用于视频辅助胸腔镜手术前预测胸膜粘连：一项多中心诊断性临床研究

试验专业题目

经胸超声用于视频辅助胸腔镜手术前预测胸膜粘连：一项多中心诊断性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评估经胸超声在VATS术前诊断首个进镜口对应位置胸膜粘连的灵敏度、特异度，从而评估其诊断效能。 2.次要目的 a)评估经胸超声在VATS术前诊断首个进镜口对应位置胸膜粘连的预测值、似然比及ROC曲线下面积，更全面评估其诊断效能； b)减少不良事件的发生； c)减少手术出血量、缩短手术时间和住院天数。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不分组，无随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-12

试验终止时间

2024-04-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期接受VATS胸部手术的患者； 2.有充血性心力衰竭、肿瘤、同侧胸腔手术、同侧上腹部手术、胸部外伤、化疗、胸部放疗、免疫治疗、肺部感染（肺结核、肺炎和/或支气管扩张）、COPD、肺栓塞和/或胸膜固定术史的患者； 3.年龄不小于18岁； 4.无严重视觉、听觉障碍，能阅读文字； 5.患者自愿参加，且签署知情同意书。；

排除标准

1.不能配合随访或依从性差者； 2.患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统等疾病病史，可能难以存活3个月以上； 3.孕妇； 4.外科手术或住院期间出现急性心肌梗死、心跳骤停或休克者； 5.研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心，华南肿瘤学国家重点实验室，癌症医学协同创新中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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