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【ChiCTR2300075001】PCV患者抗VEGF治疗前后脉络膜毛细血管层与Haller层变化的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075001

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

息肉状脉络膜血管病变

试验通俗题目

PCV患者抗VEGF治疗前后脉络膜毛细血管层与Haller层变化的研究

试验专业题目

PCV患者抗VEGF治疗前后脉络膜毛细血管层与Haller层变化的研究

申办单位信息
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110082

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临床试验信息
试验目的

分析息肉状脉络膜血管病变(PCV)患者在抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗前后脉络膜层和Haller's层的变化,以辅助判断后续治疗和预后

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-20

试验终止时间

2024-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 基于EVEREST标准诊断的PCV患者; 2. 未接受过治疗; 3. PCV病变必须累及黄斑,不大于OCTA 6X6毫米的检查范围; 4. 所有患者都接受了3+PRN 的抗VEGF药物玻璃体内注射,并在每次注射后一个月进行随访; 5. 最后随访期为最后一次注药后6个月且无复发,没有复发是指不需要进一步的抗VEGF治疗或其他治疗。;

排除标准

1. 其他可能混淆结果的眼底疾病(如合并其他类型的nAMD、视网膜动脉微动脉瘤、视网膜动脉或静脉闭塞;) 2. 既往眼科干预(如激光、玻璃体切割术或光动力疗法); 3. 屈光介质混浊或黄斑出血影响BVN形态识别或图像识别者。 4. 高度视网膜色素上皮脱落(PED)影响脉络膜参数测量者。 5. 患有严重的全身性疾病者(如心脑梗塞、肝肾功能不全、传染病、风湿病、血液病等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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