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【ChiCTR2200065114】热敏灸治疗脾胃虚弱型慢性腹泻的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脾胃虚弱型慢性腹泻

试验通俗题目

热敏灸治疗脾胃虚弱型慢性腹泻的临床疗效观察

试验专业题目

热敏灸治疗脾胃虚弱型慢性腹泻的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)评估热敏灸疗法治疗脾胃虚弱型慢性腹泻患者的临床疗效； 2)对比热敏灸疗法和传统温和灸疗法对于脾胃虚弱型慢性腹泻患者的疗效差异.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

北京市通州区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脾胃虚弱型泄泻的中医诊断标准； 2.年龄18-70岁，男女均可； 3.排便次数增多（1周4天以上）>=3次/天； 4.大便形状不成形； 5.病程1个月以上； 6.全身精神状态尚可； 7.近1个月未接受针刺和艾灸治疗； 8.受试者签署知情同意书。；

排除标准

1.大便呈喷射样排出，伴或不伴鲜血； 2.两周内的便常规潜血阳性； 3.大便颜色漆黑，伴脓或其他提示内科严重疾病者； 4.除腹泻外，有其他严重内科症状者，如高热、寒战、吐泻、意识不清； 5.精神状态差、不欲言语，交流费力者； 6.曾被诊断为消化系统相关性癌症，或行造瘘术后患者； 7.糖尿病多年，且伴有严重的糖尿病性神经病变者； 8.皮肤性疾病，有多处皮肤破溃、溃烂者； 9.血液病患者； 10.患者或家属拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市通州区新华医院

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