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首页 临床进展 虚拟现实（VR）多阶段干预对成人择期手术患者术前焦虑及康复的影响

【ChiCTR2500105910】虚拟现实（VR）多阶段干预对成人择期手术患者术前焦虑及康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑或恐惧相关性障碍，未特指的

试验通俗题目

虚拟现实（VR）多阶段干预对成人择期手术患者术前焦虑及康复的影响

试验专业题目

虚拟现实（VR）多阶段干预对成人择期手术患者术前焦虑及康复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计并开发一套基于VR设备的干预方案。该方案将根据模拟环境侧重点的不同，在病房期与手术等待期实施多时间节点、多模式干预，以期减轻妇科择期手术患者的术前焦虑，改善其预后转归。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化程序由一名未参与招募、入组和治疗过程的研究人员执行。采用区组随机化方法(区组大小为6）,参与者将会被1:1:1的比例随机分配到A，B，C三组之中。为隐藏分配序列，执行随机化的研究人员制备了按顺序编号、不透明的密封信封，随后向受试者递送信封并告知其分组结果。

盲法

由于为设备术前干预性研究，所以仅对患者施盲，既单盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁， 2.计划在未来1周内在全麻下进行首次择期手术， 3.充分说明临床实验内容后，自愿加入并签署知情同意书者， 4.普通话使用者， 5.是美国麻醉师协会（ASA）身体状况分类系统的I或II级。；

排除标准

1.需紧急手术且未进行术前评估者， 2.认知受损或无法同意， 3.有任何心理障碍史， 4.有前庭功能障碍、晕动病史或者视听功能障碍者， 5.患有帕金森病、多发性硬化症或肌营养不良。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期学科

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研究负责人邮编

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