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【ChiCTR2200065141】减压球对蛛网膜下腔麻醉下剖宫产术前焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科麻醉

试验通俗题目

减压球对蛛网膜下腔麻醉下剖宫产术前焦虑的影响

试验专业题目

减压球对蛛网膜下腔麻醉下剖宫产术前焦虑的影响

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临床试验信息
试验目的

通过物理方式降低孕产妇麻醉前焦虑

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学专家使用计算机随机数字法将所有患者分组

盲法

参与研究的孕产妇及麻醉医生为双盲

试验项目经费来源

河北省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在25-40岁； 2.ASA身体状况(ASA)2或3级、计划在脊髓麻醉下进行选择性剖宫产术的初产妇.；

排除标准

1.不愿意参与研究的患者、急诊病例、先兆子痫、血小板减少症、HELLP综合征（溶血、肝酶升高和血小板水平低）、有宫内生长受限或胎儿受损迹象的患者、心脏、肺、肝、肾病史，神经精神疾病或其他疾病或药物滥用及手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市妇产医院

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研究负责人邮编

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