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【CTR20131496】琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究

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基本信息
登记号

CTR20131496

试验状态

已完成

药物名称

琥乙红霉素颗粒

药物类型

化药

规范名称

琥乙红霉素颗粒

首次公示信息日的期

2013-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：容楔形链球菌肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及喉带菌者；气性坏疽、炭疽破伤风；放线菌病；梅素；李斯特菌病等。还用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎。肺炎衣原体肺炎、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致的口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳、风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

试验通俗题目

琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究

试验专业题目

琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

570203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为20～40岁的健康成年男性，年龄相差〈10岁；

排除标准

1.心肝肾等重要脏器有原发性疾病，有消化道疾病病史，有代谢性疾病病史、神经系统疾病史者；

2.精神或躯体上的残疾患者；

3.体检、生化、血尿常规及心电图检查异常，且具有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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