2023年北京市春立正达医疗器械股份有限公司中报

公司 A 股代码：688236 公司简称：春立医疗 公司 H 股代码：01858 公司简称：春立医疗 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2023 年半年度报告 二零二三年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析-五、风险因素”相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人史文玲、主管会计工作负责人李玉梅及会计机构负责人（会计主 管人员）李玉梅声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和 完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 6 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 64 第五节 环境与社会责任 ...... 67 第六节 重要事项 ...... 69 第七节 股份变动及股东情况 ...... 83 第八节 优先股相关情况 ...... 88 第九节 债券相关情况 ...... 89 第十节 财务报告 ...... 89 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人（会计主管人员）、会计机构 备查文 负责人签名并盖章的财务报表 件目录 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公 告的原稿 3、载有公司法定代表人签字和公司盖章的2023年半年度报告全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 春立医疗/本公司/公 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 司/股份公司 磐茂投资 指 磐茂（上海）投资中心（有限合伙） 磐信投资 指 磐信（上海）投资中心（有限合伙） 舒捷医疗 指 舒捷医疗科技（苏州）有限公司，系非同一控制企业合 并公司 兆亿特 指 北京兆亿特医疗器械有限公司，系境内全资子公司 春立航诺 指 河北春立航诺新材料科技有限公司，系境内全资子公司 实跃长盛 指 北京实跃长盛医疗器械有限公司，系境内全资子公司 领航医疗 指 PilotMedical Device Co. Limited，系境外全资子公 司，注册于中国香港 琅泰本元 指 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司，系境内全资子公司 琅泰美康 指 琅泰美康医疗器械有限公司，系境内全资子公司 北京乐驰 指 北京乐驰检测技术有限公司，系境内全资子公司 春立高科研究所 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司春立高科人工关 节技术研究所，系分公司 高阳物资 指 北京高阳物资中心 北京美卓 指 北京美卓医疗器械有限公司 ODM 指 原始设计制造商（Original Design Manufacturer）的 简称 OEM 指 原始设备制造商（Original Equipment Manufacturer） 的简称 CE 指 法文 Communaute Euripene 的缩写，CE 标志是产品进入 欧洲市场的强制性产品安全认证标志 聚醚醚酮（Poly-ether-ether-ketone）的简称，特种高 分子材料。一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械 PEEK 指 强度等优异性能的特种工程塑料，与人体具有很好的相 融性。这种材料在航空航天领域、医疗器械领域（作为 人工骨修复骨缺损）和工业领域有大量的应用 富血小板血浆（Platelet-rich Plasma）的简称，利用 PRP 指 自身的血液，提取出富含高浓度血小板和各种生长因子 的血浆，这些生长因子对促进创伤的愈合和组织的再生 有着重要的作用 骨科医疗器械 指 用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科 植入医疗器械和骨科手术器械 骨科植入医疗器械、骨 用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科植入物、骨科植入耗 指 科疾病的医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、 材 关节类产品等类型，具体包括骨钉、骨板、椎间融合器、 人工关节等，属于高值耗材 骨科手术器械 指 专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨 膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等 主要是指用于人体四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部 创伤类植入医疗器械 指 位的创伤性骨折、骨骼畸形治疗的骨科植入物，具体产 品主要包括各类接骨板、接骨螺钉、髓内钉等 主要是指用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、 关节类植入医疗器械 指 关节周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物，具体产 品主要包括各类关节假体等 主要是指用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、 脊柱类植入医疗器械 指 肿瘤及感染等脊柱疾病治疗的骨科植入物，具体产品主 要包括各类椎弓根螺钉、连接杆、连接钢板等 运动医学类植入医疗 主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软 器械 指 组织损伤治疗的骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、 带袢钛板等 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 普通股、A 股 指 人民币普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《北京市春立正达医疗器械股份有限公司章程》 董事会 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司股东大会 本期、报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 元、千元、万元、亿元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元、人民币亿元 注：2023 年半年度报告中除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 春立医疗 公司的外文名称 Beijing Chun li zheng da Medical Instruments Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Chunli Medical 公司的法定代表人 史文玲 公司注册地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 公司注册地址的历史变更 不适用 情况 公司办公地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 公司办公地址的邮政编码 101100 公司网址 www.clzd.com 电子信箱 ir@clzd.com 报告期内变更情况查询索 / 引 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 孙源 联系地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 电话 010-87361998 电子信箱 ir@clzd.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn（上海证券交易所网址） www.hkex.com.hk（香港联合交易所网址） 公司半年度报告备置地点 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 春立医疗 688236 不适用 H股 香港联合交易所主板 春立医疗 01858 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 540,706,888.57 571,391,616.43 -5.37 归属于上市公司股东的净利润 126,077,038.00 156,982,496.60 -19.69 归属于上市公司股东的扣除非经 110,318,896.07 156,661,880.85 -29.58 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -38,971,893.80 -81,512,729.59 不适用 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,725,719,877.22 2,719,699,779.72 0.22 总资产 3,472,457,994.37 3,409,766,690.91 1.84 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.33 0.41 -19.51 稀释每股收益（元／股） 0.33 0.41 -19.51 扣除非经常性损益后的基本每股 0.29 0.41 -29.27 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 4.53 6.16 减少 1.63 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均 3.96 6.15 减少 2.19 个百分点 净资产收益率（%） 占营业收入的比例（%） 13.79 12.65 增加 1.14 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.2023 年上半年营业收入较上年同期下降 5.37%，主要系公司产品销售受“带量采购”影响 ，相关产品售价下降所致。 2.2023 年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 19.69%，主要系公司产品销售受“带量采购”影响 ，相关产品售价下降，同时公司考虑中长期发展战略规划，重视新产品、新技术、新工艺的研发，持续加大研发投入，推动技术创新与产品迭代，使得利润有所下降。 3.2023 年上半年经营活动产生的现金流量变动，主要系本期销售商品收到的现金增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 3,986,077.84 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 14,449,811.35 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -122,392.31 其他符合非经常性损益定义的损益项目 229,656.04 减：所得税影响额 2,779,765.23 少数股东权益影响额（税后） 5,245.76 合计 15,758,141.93 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，健康问题已成为全球热点，人们对高质量的医疗需求越来越大，从而推动全 球医疗器械市场蓬勃发展。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。 近年来，我国人口老龄化趋势不断加剧，随之出现的老龄化问题日益突出，而骨科疾病发病率与年龄相关性极高。随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎退变、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。随着我国经济发展和社会进步，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高，健康观念增强以及幸福指数的提升使就诊率不断提高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求，使得骨科植入物手术普及率提升，在医疗条件及社会保障体系逐步完善的情况下，下游市场需求不断攀升，我国骨科植入性市场未来将保持持续增长的势头。 为了鼓励医疗器械行业发展，我国政府出台多项法律法规和相关政策，明确了各级监督管理机构的职能，完善了我国医疗器械行业监管体系，着重提高医疗器械的创新力和产业化水平，多维度鼓励创新医疗器械的研发上市，以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，着力提高国产医疗器械的核心竞争力，推动骨科医疗器械产业的跨越式发展。进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一，国内大型医疗器械企业凭借其日益成熟的工艺技术逐渐实现进口替代，打造品牌知名度，以占领更大的市场份额。随着人口老龄化程度显著加剧，公众健康意识逐渐加强，政府不断加大对行业的支持力度等因素的影响，我国骨科医疗器械行业快速发展，市场需求迅速扩大，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。 公司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械的持续开发和研究，产品涵盖骨科多个植入类产品线，属于骨科医疗器械范畴，骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科医疗器械生产产业链主要分为三个层面。上游领域涵盖了原材料环节，包括医用金属材料、高分子材料、医用陶瓷材料等；中间阶段涵盖了生产供应环节，包括原材料的加工和耗材成品的供应；下游终端涵盖了骨科医疗器械的供应医院和使用患者。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括关节植入物、骨接合植入物及运动损伤软组织修复重建植入物，如人工关节、接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板等高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我国医疗器械分类管理的规定，前述产品一般属于三类医疗器械。根据使用部位 的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和其他五大类。 随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。 （二）公司主要业务及主要产品情况 1、公司主要业务 公司在骨科植入医疗器械领域是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力、行业排名领先的民族企业，公司的主营业务为骨科医疗器械的生产、研发与销售，为骨科患者、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方案，实现骨科细分领域的全覆盖，主要产品为关节、脊柱、运动医学、创伤以及骨科手术器械，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科缝线等。 公司持续引领国内高值骨科植入物耗材，一方面持续开展关节主业的创新研发，提供更丰富、更适合国人的产品系列，保持公司在国内关节植入物领域的领先地位；另一方面拓展完善骨科领域产品线，如骨科机器人、脊柱、创伤、运动医学类产品，并加强对口腔、医美、PRP 产品领域的战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向，如生物新材料和药械组合等产品。公司在保持国内市场领先地位的同时，也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场。 公司是中国大陆首家获得 BIOLOX®delta 第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业，涵盖半陶及全陶关节假体产品，是国内较早生产先进关节假体产品的企业之一。此外，公司是国内首家拥有 BIOLOX®OPTION 带锥套的陶瓷头产品注册证的企业，同