2021年上海医药集团股份有限公司一季报

2021 年第一季度报告 目录 一、 重要提示 ......3 二、 公司基本情况 ......5 三、 重要事项 ...... 11 四、 附录 ...... 13 一、 重要提示 1.1 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 1.2 公司全体董事出席于 2021 年 4 月 28 日召开的第七届董事会第二十一次会议，会议通过的决 议包括批准本公司截至 2021 年 3 月 31 日止三个月之第一季度业绩。 1.3 公司负责人周军、主管会计工作负责人左敏及会计机构负责人（会计主管人员）沈波保证季 度报告中财务报表的真实、准确、完整。 1.4 本公司第一季度报告未经审计。 1.5 释义 本报告中，除非文义另有所指，相关财务数据均为根据中国会计准则等编制，下列词语具有下述含义： “本集团”、“集团”、“本 指 上海医药集团股份有限公司，一家于中国注册成立的股 公司”、“公司”或“上海医 份有限公司（其股份于上海证券交易所上市，股票代码 药” 601607；亦于香港联合交易所有限公司主板上市，股票 代码 02607）或上海医药集团股份有限公司及其附属公 司（如适用） “本报告期”、“报告期”或 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日的 3 个月 “本期” “同比“ 指 与上年同期比较 “中国” 指 中华人民共和国，除另有所指外，在本报告内“中国” 一词不包括香港、澳门及台湾 “股份” 指 上海医药每股面值人民币 1.00 元的股份，包括 A 股和 H 股 “A 股” 指 在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资 股，每股面值人民币 1.00 元 “H 股” 指 在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股，每 股面值人民币 1.00 元 “人民币” 指 中国法定货币人民币 “国家药监局” 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 “香港联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “上实集团” 指 上海实业（集团）有限公司 “上海上实” 指 上海上实（集团）有限公司 “上药集团” 指 上海医药（集团）有限公司 “国盛集团” 指 上海国盛（集团）有限公司及上海盛睿投资有限公司 “国盛资产” 指 上海国盛集团资产有限公司 “上药博康” 指 上药博康生物医药（香港）有限公司 “上药云健康” 指 上海医药大健康云商股份有限公司 “镁信健康” 指 上海镁信健康科技有限公司 “ANDA” 指 美国仿制药申请 “FDA” 指 美国食品药品监督管理局 “Biocad” 指 俄罗斯 BIOCAD 生物制药公司 “顺天医药” 指 顺天医药生技股份有限公司 “UCB” 指 优时比制药公司 “BD” 指 新药拓展引进 “CDMO” 指 合同研发生产组织 二、 公司基本情况 业绩情况 2021年第一季度，虽有集采扩面等行业政策压力，但依托于一体化发展的产业链、丰富的产品资源、广阔的销售渠道、多元的创新模式、优秀全面的服务，公司各项业务蓬勃发展，取得的业绩成果相较于去年同期十分亮眼。 报告期内，公司实现营业收入516.00亿元（币种为人民币，下同），同比增长27.57%；其中医药工业实现收入64.66亿元，同比增长14.43%；医药商业实现收入451.34亿元，同比增长29.70%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润21.20亿元，同比增长104.24%，主要来自上药云健康B轮融资后出表形成的一次性收益；实现扣除非经常性损益的归属于上市公司股东净利润12.13亿元，同比增长23.39%；其中医药工业主营业务贡献利润5.53亿元，同比增长6.77%；医药商业主营业务贡献利润5.86亿元，同比增长26.69%；参股企业贡献利润3.22亿元，同比增长20.66%。 报告期内，公司持续加大研发投入，金额达5.41亿元，同比增长56.25%，其中研发费用投入4.15亿元，同比增长21.47%。 一季度经营工作亮点 新增多项临床管线产品 报告期内，公司研发管线取得诸多阶段性进展。适用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的B007（重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液）获得国家药监局Ⅰ期临床试验批准通知书；适用于多发性硬化症的B001-A临床试验申请获得国家药监局受理；2021年1月14日，圣地亚哥研发中心收到美国FDA批准“可以启动I001-B（SPH3127）治疗IBDII期（炎症性肠炎II期）临床试验”的正式通知，启动SPH3127治疗炎症性肠炎II期临床试验。2021年4月，适用于复发难治性尤文氏肉瘤的SPH8216(TK216)注射液收到国家药监局国内II期临床试验批准通知书。 2021年1月，公司从台湾顺天医药（6535.TW）引进的治疗急性缺血性脑卒中1类创新药I037（注射用LT3001）Ⅰ期临床试验顺利完成首例入组。2021年2月，与俄罗斯BIOCAD合作的BCD-100（Prolgolimab注射液）获得国家药监局签发的临床试验批准，同意开展国际多中心晚期非鳞状非小细胞肺癌以及进展性、复发性或转移性宫颈癌成人患者III期临床试验。 仿制药方面，报告期内盐酸二甲双胍片（0.25g）、硝酸甘油片、头孢拉定胶囊、别嘌醇片、阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，从而使过评总数达到了25个品种（31个品规），另外糠酸莫米松鼻喷剂完成美国ANDA生产申报。 为服务公司创新转型战略，丰富创新药产品管线，提高研发效率，报告期内，公司根据去年出台的研发项目中长期激励方案，结合2020年创新药临床管线研发进展情况，从大分子、小分子、BD三类项目中分别选取了一个代表项目试行激励，并发放2020年激励奖金。接下来，公司将在试行基础上，尽快全面落地研发中长期激励方案，充分调动研发人员的积极性和创造性，助力公司创新转型。 落地 2 个研发合作平台 报告期内，公司继续积极寻求与专家团队、科研机构的合作，引入具有市场潜力的新产品，双轮驱动创新转型，完善管线布局。 2021 年 3 月，公司与越洋医药开发（广州）有限公司签署合资合作框架协议，拟以合资公司 形式协力打造技术平台，开发缓控释产品管线，并引入首批 3 个改良型新药以及具有一定技术壁 垒的 2 个首仿药，适应症范围涵盖了癫痫、帕金森、糖尿病、失眠、抑郁症等多个契合公司产品战略规划的领域。 2021 年 3 月，公司与上海交通大学医学院附属仁济医院、上海惠泰医疗科技公司（仁济医院 院管资产管理公司）就“仁济-上海医药”科技创新成果研发和转化平台战略合作达成意向，致力于通过项目孵化、商业化转化、定向研发等方式合作推进医药项目的研发和转化，并拟引入首批3 个医疗技术项目及 1 个医药产品项目，涵盖肿瘤血液检测、抗生素药敏检测等领域。 新增4个过亿产品 报告期内，公司抓住疫情防控情势明朗、医疗机构逐步恢复正常运营的市场机遇，配合精准的营销策略、专业的学术推广、对口的市场开发措施，工业产品销售有力增长，在各个聚焦的治疗领域全面高于医院市场整体增幅。报告期内，公司共有11个产品实现工业销售收入过亿，比去年同期增加4个；60个重点产品销售收入同比增长达23.02%，高于医药工业整体增幅，同比增幅前五的重点产品销售收入较去年同期翻一番。 再添6个进口总代品种 报告期内，公司医药商业板块成功获得6个重磅品种（11个品规）的进口总代资格，巩固公司在中国进口医药服务商中的龙头地位：  UCB的仙特明（盐酸西替利嗪滴剂）：国际一线品牌，也是唯一FDA批准的可用于婴儿的 过敏药。  科斯莫司的科莫非（右旋糖酐铁注射液）：目前已在包括美国及欧盟的25个国家和地区批 准上市，用于治疗缺铁性贫血。丹麦PharmacosmosA/S 公司是世界上最大的右旋糖酐铁生 产商，也是世界上唯一生产人用铁针剂的公司。  科斯莫司的莫诺菲（异麦芽糖酐铁注射液）：目前已在包括美国及欧盟的30多个国家和地 区批准上市，用于治疗缺铁/缺铁性贫血，其疗效及安全性已得到超过1800万剂临床应用的 验证。  爱施健的得普利麻（丙泊酚乳状注射液）：2016年，爱施健收购了阿斯利康麻醉事业部， 阿斯利康的得普利麻是全球销售额最高的静脉注射麻醉药，它的应用大大改变了静脉麻醉 的面貌和全身麻醉的格局。  诺和诺德的索马鲁肽：可大幅改善2型糖尿病患者的血糖控制，境外销售规模达人民币100 亿以上。  百济神州的倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）：全球首个且唯一获批的双特异性免疫药物， 用于治疗成人复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病。 互联网布局成效显著 近年来，国家陆续出台多项政策，支持推进互联网医疗服务发展。公司利用自身平台优势，结合互联网消费发展趋势，积极部署“互联网+”医药产业布局，致力于打造医药服务生态闭环，业务发展新模式获得了资本市场的认可：报告期内，公司旗下“互联网+”医药商业科技平台上药云健康、国内创新医疗支付服务的领导品牌镁信健康分别完成10.33亿元、10亿元的B轮融资。 上药云健康和镁信健康B轮融资的成功，不仅为两家互联网基因的企业带来了跨越式发展所需的充沛资金和优势资源，更体现了公司创新转型的坚定决心，为两家企业进一步确立市场化体制机制、简化决策流程、提高市场响应速度和核心竞争力奠定了基础，标志着公司从传统分销商向创新型、科技型服务商的转型达成了阶段性目标。 业务方面，报告期内二者表现不俗。上药云健康围绕创新药全生命周期服务为主赛道，以普慢药“互联网+”惠民服务为辅赛道持续发力，在创新药领域完成多个重磅品种上市后的全国首单销售；在普慢药领域，上药云健康的“益药·电子处方”及公立互联网医院业务已累计对接232家 医疗机构，其中三甲医院互联网医院32家。报告期内，镁信健康与诺诚健华、武田中国、东沛医药、艾力斯等多家国内外领先药企达成了新的战略合作，携手拓展健康险及医药支付市场，成功上线了10余款创新支付项目，覆盖近10万患者。 罕见病事业部快速发展 为了更有针对性地服务罕见病患者，提供更多具有临床价值的药品，公司去年新成立的罕见病事业部（运营主体为上海上药睿尔药品有限公司）于报告期内有效整合了集团内部的 17 个罕见病药品品种，涉及 28 个罕见病病症，是国内拥有罕见病药品批文最多的企业之一。另一方面，罕见病事业部与该领域的国内外研发机构及研发型公司密切对接，积极引入前沿创新品种，已完成 了 15 个对外合作项目的评估，其中 4 个项目完成了立项，1 个项目完成了商业谈判，力争成为中 国罕见病药品的领头企业。 重大工程有序推进 2021 年 1 月 4 日，上药生物医药产业基地（张江路 92 号）正式开工建设，标志着公司对生 物医药产业的引领定位又迈向了一个新台阶。上药生物医药产业基地占地 228 亩，总建筑面积 40万平方米，预计 2023 年建成一期。该项目聚焦治疗性抗体、细胞治疗、基因治疗、微生态等生物医药创新领域，全力打造全国领先的创新孵化器和 CDMO 平台以及抗体产业化平台。同时，上海医药宝山医药产业园、上海医药现代中药基地、上海医药物流中心绥德路二期项目等亦在有条不紊地推进。 数字化上药建设首役告捷 公司以“数字化上药建设”赋能业务，持续推进数字化上药建设，以大数据为手段进一步提升公司的体系能力、打造高效组织，建立核心支撑平台。报告期内，公司启动了大数据平台建设的调研工作，完成了国内外 12 家供应商选型。多重努力下，数字化上药建设取得重大进展，大数据指挥平台投入使用，并计划于二季度完成大数据指挥中心二期项目规划工作。 2.1 主要财务数据 单位：元 币种：人民币 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 总资产 156,035,001,448.05 149,185,655,478.63 4.59 归属于上市公司股 47,430,185,771.02 45,354,677,688.57 4.58 东的净资产 年初至报告期末 上年初至上年报告期末 比上年同期增减(%) 经营活动产生的现 -1,100,044,685.20 -592,090,019.55 -85.79 金流量净额 年初至报告期末 上年初至上年报告期末 比上年同期增减 （%） 营业收入 51,599,987,610.03 40,448,399,399.41 27.57 归属于上市公司股 2,120,145,073.35 1,038,075,670.94 104.24 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 1,213,423,438.75 983,382,470.25 23.39 损益的净利润 加权平均净资产收 4.57 2.46 增加 2.11 个百分点 益率（%） 基本每股收益（元 0.75 0.37 104.24 /股） 稀释每股收益（元 0.75 0.37 104.24 /股） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 本期金额 非流动资产处置损益 1,200,230,749.25 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 53,971,955.38 或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损 -119,670,484.02 益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备 7,156,783.25 转回 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,283,852.36 少数股东权益影响额（税后） -1,931,638.08 所得税影响额 -238,319,583.54 合计 906,721,634.60 2.2 截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表 单位：股 股东总数（户） 107,597 前十名股东持股情况 期末持股 比例 持有有限 质押或冻结情况 股东性 股东名称（全称） 数量 (%) 售条件股 股份状态 数量 质 份数量 HKSCC NOMINEES 794,502,724 27.955 0 未知 境外法 LIMITED① 人 上药集团 716,516,039 25.211 0 无 国有法 人 上实集团及其全资附 国有法 属子公司及上海上实 322,413,498 11.344 0 未知 人及境 外法人 中国证券金融股份有 85,333,703 3.002 0 无 未知 限公司 香港中央结算有限公 60,269,285 2.121 0 未知 境外法 司② 人 国盛集团及国盛资产 44,632,100 1.570 0 未知 国有法 人 中央汇金资产管理有 24,891,300 0.876 0 无 未知 限责任公司 全国社保基金六零四 18,000,000 0.633 0 无 未知 组合 银华基金－农业银行 －银华中证金融资产 11,964,367 0.421 0 无 未知 管理计划 全国社保基金四一三 11,250,000 0.396 0 无 未知 组合 前十名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流 股份种类及数量 通股的数量 种类 数量 HKSCC NOMINEES LIMITED 794,502,724 境外上市外资股 794,502,724 上药集团 716,516,039 人民币普通股 716,516,039 上实集团及其全资附属子公司及上 322,413,498 人民币普通股 222,301,798 海上实 境外上市外资股 100,111,700 中国证券金融股份有限公司