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江苏恩华药业股份有限公司

徐州市

社会信用代码/组织机构代码

913203001363846728

编号

苏20160111

分类码

AhtBhDht

省份

江苏省

企业负责人

孙家权

法定代表人

孙彭生

质量负责人

白晶

剂型

冻干粉针剂;口服溶液剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;胶囊剂

发证日期

2025-10-15

有效日期

2030-11-17

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）

注册地址

徐州经济技术开发区杨山路18号

生产地址

徐州工业园区天永路6号：原料药，精神药品，麻醉药品。徐州经济技术开发区杨山路18号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，麻醉药品，精神药品。徐州高新技术产业开发区：小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、麻醉药品、精神药品。委托生产：片剂、胶囊剂。(详见副本)。

生产范围

徐州工业园区天永路6号：原料药【阿立哌唑、甲磺酸齐拉西酮、盐酸丁螺环酮、盐酸多沙普仑、利培酮、盐酸齐拉西酮、氢溴酸西酞普兰、甲磺酸罗哌卡因、氟马西尼、利鲁唑、丙泊酚、加巴喷丁、盐酸度洛西汀、非诺贝特、维库溴铵、尼扎替丁、盐酸右美托咪定、盐酸氯米帕明、萘普生、盐酸纳洛酮、碳酸锂、酮康唑、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普瑞巴林、盐酸鲁拉西酮、氟曲马唑、盐酸戊乙奎醚、舒必利、奥氮平、富马酸喹硫平、氯氮平、米库氯铵、氢溴酸伏硫西汀、甲苯磺酸卢美哌隆(仅限注册申报使用)、右酮洛芬氨丁三醇(仅限注册申报使用)、布瑞哌唑(仅限注册申报使用)、盐酸左米那普仑(仅限注册申报使用)、盐酸硫必利(仅限注册申报使用)、盐酸维洛沙秦(仅限注册申报使用)、盐酸安非他酮(仅限注册申报使用)、帕利哌酮(仅限注册申报使用)】，精神药品【依托咪酯、三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、马来酸咪达唑仑、氯硝西泮、硝西泮、地佐辛、盐酸咪达唑仑、盐酸他喷他多、劳拉西泮、NH600001(仅限注册申报使用)、盐酸氯胺酮(仅限注册申报使用)】，麻醉药品【枸橼酸芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、富马酸奥赛利定、盐酸左美沙酮(仅限注册申报使用)】。徐州经济技术开发区杨山路18号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，麻醉药品【枸橼酸芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片(仅限注册申报使用)】，精神药品【三唑仑片、扎来普隆胶囊、马来酸咪达唑仑片、硝西泮片、氯硝西泮片、阿普唑仑片、盐酸他喷他多片、羟考酮纳洛酮缓释片(仅限注册申报使用)】。徐州高新技术产业开发区：小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、麻醉药品(注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼口腔粘膜贴片、富马酸奥赛利定注射液)、精神药品【硝西泮片、咪达唑仑注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液、地佐辛注射液、氯硝西泮注射液、劳拉西泮注射液(仅限注册申报使用)、NH600001乳状注射液(仅限注册申报使用)】。委托生产：片剂、胶囊剂。(详见附表)。

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