江苏恩华药业股份有限公司
企业名称
江苏恩华药业股份有限公司
编号
苏20160111
社会信用代码/组织机构代码
913203001363846728
分类码
AhtBhChDht
省份
江苏省
法定代表人
孙彭生
企业负责人
孙家权
质量负责人
白晶
注册地址
徐州经济技术开发区杨山路18号
注册城市
徐州市
生产地址
徐州工业园区天永路6号:原料药，精神药品，麻醉药品。
徐州经济技术开发区杨山路18号:小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，麻醉药品，精神药品。
徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、麻醉药品、精神药品。
生产范围
徐州工业园区天永路6号:原料药【阿立哌唑、依托咪酯、甲磺酸齐拉西酮、盐酸丁螺环酮、盐酸多沙普仑、利培酮、盐酸齐拉西酮、氢溴酸西酞普兰、甲磺酸罗哌卡因、氟马西尼、利鲁唑、丙泊酚、加巴喷丁、盐酸度洛西汀、非诺贝特、维库溴铵、尼扎替丁、盐酸右美托咪定、盐酸氯米帕明、萘普生、盐酸纳洛酮、碳酸锂、酮康唑、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普瑞巴林、盐酸鲁拉西酮、氟曲马唑、盐酸戊乙奎醚、舒必利、奥氮平、富马酸喹硫平、氯氮平、米库氯铵、氢溴酸伏硫西汀、甲苯磺酸卢美哌隆（仅限注册申报使用）、右酮洛芬氨丁三醇（仅限注册申报使用）】，精神药品【三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、马来酸咪达唑仑、氯硝西泮、硝西泮、地佐辛、盐酸咪达唑仑、盐酸他喷他多、劳拉西泮（仅限注册申报使用）】，麻醉药品（枸橼酸芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、富马酸奥赛利定）。
徐州经济技术开发区杨山路18号:小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，麻醉药品【枸橼酸芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片（仅限注册申报使用）】，精神药品(三唑仑片、扎来普隆胶囊、马来酸咪达唑仑片、氯硝西泮片、阿普唑仑片、盐酸他喷他多片)。
徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、麻醉药品(注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼口腔粘膜贴片、富马酸奥赛利定注射液)、精神药品【硝西泮片、咪达唑仑注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液、地佐辛注射液、氯硝西泮注射液、劳拉西泮注射液（仅限注册申报使用）】。
剂型
小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂
发证日期
2024-06-04
有效期至
2025-11-18
发证机关
江苏省药品监督管理局
签发人
姜伟
日常监管机构
江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
