江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港市

社会信用代码/组织机构代码

9132070070404786XB

编号

苏20160311

分类码

AhzstBhChsDht

省份

江苏省

企业负责人

冯佶

法定代表人

孙飘扬

质量负责人

梁荣兴

剂型

乳膏剂;冻干粉针剂;凝胶剂;口服混悬剂;口服溶液剂;吸入粉雾剂;大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;膜剂;软胶囊剂;软膏剂

发证日期

2026-11-04

有效日期

2030-09-19

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）

注册地址

连云港经济技术开发区黄河路38号

生产地址

连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含精神药品)，吸入粉雾剂，粉针剂[抗肿瘤药、头孢菌素类（仅限注册申报使用）]，口服溶液剂，口服混悬剂，大容量注射剂[含多层共挤膜输液袋（仅限注册申报使用）、含抗肿瘤药]，小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)，片剂[含抗肿瘤药（其中抗肿瘤药仅限注册申报使用)]，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，凝胶剂（仅限注册申报使用），精神药品（注射用甲苯磺酸瑞马唑仑），进口药品分包装（硬胶囊剂）。连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂（抗肿瘤药），治疗用生物制品【注射用瑞康曲妥珠单抗（有效载荷及连接子SHR169106，受托生产）、注射用瑞康芦泽妥塔单抗（有效载荷及连接子小分子SHR169106，受托生产，仅限注册申报使用）】，原料药[非布司他（仅限注册申报使用）、唑来膦酸、碘克沙醇、钆特酸葡胺、阿托伐他汀钙（仅限注册申报使用）、美司钠、盐酸坦索罗辛、盐酸非索非那定（仅限注册申报使用）、昂丹司琼、达托霉素（仅限注册申报使用）、醋酸卡泊芬净、奥美沙坦酯（仅限注册申报使用）、加巴喷丁（仅限注册申报使用）、罂粟乙碘油、钆布醇、托伐普坦、盐酸噻氯匹定（仅限注册申报使用）、七氟烷、丙戊酸钠（仅限注册申报使用）、塞来昔布、盐酸右美托咪定、盐酸左布比卡因、普仑司特（仅限注册申报使用）、磺达肝癸钠、醋酸锌、醋酸镁、帕瑞昔布钠、格隆溴铵（仅限注册申报使用）、帕立骨化醇、地氟烷、磷酸瑞格列汀、艾瑞昔布、碘佛醇、硫酸氢氯吡格雷（仅限注册申报使用）、盐酸帕洛诺司琼、苯磺顺阿曲库铵、盐酸维拉帕米（仅限注册申报使用）、盐酸罂粟碱、盐酸氨溴索（仅限注册申报使用）、苯磺阿曲库铵、盐酸左西替利嗪（仅限注册申报使用）、盐酸氮䓬斯汀（仅限注册申报使用）、盐酸雷洛昔芬（仅限注册申报使用）、盐酸阿替卡因（仅限注册申报使用）、盐酸普拉克索、醋酸钾、海曲泊帕乙醇胺、亚叶酸钙、布比卡因、硫酸艾玛昔替尼、磷罗拉匹坦、艾玛昔替尼（仅限注册申报使用）、瑞普泊肽（仅限注册申报使用）、鲁米戈利（仅限注册申报使用）、诺利糖肽（仅限注册申报使用）、HS-10568（仅限注册申报使用）、HRS-9231（仅限注册申报使用），抗肿瘤药：奥替拉西钾、吉美嘧啶、来曲唑、替莫唑胺、盐酸伊立替康、替加氟、苹果酸法米替尼、吉非替尼、左亚叶酸钙、甲磺酸阿帕替尼、依托泊苷、卡培他滨、多西他赛、奥沙利铂、异环磷酰胺、马来酸吡咯替尼、三水多西他赛、氟唑帕利、瑞维鲁胺、羟乙磺酸达尔西利、泽美妥司他（仅限注册申报使用）]，无菌原料药[抗肿瘤药（环磷酰胺、培门冬酶溶液）]，精神药品（盐酸氯胺酮、酒石酸布托啡诺、甲苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮），麻醉药品（富马酸泰吉利定）。连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含玻璃预充注射器)，小容量注射剂【含抗肿瘤药、含非最终灭菌、含玻璃预充注射器、含预填充注射器（受托生产，仅限注册申报使用）】，冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含精神药品)，片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，软胶囊剂[抗肿瘤药(仅限注册申报使用）]，治疗用生物制品【聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液、舒地胰岛素注射液（仅限注册申报使用）、舒地胰岛素诺利糖肽注射液（仅限注册申报使用）】，精神药品（盐酸氯胺酮注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑），麻醉药品（富马酸泰吉利定注射液），软膏剂，膜剂，乳膏剂（激素类）。连云港经济技术开发区花果山大道生命健康产业园一期孵化器楼三楼、四楼:实验室。成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取(仅限注册申报使用）。委托生产:冻干粉针剂，口服溶液剂，大容量注射剂（多层共挤输液袋），片剂，硬胶囊剂。（详见附表）

生产范围

连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含精神药品)，吸入粉雾剂，粉针剂[抗肿瘤药、头孢菌素类（仅限注册申报使用）]，口服溶液剂，口服混悬剂，大容量注射剂[含多层共挤膜输液袋（仅限注册申报使用）、含抗肿瘤药]，小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)，片剂[含抗肿瘤药（其中抗肿瘤药仅限注册申报使用)]，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，凝胶剂（仅限注册申报使用），精神药品（注射用甲苯磺酸瑞马唑仑），进口药品分包装（硬胶囊剂）。连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂（抗肿瘤药），治疗用生物制品【注射用瑞康曲妥珠单抗（有效载荷及连接子SHR169106，受托生产）】，原料药[非布司他（仅限注册申报使用）、唑来膦酸、碘克沙醇、钆特酸葡胺、阿托伐他汀钙（仅限注册申报使用）、美司钠、盐酸坦索罗辛、盐酸非索非那定（仅限注册申报使用）、昂丹司琼、达托霉素（仅限注册申报使用）、醋酸卡泊芬净、奥美沙坦酯（仅限注册申报使用）、加巴喷丁（仅限注册申报使用）、罂粟乙碘油、钆布醇、托伐普坦、盐酸噻氯匹定（仅限注册申报使用）、七氟烷、丙戊酸钠（仅限注册申报使用）、塞来昔布、盐酸右美托咪定、盐酸左布比卡因、普仑司特（仅限注册申报使用）、磺达肝癸钠、醋酸锌、醋酸镁、帕瑞昔布钠、格隆溴铵（仅限注册申报使用）、帕立骨化醇、地氟烷、磷酸瑞格列汀、艾瑞昔布、碘佛醇、硫酸氢氯吡格雷（仅限注册申报使用）、盐酸帕洛诺司琼、苯磺顺阿曲库铵、盐酸维拉帕米（仅限注册申报使用）、盐酸罂粟碱、盐酸氨溴索（仅限注册申报使用）、苯磺阿曲库铵、盐酸左西替利嗪（仅限注册申报使用）、盐酸氮䓬斯汀（仅限注册申报使用）、盐酸雷洛昔芬（仅限注册申报使用）、盐酸阿替卡因（仅限注册申报使用）、盐酸普拉克索、醋酸钾、海曲泊帕乙醇胺、亚叶酸钙、布比卡因、硫酸艾玛昔替尼、磷罗拉匹坦、艾玛昔替尼（仅限注册申报使用）、HRS9531（仅限注册申报使用）、SHR7280（仅限注册申报使用），抗肿瘤药：奥替拉西钾、吉美嘧啶、来曲唑、替莫唑胺、盐酸伊立替康、替加氟、苹果酸法米替尼、吉非替尼、左亚叶酸钙、甲磺酸阿帕替尼、依托泊苷、卡培他滨、多西他赛、奥沙利铂、异环磷酰胺、马来酸吡咯替尼、三水多西他赛、氟唑帕利、瑞维鲁胺、羟乙磺酸达尔西利、泽美妥司他（仅限注册申报使用）]，无菌原料药[抗肿瘤药（环磷酰胺、培门冬酶溶液）]，精神药品（盐酸氯胺酮、酒石酸布托啡诺、甲苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮），麻醉药品（富马酸泰吉利定）。连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含玻璃预充注射器)，小容量注射剂【含抗肿瘤药、含非最终灭菌、含玻璃预充注射器、含预填充注射器（受托生产，仅限注册申报使用）】，冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含精神药品)，片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，软胶囊剂[抗肿瘤药(仅限注册申报使用）]，治疗用生物制品【聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液、舒地胰岛素注射液（仅限注册申报使用）】，精神药品（盐酸氯胺酮注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑），麻醉药品（富马酸泰吉利定注射液），软膏剂，膜剂，乳膏剂（激素类）。连云港经济技术开发区花果山大道生命健康产业园一期孵化器楼三楼、四楼:实验室。成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取(仅限注册申报使用）。。:。委托生产:冻干粉针剂，口服溶液剂，大容量注射剂（多层共挤输液袋），片剂，硬胶囊剂。（详见附表）

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