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江苏豪森药业集团有限公司

社会信用代码/组织机构代码

913207006083959289

编号

苏20160310

分类码

AhtBhChDht

省份

江苏省

企业负责人

吕爱锋

法定代表人

吕爱锋

质量负责人

蔡启娟

剂型

冻干粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;膜剂;软胶囊剂

发证日期

2026-06-02

有效日期

2030-09-15

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）

注册地址

江苏省连云港经济技术开发区

生产地址

连云港经济技术开发区庐山路8号:大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），片剂（含头孢菌素类、含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药、含头孢菌素类）。连云港经济技术开发区东晋路5号:小容量注射剂（非最终灭菌、含抗肿瘤药、含预灌封注射剂、含卡式瓶注射剂），冻干粉针剂（含抗肿瘤药），片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（抗肿瘤药），软胶囊剂（含抗肿瘤药，其中非抗肿瘤药仅限注册申报使用），膜剂，精神药品（酒石酸唑吡坦片）。连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路:原料药[头孢菌素类(头孢地尼【仅限注册申报使用】、盐酸头孢卡品酯【仅限注册申报使用】)，抗肿瘤药(酒石酸长春瑞滨、硼替佐米、培美曲塞二酸、卡非佐米、甲磺酸氟马替尼、盐酸厄洛替尼、盐酸吉西他滨、氟维司群、来那度胺、苹果酸舒尼替尼、马来酸阿法替尼、恩扎卢胺、阿扎胞苷、培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠、地西他滨、甲磺酸伊马替尼、甲磺酸阿美替尼、哌柏西利、普拉曲沙【仅限注册申报使用】、乙磺酸尼达尼布、瑞戈非尼、HS-10365【仅限注册申报使用】、甲磺酸达麦利替尼【仅限注册申报使用】)，安立生坦、枸橼酸莫沙必利、米格列奈钙【仅限注册申报使用】、依替巴肽【仅限注册申报使用】、比伐芦定、瑞格列奈、吗啉硝唑、奥氮平、利奈唑胺、甲磺酸达比加群酯、阿立哌唑、帕利哌酮、阿哌沙班、沙格列汀、酒石酸伐尼克兰、福沙匹坦双葡甲胺、维格列汀、琥珀酸普芦卡必利、替加环素、卡格列净、艾司奥美拉唑钠、米卡芬净钠、聚乙二醇洛塞那肽、醋酸艾替班特、罗格列酮、阿戈美拉汀、盐酸多奈哌齐、利塞膦酸钠、恩格列净、富马酸艾米替诺福韦、地拉罗司、盐酸鲁拉西酮、氢溴酸伏硫西汀、司来帕格、达格列净、培莫沙肽、磷酸特地唑胺、奥莱泊肽【仅限注册申报使用】]，无菌原料药（头孢菌素类：硫酸头孢噻利【仅限注册申报使用】），精神药品（酒石酸唑吡坦），出口原料药[培美曲塞二酸、盐酸吉西他滨（出口工艺）、培美曲塞二钠7水合物、米卡芬净钠、硼替佐米、培美曲塞二钠2.5水合物，不得在国内作为原料药销售使用]。委托生产:片剂，小容量注射剂（含非最终灭菌，含预灌封注射剂，其中非最终灭菌仅限注册申报使用），小容量注射剂【含非最终灭菌（其中非最终灭菌仅限注册申报使用），含预灌封注射剂，含预填充注射器（预填充注射笔的组装和最终成品包装，分段委托生产，仅限注册申报使用）】。（详见附表）

生产范围

连云港经济技术开发区庐山路8号:大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），片剂（含头孢菌素类、含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药、含头孢菌素类）。连云港经济技术开发区东晋路5号:小容量注射剂（非最终灭菌、含抗肿瘤药、含预灌封注射剂、含卡式瓶注射剂），冻干粉针剂（含抗肿瘤药），片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（抗肿瘤药），软胶囊剂（含抗肿瘤药，其中非抗肿瘤药仅限注册申报使用），膜剂，精神药品（酒石酸唑吡坦片）。连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路:原料药[头孢菌素类(头孢地尼【仅限注册申报使用】、盐酸头孢卡品酯【仅限注册申报使用】)，抗肿瘤药(酒石酸长春瑞滨、硼替佐米、培美曲塞二酸、卡非佐米【仅限注册申报使用】、甲磺酸氟马替尼、盐酸厄洛替尼、盐酸吉西他滨、氟维司群、来那度胺、苹果酸舒尼替尼、马来酸阿法替尼、恩扎卢胺、阿扎胞苷、培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠、地西他滨、甲磺酸伊马替尼、甲磺酸阿美替尼、哌柏西利、普拉曲沙【仅限注册申报使用】、乙磺酸尼达尼布、瑞戈非尼、HS-10365【仅限注册申报使用】)，安立生坦、枸橼酸莫沙必利、米格列奈钙【仅限注册申报使用】、依替巴肽【仅限注册申报使用】、比伐芦定、瑞格列奈、吗啉硝唑、奥氮平、利奈唑胺、甲磺酸达比加群酯、阿立哌唑、帕利哌酮、阿哌沙班、沙格列汀、酒石酸伐尼克兰、福沙匹坦双葡甲胺、维格列汀、琥珀酸普芦卡必利、替加环素、卡格列净、艾司奥美拉唑钠、米卡芬净钠、聚乙二醇洛塞那肽、醋酸艾替班特、罗格列酮、阿戈美拉汀、盐酸多奈哌齐、利塞膦酸钠、恩格列净、富马酸艾米替诺福韦、地拉罗司、盐酸鲁拉西酮、氢溴酸伏硫西汀、司来帕格、达格列净、培莫沙肽、磷酸特地唑胺]，无菌原料药（头孢菌素类：硫酸头孢噻利【仅限注册申报使用】），精神药品（酒石酸唑吡坦），出口原料药[培美曲塞二酸、盐酸吉西他滨（出口工艺）、培美曲塞二钠7水合物、米卡芬净钠，不得在国内作为原料药销售使用]。委托生产:片剂，小容量注射剂（预灌封注射剂）。（详见附表）

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