江苏豪森药业集团有限公司
连云港市913207006083959289
苏20160310
AhtBhChDht
吕爱锋
吕爱锋
蔡启娟
冻干粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;膜剂;软胶囊剂
2026-11-04
2030-09-15
于萌
江苏省药品监督管理局
江苏省药品监督管理局(连云港检查分局)
江苏省连云港经济技术开发区
连云港经济技术开发区庐山路8号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),片剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药、含头孢菌素类)。 连云港经济技术开发区东晋路5号:小容量注射剂(非最终灭菌、含抗肿瘤药、含预灌封注射剂、含卡式瓶注射剂),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),软胶囊剂(含抗肿瘤药,其中非抗肿瘤药仅限注册申报使用),膜剂,精神药品(酒石酸唑吡坦片)。 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路:化学药品(注射用HS-20093小分子HS-20098,受托生产,仅限注册申报使用),原料药[头孢菌素类(头孢地尼【仅限注册申报使用】、盐酸头孢卡品酯【仅限注册申报使用】),抗肿瘤药(酒石酸长春瑞滨、硼替佐米、培美曲塞二酸、卡非佐米、甲磺酸氟马替尼、盐酸厄洛替尼、盐酸吉西他滨、氟维司群、来那度胺、苹果酸舒尼替尼、马来酸阿法替尼、恩扎卢胺、阿扎胞苷、培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠、地西他滨、甲磺酸伊马替尼、甲磺酸阿美替尼、哌柏西利、普拉曲沙【仅限注册申报使用】、乙磺酸尼达尼布、瑞戈非尼、瑞森替尼【仅限注册申报使用】、甲磺酸达麦利替尼【仅限注册申报使用】),安立生坦、枸橼酸莫沙必利、米格列奈钙【仅限注册申报使用】、依替巴肽【仅限注册申报使用】、比伐芦定、瑞格列奈、吗啉硝唑、奥氮平、利奈唑胺、甲磺酸达比加群酯、阿立哌唑、帕利哌酮、阿哌沙班、沙格列汀、酒石酸伐尼克兰、福沙匹坦双葡甲胺、维格列汀、琥珀酸普芦卡必利、替加环素、卡格列净、艾司奥美拉唑钠、米卡芬净钠、聚乙二醇洛塞那肽、醋酸艾替班特、罗格列酮、阿戈美拉汀、盐酸多奈哌齐、利塞膦酸钠、恩格列净、富马酸艾米替诺福韦、地拉罗司、盐酸鲁拉西酮、氢溴酸伏硫西汀、司来帕格、达格列净、培莫沙肽、磷酸特地唑胺、奥莱泊肽【仅限注册申报使用】、氘索昔替尼【仅限注册申报使用】],无菌原料药(头孢菌素类:硫酸头孢噻利【仅限注册申报使用】),精神药品(酒石酸唑吡坦),出口原料药[培美曲塞二酸、盐酸吉西他滨(出口工艺)、培美曲塞二钠7水合物、米卡芬净钠、硼替佐米、培美曲塞二钠2.5水合物,不得在国内作为原料药销售使用]。 委托生产:小容量注射剂【非最终灭菌(仅限注册申报使用),含预填充注射器(预填充注射笔的组装和最终成品包装,分段委托生产,仅限注册申报使用)】。(详见附表)
连云港经济技术开发区庐山路8号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),片剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药、含头孢菌素类)。 连云港经济技术开发区东晋路5号:小容量注射剂(非最终灭菌、含抗肿瘤药、含预灌封注射剂、含卡式瓶注射剂),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),软胶囊剂(含抗肿瘤药,其中非抗肿瘤药仅限注册申报使用),膜剂,精神药品(酒石酸唑吡坦片)。 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路:原料药[头孢菌素类(头孢地尼【仅限注册申报使用】、盐酸头孢卡品酯【仅限注册申报使用】),抗肿瘤药(酒石酸长春瑞滨、硼替佐米、培美曲塞二酸、卡非佐米【仅限注册申报使用】、甲磺酸氟马替尼、盐酸厄洛替尼、盐酸吉西他滨、氟维司群、来那度胺、苹果酸舒尼替尼、马来酸阿法替尼、恩扎卢胺、阿扎胞苷、培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠、地西他滨、甲磺酸伊马替尼、甲磺酸阿美替尼、哌柏西利、普拉曲沙【仅限注册申报使用】、乙磺酸尼达尼布、瑞戈非尼、HS-10365【仅限注册申报使用】),安立生坦、枸橼酸莫沙必利、米格列奈钙【仅限注册申报使用】、依替巴肽【仅限注册申报使用】、比伐芦定、瑞格列奈、吗啉硝唑、奥氮平、利奈唑胺、甲磺酸达比加群酯、阿立哌唑、帕利哌酮、阿哌沙班、沙格列汀、酒石酸伐尼克兰、福沙匹坦双葡甲胺、维格列汀、琥珀酸普芦卡必利、替加环素、卡格列净、艾司奥美拉唑钠、米卡芬净钠、聚乙二醇洛塞那肽、醋酸艾替班特、罗格列酮、阿戈美拉汀、盐酸多奈哌齐、利塞膦酸钠、恩格列净、富马酸艾米替诺福韦、地拉罗司、盐酸鲁拉西酮、氢溴酸伏硫西汀、司来帕格、达格列净、培莫沙肽、磷酸特地唑胺],无菌原料药(头孢菌素类:硫酸头孢噻利【仅限注册申报使用】),精神药品(酒石酸唑吡坦),出口原料药[培美曲塞二酸、盐酸吉西他滨(出口工艺)、培美曲塞二钠7水合物、米卡芬净钠,不得在国内作为原料药销售使用]。 委托生产:片剂,小容量注射剂(预灌封注射剂)。(详见附表)
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