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北京双鹭药业股份有限公司

北京市

社会信用代码/组织机构代码

91110000102299779W

编号

京20150186

分类码

AhtsBhChDhs

省份

北京市

企业负责人

徐明波

法定代表人

徐明波

质量负责人

齐燕明

剂型

丸剂;冻干粉针剂;口服溶液剂;喷雾剂;小容量注射剂;气雾剂;滴丸剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;鼻用喷雾剂

发证日期

2025-05-16

有效日期

2025-12-07

签发人

丁正磊

发证机关

北京市药品监督管理局

日常监管机构

北京市药品监督管理局第二分局

注册地址

北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层

生产地址

北京市昌平区科技园区利祥路 2 号：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、软胶囊剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、鼻用制剂(鼻用喷雾剂)、丸剂(滴丸剂)、气雾剂(激素类)、生化原料药、治疗用生物制品。北京市石景山区八大处高科技园区中园路 9 号：库房。北京市石景山区八大处高科技园区中园路 9 号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、生化原料药、治疗用生物制品、精神药品、医疗用毒性药品。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路 32 号院：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、颗粒剂、喷雾剂、治疗用生物制品。山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127 号（山东朗诺制药有限公司）：硬胶囊剂、片剂。广州市黄埔区瑞祥路 228 号（广州玻思韬控释药业有限公司）：片剂。江苏省溧阳经济开发区康安路 3 号（江苏迪赛诺制药有限公司）：片剂。河北省沧州临港经济技术开发区生物医药园区经一路：原料药。山东省潍坊市寨亭区禹王北街 2709 号(中孚药业股份有限公司):口服溶液剂。

生产范围

北京市昌平区科技园区利祥路2号：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、软胶囊剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药，非最终灭菌、最终灭菌)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、鼻用制剂(鼻用喷雾剂)、丸剂(滴丸剂)、气雾剂(激素类)、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治疗用生物制品(重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素(122Arg)、重组人新型复合α干扰素(122Arg)注射液）。北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号：库房。北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2 (125Ala)、重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液)、精神药品(扎来普隆胶囊、氨酚曲马多片)，医疗用毒性药品(注射用三氧化二砷)。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路32号院：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、喷雾剂、治疗用生物制品(门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、注射用重组人促卵泡激素）、口服溶液剂、治疗用生物制品（长效重组人促卵泡激素注射液、长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液）（仅限注册申报使用）。山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号（山东朗诺制药有限公司）：硬胶囊剂(加巴喷丁胶囊、赛洛多辛胶囊）、硬胶囊剂(苹果酸舒尼替尼胶囊）（仅限注册申报使用）、片剂(盐酸厄洛替尼片）（仅限注册申报使用）。广州市黄埔区瑞祥路228号（广州玻思韬控释药业有限公司）：片剂(二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（V）、西格列汀二甲双胍片（I）、西格列汀二甲双胍片（II））（仅限注册申报使用）。江苏省溧阳经济开发区康安路3号（江苏迪赛诺制药有限公司）：片剂(维格列汀片）。河北省沧州临港经济技术开发区生物医药园区经一路：原料药(阿德福韦酯、替莫唑胺)。山东省潍坊市寨亭区禹王北街2709号(中孚药业股份有限公司):口服溶液剂（普瑞巴林口服溶液）。

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