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神州细胞工程有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91110302740070055D

编号

京20180005

分类码

As

省份

北京市

企业负责人

谢良志

法定代表人

谢良志

质量负责人

龙应国

剂型

冻干粉针剂

发证日期

2026-02-28

有效日期

2028-06-13

签发人

丁正磊

发证机关

北京市药品监督管理局

日常监管机构

北京市药品监督管理局第三分局

注册地址

北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室

生产地址

北京市北京经济技术开发区景园街8号院：预防用生物制品（重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗）（分包装）。 北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院：治疗用生物制品（注射用重组人凝血因子VIII（冻干粉针剂）、重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液、瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、菲诺利单抗注射液、重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液（小容量注射液、非最终灭菌））、预防用生物制品（重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗、重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗、重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗、重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16, 18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）(昆虫细胞））、治疗用生物制品（SCTB14注射液（小容量注射液，非最终灭菌））（仅限注册申报使用）。

生产范围

北京市北京经济技术开发区景园街8号院：预防用生物制品（重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗）（分包装）。 北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院：治疗用生物制品（注射用重组人凝血因子VIII（冻干粉针剂）、重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液、瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、菲诺利单抗注射液、重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液（小容量注射液、非最终灭菌））、预防用生物制品（重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗、重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗、重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗、重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16, 18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）(昆虫细胞））、治疗用生物制品（SCTB14注射液（小容量注射液，非最终灭菌））（仅限注册申报使用）。

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