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凯莱英医药集团（天津）股份有限公司

天津市

社会信用代码/组织机构代码

91120116700570514A

编号

津20190001

分类码

CsDh

省份

天津市

企业负责人

HAO HONG

法定代表人

HAO HONG

质量负责人

周炎

剂型

发证日期

2024-04-19

有效日期

2029-04-18

签发人

苑纳新

发证机关

天津市药品监督管理局

日常监管机构

天津市药品监督管理局

注册地址

天津经济技术开发区洞庭三街6号

生产地址

天津经济技术开发区洞庭三街6号：原料药(盐酸右美托咪定，普那布林)，治疗用生物制品(注射用博度曲妥珠单抗(连接子-有效载荷)，注射用YL201的连接子-有效载荷)。天津开发区第七大街71号原料药车间：原料药(盐酸右美托咪定，盐酸依地西汀(除氢化反应外))。天津经济技术开发区西区新业七街71号：原料药(索凡替尼，甲苯磺酸尼拉帕利，沙库巴曲钠，缬沙坦二钠，甲苯磺酸奥马环素，呋喹替尼，甲磺酸贝福替尼，盐酸佐利替尼，吡洛西利，盐酸吉卡昔替尼，氘恩扎鲁胺，己二酸他雷替尼，伯瑞替尼，盐酸依地西汀(氢化反应)，格索雷塞，酒石酸泰瑞西利，醋酸索乐匹尼布，普拉替尼，阿达格拉西布，枸橼酸戈来雷塞，芦沃美替尼，乙磷康替唑胺钠，瑞普替尼，硫酸索西美雷塞，甲磺酸艾多替尼，苯甲酸安达艾替尼，芦昔拉西布，瑞拉可兰(仅供出口))。天津经济技术开发区西区新业七街71号和天津市滨海新区经济技术开发区新业八街95号：原料药(玛仕度肽，盐酸匹米替尼)。天津市滨海新区经济技术开发区南大街265号：原料药(诺西那生钠)，治疗用生物制品(IBI343抗体修饰剂)。天津经济技术开发区西区新业七街71号和天津市滨海新区经济技术开发区新业八街95号、天津市滨海新区经济技术开发区南大街265号：原料药(玛仕度肽)。天津自贸试验区（天津港保税区）海滨六路58号2号楼低温冷藏库SWH01-01、受控室温库SWH01-02及低温冷冻库SWH01-03：厂外仓库。

生产范围

天津经济技术开发区洞庭三街6号：原料药(盐酸右美托咪定，普那布林)，治疗用生物制品(注射用博度曲妥珠单抗(连接子-有效载荷))。天津开发区第七大街71号原料药车间：原料药(盐酸右美托咪定，盐酸依地西汀(除氢化反应外))。天津经济技术开发区西区新业七街71号：原料药(索凡替尼，甲苯磺酸尼拉帕利，沙库巴曲钠，缬沙坦二钠，甲苯磺酸奥马环素，呋喹替尼，甲磺酸贝福替尼，盐酸佐利替尼，吡洛西利，盐酸吉卡昔替尼，氘恩扎鲁胺，己二酸他雷替尼，伯瑞替尼，盐酸依地西汀(氢化反应)，格索雷塞，酒石酸泰瑞西利，醋酸索乐匹尼布，普拉替尼，阿达格拉西布，枸橼酸戈来雷塞，芦沃美替尼，康替唑胺钠，瑞普替尼，硫酸索西美雷塞，甲磺酸艾多替尼，苯甲酸安达艾替尼，芦昔拉西布)。天津经济技术开发区西区新业七街71号和天津市滨海新区经济技术开发区新业八街95号：原料药(玛仕度肽，盐酸匹米替尼)。天津市滨海新区经济技术开发区南大街265号：原料药(诺西那生钠)。天津经济技术开发区西区新业七街71号和天津市滨海新区经济技术开发区新业八街95号、天津市滨海新区经济技术开发区南大街265号：原料药(玛仕度肽)。天津自贸试验区（天津港保税区）海滨六路58号2号楼低温冷藏库SWH01-01、受控室温库SWH01-02及低温冷冻库SWH01-03：厂外仓库。

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