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91320000078269798E
苏20160508
ChDh
季爱飞
张峰
王海龙
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2026-03-18
2030-09-25
于萌
江苏省药品监督管理局
江苏省药品监督管理局(常州检查分局)
常州市新北区玉龙北路589号
常州市新北区玉龙北路589号:原料药[多格列艾汀、醋酸来法莫林、甲磺酸贝舒地尔(仅限注册申报使用)、SJP-0132(仅限注册申报使用)、泽普昔替尼(仅限注册申报使用),抗肿瘤药(泽布替尼、舒沃替尼、戈利昔替尼、甲磺酸瑞齐替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、塞纳帕利、甲苯磺酸艾贝司他(仅限注册申报使用)、盐酸伊吡诺司他(仅限注册申报使用)、安迪利塞(仅限注册申报使用)、利沙托克拉、甲磺酸伏美替尼、IN10018 TA (仅限注册申报使用)、洛布替尼(仅限注册申报使用)、索托克拉、酒石酸凡瑞格拉替 尼(仅限注册申报使用)、替恩戈替尼(仅限注册申报使用)、莱古比星(仅限注册申报使用)],奥布替尼固体分散体(受托生产),多格列艾汀固体分散体(受托生产),塞纳帕利固体分散体(受托生产),格索雷塞固体分散体(受托生产),索托克拉固体分散体(受托生产),出口欧盟原料药(依鲁替尼、尼拉帕尼、菲达替尼、斯帕森坦、安悠格帕、艾博格帕、替扎卡托、贝祖替芬、甲苯磺酸索拉非尼、塞匹蝶呤、氘替依伐卡托、瑞戈非尼、林立昔布、赛沃替尼、苏西曲近、贝普若韦生钠、奥氟格列隆、凯立匹生,未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用)。
常州市新北区玉龙北路589号:原料药[多格列艾汀、醋酸来法莫林(仅限注册申报使用)、甲磺酸贝舒地尔(仅限注册申报使用)、SJP-0132(仅限注册申报使用),抗肿瘤药(泽布替尼、舒沃替尼、戈利昔替尼、甲磺酸瑞齐替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、塞纳帕利、甲苯磺酸艾贝司他(仅限注册申报使用)、盐酸伊吡诺司他(仅限注册申报使用)、安迪利塞(仅限注册申报使用)、利沙托克拉、甲磺酸伏美替尼(仅限注册申报使用)、IN10018 TA(仅限注册申报使用)、洛布替尼(仅限注册申报使用)、索托克拉(仅限注册申报使用)、酒石酸凡瑞格拉替尼(仅限注册申报使用)、替恩戈替尼(仅限注册申报使用)、莱古比星(仅限注册申报使用)],奥布替尼固体分散体(受托生产),多格列艾汀固体分散体(受托生产),塞纳帕利固体分散体(受托生产),格索雷塞固体分散体(受托生产),索托克拉固体分散体(受托生产,仅限注册申报使用),出口欧盟原料药(依鲁替尼、尼拉帕尼、菲达替尼、斯帕森坦、安悠格帕、艾博格帕、替扎卡托、贝祖替芬、甲苯磺酸索拉非尼、塞匹蝶呤、氘替依伐卡托、瑞戈非尼、林立昔布、赛沃替尼、苏西曲近、贝普若韦生钠、奥氟格列隆、凯立匹生,未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用)。
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