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先声药业有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91320100135665907G

编号

苏20160001

分类码

AhzBhzsChDh

省份

江苏省

企业负责人

陈为功

法定代表人

陈为功

质量负责人

蔡晔

剂型

冻干粉针剂;口服液;口服混悬剂;合剂;吸入制剂;吸入粉雾剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂

发证日期

2026-06-08

有效日期

2030-09-05

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（南京检查分局）

注册地址

江苏省南京江北新区华康路99号

生产地址

江苏省南京江北新区华康路99号:小容量注射剂，口服液，中药提取，粉针剂，冻干粉针剂（抗肿瘤类），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），吸入制剂（吸入粉雾剂），合剂，原料药[盐酸帕洛诺司琼、盐酸普拉克索、瑞舒伐他汀钙、扎那米韦、泊沙康唑、枸橼酸托法替布、阿普米司特、右莰醇、甲苯磺酸艾多沙班、富马酸贝达喹啉、依达拉奉、先诺特韦，抗肿瘤药（奈达铂、奥沙利铂、培美曲塞二钠、盐酸苯达莫司汀、硼替佐米、盐酸米托蒽醌、甲磺酸仑伐替尼、哌柏西利、伊布替尼）]，无菌原料药（比阿培南）。 委托生产:小容量注射剂、合剂、片剂、治疗用生物制品【乐德奇拜单抗注射液（皮下注射）（仅限注册申报使用）】、口服混悬剂（青霉素类）。（详见附表）

生产范围

江苏省南京江北新区华康路99号:小容量注射剂，口服液，中药提取，粉针剂，冻干粉针剂（抗肿瘤类），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），吸入制剂（吸入粉雾剂），合剂，原料药[盐酸帕洛诺司琼、盐酸普拉克索、瑞舒伐他汀钙、扎那米韦、泊沙康唑、枸橼酸托法替布、阿普米司特、右莰醇、甲苯磺酸艾多沙班、富马酸贝达喹啉、依达拉奉、先诺特韦，抗肿瘤药（奈达铂、奥沙利铂、培美曲塞二钠、盐酸苯达莫司汀、硼替佐米、盐酸米托蒽醌、甲磺酸仑伐替尼、哌柏西利、伊布替尼）]，无菌原料药（比阿培南）。 委托生产:小容量注射剂、合剂、片剂、治疗用生物制品【乐德奇拜单抗注射液（仅限注册申报使用）】、口服混悬剂（青霉素类）。（详见附表）

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