中国医药化工专业委员会

2021注册现场核查最新要求及案例分析线上培训班 行业领域： 药品监管、制药行业 会议类型： 线上培训班、法规解读、案例分析 会议主题： 深入解析药品注册现场核查最新要求及趋势，提升药企合规风险排除能力 会议名称： 2021注册现场核查最新要求及案例分析线上培训班 基本信息 培训地点： 线上培训 培训时间： 2021年9月11日至12日（每天6小时含交流提问） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 药成材培训在线直播 主讲嘉宾： 行业内资深专家 参会对象： 制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员 培训费用： 3000元 联系方式： 于洋 17710336424（同微信） 会议安排 培训地点： 线上培训 培训时间： 2021年9月11日-12日（每天6小时含交流提问） 会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表） 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 培训费用 3000元，可以投屏全员学习 已经报名且支付费用的单位，9月10日我们统一发送课程邀请链接，发票统一邮寄 药成材VIP会员一年499元/年 企业VIP团购招募中 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 联系方式 于洋 17710336424（同微信） 附件 附件一：会议日程安排 二零二一年八月

2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 行业领域： 药品注册与生产管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析《药品上市后变更管理办法》，提升企业变更管理能力 会议名称： 2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年1月22日至2021年1月24日 (22日全天报到) 报到地点： 杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： 待定 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 联系单位： 药成材培训在线直播 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议费用： 2500元/人 (含培训、研讨、资料等)；食宿统一安排，费用自理 增值服务： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习 会议安排 一、会议主要交流内容 (详见课程安排表) 讲师简介： 李老师 - 资深法规专家，资深GMP检查员，对国内外制药法规有深入研究 胡老师 - 国际大型医药公司注册事务部总监，参与讨论新注册法数次修订，具有近二十年外企注册工作经验，协会特邀讲师 二、参会对象 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员 从事药品研发实验室操作与管理人员，生产操作及生产管理人员 从事药品注册申报人员、研发质量管理人员，生产企业QA和QC人员 从事药品生产与技术管理人员、验证管理人员 三、会议说明 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要内训和指导，请与会务组联系 日程安排 (详见附件一：日程安排表) 第一天 09:00-12:00 一、近年NMPA法规改革及药品上市变更要求的变化 13:30-16:30 二、药品上市变更概述 第二天 09:00-12:00 三、企业药品上市变更的应用和实战 13:30-16:30 四、药品上市变更的实战案例分析 附件一：日程安排表 (具体日程安排请参考附件)