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  • 华东医药依达拉奉片上市申请获受理,全球首款口服脑卒中治疗药即将上市!
    时讯
    7月31日,华东医药子公司中美华东制药的依达拉奉片(TTYP01)上市申请获国家药监局受理,适应症为急性缺血性脑卒中(AIS)。该药若获批,将成为全球首款依达拉奉口服片剂,填补市场空白。我国每年新发脑卒中患者约400万例,AIS占比67%-71%,现有治疗方案存在时间窗限制和用药不便问题。口服片剂可延长治疗周期至28天,提升患者依从性。华东医药已投入超1亿元研发,并与澳宗生物达成独家许可协议,未来计划拓展其他适应症及国际市场。
    摩熵医药
    2025-08-04
    华东医药 依达拉奉片 口服片剂 急性缺血性脑卒中
  • 免疫识别理论演进:从克隆选择到认知范式,探索免疫系统的奥秘
    科普
    本文系统回顾了免疫识别理论的发展历程,从经典的克隆选择理论(CST)到最新的认知范式。研究发现,虽然CST解释了免疫记忆等基础现象,但对自身免疫耐受等问题的解释存在局限。后续发展的双信号理论、危险信号理论等功能性理论部分弥补了这些缺陷,但各自仍存在解释盲区。研究表明,免疫系统可能采用多重机制协同工作,目前尚需一个能够统一解释免疫系统整体行为的"大一统理论"。这些理论进展为理解自身免疫疾病、开发肿瘤免疫药物和疫苗提供了重要理论基础。
    小药说药
    2025-08-01
    免疫识别 克隆选择理论 免疫耐受
  • 农药残留威胁健康:中科院研究揭示长期暴露与慢性病关联
    时讯
    中科院基于20年全国性追踪调查(5696份样本),在《Nature Communications》发表研究指出:有机氯农药等环境化学物与高脂血症、代谢综合征等慢性病显著相关。东部沿海地区(上海、浙江等)人群血清化学物浓度最高,70岁以上人群累积最明显。农药还会通过改变肠道菌群代谢(影响40条代谢通路)间接危害健康。研究建议从"绿色食材选择"、"科学清洗处理"等日常生活方式减少农药摄入风险。
    生物谷
    2025-08-01
    Nature Communication 中科院 农药残留 慢性病
  • 美国Amneal紧急召回50万片抗生素,曲霉菌污染暴露非无菌制剂生产漏洞!
    时讯
    2025年7月,美国Amneal公司紧急召回三批次磺胺甲噁唑/甲氧苄啶片剂(批号AM241019等),因患者发现药片表面存在曲霉菌污染黑点。该污染源自2024年12月至2025年5月生产环节,超50万片流入市场。尽管常规检测合规,但抽样率不足0.01%导致漏检。事件暴露非无菌制剂生产在设备清洁、环境监控和供应链管理方面的系统性漏洞,促使行业从"微生物检测"转向"微生物控制"的质量体系升级。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-01
    紧急召回 磺胺甲噁唑 曲霉菌污染 美国Amneal
  • 石药集团20亿美元授权Madrigal全球开发口服GLP-1新药SYH2086,减重市场又添新军
    时讯
    石药集团与Madrigal Pharmaceuticals达成独家授权协议,授予后者全球范围内开发、生产和商业化口服GLP-1受体激动剂SYH2086的权利。石药集团将获得最高20.75亿美元收益,包括1.2亿美元预付款及销售分成。SYH2086在临床前研究中展现出优异降糖减重效果。Madrigal计划将其与已获批的MASH药物Rezdiffra联用,打造更优口服治疗方案,巩固其在代谢疾病领域的领先地位。
    生物药大时代
    2025-08-01
    石药集团 Madrigal SYH2086 降糖减重
  • 冻干制剂工艺优化:从形似到神似,解决萎缩与碎瓶难题
    科普
    冻干制剂开发经历三个阶段:初期追求与参比制剂性状一致(形似),中期仅关注质量标准,后期注重质量源于设计(神似)。药饼萎缩、塌陷多因干燥阶段温度控制不当,可通过优化冻干工艺避免;碎瓶现象则与预冻应力有关,需调整辅料浓度或药液高度。案例显示,优化工艺可解决制剂外观与稳定性问题,强调设计空间与内控标准的重要性,确保产品质量可控。
    药事纵横
    2025-08-01
    冻干制剂 萎缩碎瓶 科研创新
  • 齐鲁制药国内首款利培酮口溶膜获批,年销10亿精神分裂症药市场再洗牌
    注册审批
    齐鲁制药利培酮口溶膜获国家药监局批准上市,成为国内首个该剂型产品,也是其第六款口溶膜药物。利培酮国内年销售额超10亿,齐鲁占28.53%市场份额。该药历时11年研发,打破行业对口溶膜获批难的质疑。全球精神分裂症患者超640万,口溶膜新兴市场规模已破3亿,齐鲁与恒瑞占据99%份额,技术壁垒高但前景广阔。
    摩熵医药
    2025-08-01
    齐鲁制药 利培酮口溶膜 口溶膜赛道 精神分裂症药市场
  • 诺和诺德市值一年蒸发4000亿美元,GLP-1"神药神话"面临重估
    时讯
    7月29日,诺和诺德股价单日暴跌21%,市值从6350亿美元峰值跌至2394亿美元,一年蒸发近4000亿美元。其GLP-1明星产品司美格鲁肽虽2024年销售额达293亿美元,但临床进展不及预期、礼来竞品冲击导致增长放缓。公司下调全年营收增速预期至8%-14%,并更换CEO。GLP-1产业链情绪逆转,礼来市值同步缩水1800亿美元,A股相关概念股普遍下跌。市场正重新评估GLP-1赛道过度膨胀的估值预期。
    E药经理人
    2025-07-31
    诺和诺德 司美格鲁肽 礼来 GLP-1产业链
  • 《Science》研究揭示女性更易纠结原因:大脑LINC00473 RNA影响决策机制
    科普
    美国西奈山伊坎医学院最新研究发现,女性大脑内侧前额叶皮层的LINC00473 RNA会显著影响决策行为。该研究通过小鼠实验证实,这种RNA会增强女性对"沉没成本"的敏感性,使其更易反复权衡选择,表现为更高的决策灵活性和后悔倾向。研究指出,这可能是女性抑郁症发病率是男性两倍的重要原因之一,为理解性别差异化的认知障碍提供了新视角。
    生物谷
    2025-07-31
    Science 纠结原因 LINC00473 沉没成本
  • 2024年医药制造业薪酬分化加剧:创新药企人均90万,中药企业仅7万
    时讯
    2024年医药制造业薪酬呈现加速增长与内部分化:人社部数据显示行业工资中位值达6.02万元(+4.7%),增速领跑制造业。A股药企薪酬差距达13倍,百济神州以90.48万元人均薪酬居首,中药企业普遍低于8万元。地域上,上海医药人才平均年薪29.5万元最高,但行业42.76%从业者年薪不足10万元。随着创新药企商业化加速,核心人才争夺将更趋激烈,行业薪酬分化预计持续扩大。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-31
    医药制造行业 创新药企 员工薪资 薪资增长
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