-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请6项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计8项），本周无品种视同通过一致性评价。本周仅有1项生物类似物注册申报动态，即珠海联邦的罗莫佐单抗注射液。摩熵医药2025-07-30药物申报审批 生物类似药 仿制药 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号53个，进口药品受理号21个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药26款，无中药。摩熵医药2025-07-30改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报 -
赛道梳理恒瑞与GSK达成125亿美元合作，涉及COPD药物HRS-9821；默沙东斥100亿收购 Verona，其恩塞芬汀8个月销破1亿。中国有1亿 COPD患者，70%未确诊。E药经理人2025-07-30恒瑞医药 GSK COPD 药物 市场竞争 -
科普哈佛大学团队开发FAHR-Face模型，经4000万张人脸照片训练，其FAHR-FaceAge年龄估算误差5.1年，FAHR-FaceSurvival预测癌症患者死亡风险，最高危组死亡率超最低组3倍，二者结合提升预后准确性。生物谷2025-07-30科学科普 AI模型分析 人脸识别 面相预测健康 -
政策法规2025年8月1日，国家药监局《中药饮片标签管理规定》将正式实施，要求所有中药饮片标注保质期，企业需自主研究确定期限并承担质量风险。新规针对600余种常用饮片，但中药特殊性（如陈皮需陈化、矿物药稳定性高）与西式管理矛盾突出，企业面临单品种数万元研究成本、批次差异大等技术难题。专家建议分类管理，聚焦易变质品种，建立国家技术平台共享数据。蒲公英Ouryao2025-07-30国家药监局 政策新规 中药饮片 保质期 -
时讯2025年7月29日，泰格医药宣布收购日本 CRO公司 Micron，交易完成后Micron将成泰格子公司。Micron员工超160人，服务超250家客户助40余款产品上市。泰格2024年营收下滑，此次收购深化布局，是其全球业务拓展的重要一步 。药通社2025-07-30泰格医药 Micron 亚太业务 全球化 -
投融资7月30日，临床阶段放射性医药公司ARTBIO完成1.32亿美元B轮融资，用于推进α放射性配体疗法开发。由新老投资者牵头支持，资金将助力AB001进入II期，推进管线及供应链建设。公司2021年创立，此前已完成多轮融资 。生物药大时代2025-07-30ARTBIO 临床阶段放射性医药公司 放射性配体疗法 AB001 -
时讯2025年7月28日，Adaptimmune宣布以5500 万美元现金（最高3000万里程碑付款）售4款细胞疗法给US WorldMeds。消息致股价暴跌71%。公司将重组，多名高管离职，以支撑后续资产价值 。细胞基因治疗前沿2025-07-30Adaptimmune 核心细胞疗法 疗法出售 -
时讯江苏中慧生物近期通过香港上市聆讯，2015年成立，核心产品四价流感病毒亚单位疫苗2024营收2.6亿元。累计融资超10亿，投后估值41.89亿，2023-2025年一季度持续亏损。药融圈2025-07-30江苏中慧生物 药企上市 港股医药 流感疫苗 -
注册审批7月28日，杭州沐源生物医药科技的盐酸昂丹司琼片获国家药监局批准上市，进军国内超16亿元的止吐药市场。该药是临床常用5-HT3受体拮抗剂，2023年院内销售额达7.9亿元，齐鲁制药占据72.12%市场份额。随着癌症患者增多及化疗需求上升，全球止吐药市场预计2037年达158亿美元，杭州沐源入局将加剧行业竞争。摩熵医药2025-07-30杭州沐源生物医药科技有限公司 盐酸昂丹司琼片 止吐药市场 5-HT3受体拮抗剂
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息