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政策法规2025年国家医保谈判方案细则流出，明确目录外新药（2020-2025年6月获批）、罕见病药、基药等五类药品准入条件，目录内药品接续及调出规则同步公布。首设商业健康创新药品目录，涵盖高价值创新药。截至5月，符合申报条件药品达367个，预计最终谈判品种将突破400个，创历史新高。新规将进一步扩大创新药医保覆盖，完善多层次医疗保障体系。药通社2025-06-19医保 药品准入条件 商业健康保险 -
时讯2025年创新药市场回暖背景下，临床CRO龙头诺思格透露将动用17亿元资金收购同业资产。行业并购策略从纵向整合转向横向补强，泰格医药、诺思格等通过精准并购提升竞争力。同时，诺思格卷入1.85亿元股权纠纷案引发关注。随着临床试验需求回升，CRO行业结束收缩周期，开启新一轮以主业为核心的务实扩张。药通社2025-06-19诺思格 企业收购 股权纠纷 行业并购 -
注册审批全球生物技术巨头CSL宣布，FDA批准其创新单抗药物ANDEMBRY(garadacimab)用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。关键3期试验显示，该每月一次皮下注射药物使HAE发作中位数降低>99%，62%患者实现零发作。作为首个靶向FXIIa的HAE疗法，ANDEMBRY已在多国获批，预计6月底在美上市，将显著改善12岁及以上HAE患者生活质量。生物药大时代2025-06-19CSL 创新单抗药物 预防药物 遗传性血管性水肿 -
投融资中吉智药（GenMedicn）近日完成B轮融资，投资方包括博通资本等。公司专注基因治疗，2023年成功治疗2例β-地中海贫血患者，其GMCN-508B管线2024年获NMPA临床默示许可。此前公司已完成1.1亿元A轮融资，并建成2600平米中试车间。目前管线涵盖α/β-地贫基因治疗，推动遗传性贫血疾病治疗进入临床阶段。细胞基因治疗前沿2025-06-19中吉智药 投融资交易 基因治疗 β-地贫 -
时讯印度太阳制药（Sun Pharma）从1983年1万卢比起家，通过国际化并购和专科药转型，2023年销售额突破60亿美元，净利润率回升至19.2%。公司早期以精神类药品切入市场，后收购Taro、Ranbaxy等企业，成为全球第四大仿制药巨头。面对仿制药市场饱和，太阳制药转向皮肤科、眼科和肿瘤专科药，专科药业务占比提升至18%，氘代芦可替尼等新品有望推动未来增长。药事纵横2025-06-19太阳制药 精神类药品 皮肤科 企业转向 肿瘤专科药 -
时讯2025年6月，药捷安康通过港交所主板上市聆讯，拟募资2.01亿港元，核心产品Tinengotinib（TT-00420）针对FGFR耐药难题，II期试验2025年完成。公司2023年估值45.9亿元，2024年现金储备5.7亿元，研发投入超2.4亿元。基石投资者认购64.06%股份，发行市值52.19亿港元，90%募资用于抗癌药研发。药融圈2025-06-19药捷安康 Tinengotinib FGFR耐药 药企上市 -
时讯2025年6月，上海执行全国中成药集采（ZCYLM-2024-1），313款药品中选，采购周期至2027年底。北大维信独家中药“血脂康”首年需求量达7.33亿片，价格降35%至41.74元，年销超10亿，占降脂中成药市场48.38%。脂必泰胶囊降价43.6%。集采后患者日用药费用降至2.8元，安全性优于他汀类药物，预计重塑中成药市场格局。摩熵医药2025-06-19上海市 全国中成药集采 北大维信 血脂康 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间默沙东、Alnylam 、丽珠医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖呼吸道合胞病毒感染、转甲状腺素运、痛风伴高尿酸血症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及真性红细胞增多症、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症。摩熵医药2025-06-18全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月9日国家药品审评中心发布关于公开征求意见的通知；6月10日国家卫生健康委关于印发的通知。摩熵医药2025-06-18医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间共有137项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号114项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号6项（包括化药3类），一致性评价申请17项。本周1个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周86个品种视同通过一致性评价（按受理号计136项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是山东新时代的司美格鲁肽注射液，山东博安的纳武利尤单抗注射液（按受理号计2项）和步长制药的阿达木单抗注射液。摩熵医药2025-06-18仿制药 药物申报审批 生物类似药 周报 数据分析
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