-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号70项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周102个品种视同通过一致性评价（按受理号计166项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，是复宏汉霖的重组抗CTLA-4全人源单抗注射液，石药集团的度普利尤单抗注射液（按受理号计2项）和信立泰的SAL-023注射液。摩熵医药2025-06-11仿制药 药物申报审批 数据分析 周报 生物类似药 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间共有58个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号15个。本周共计24款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药12款，中药2款。摩熵医药2025-06-11创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯5月20日，广州国家实验室联合多家机构研发的抗甲流1类新药昂拉地韦片获批上市，成为全球首个靶向病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示，该药可缩短症状缓解时间近40%，耐药率仅1.6%，且对禽流感病毒有效。钟南山院士称其实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，彰显中国创新药研发实力。摩熵医药2025-06-11昂拉地韦片 广州国家实验室 钟南山院士 抗甲流药物 全球首款 -
深度分析摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据，为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力；整理统计2024年中国MRCT数量已达336项，占比约13.4%，本土企业参与度显著增强，标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变；挑选代表性企业百济神州、亚盛医药，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。摩熵医药2025-06-11临床数据 药企分析 市场分析 药物研发 -
深度分析摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，挑选代表性企业百济神州、亚盛医药，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。摩熵医药2025-06-11百济神州 亚盛医药 替雷利珠单抗 奥雷巴替尼 -
深度分析摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了2024年中国MRCT数量已达336项，占比约13.4%，本土企业参与度显著增强，标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变。摩熵医药2025-06-112025年5月 临床试验 数据分析 MRTC -
深度分析摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据，为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力。摩熵医药2025-06-11临床试验 中国药企 药物审批审批 药物市场分析 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025年5月共有141款新药获批临床（共计221个受理号），较上个月减少了25款，其中包括65款化药，72款生物制品，4款中药……摩熵医药2025-06-112025年5月 摩熵咨询月报 新药获批临床 临床试验 -
科普摩熵医药收载了全球200多个国家及地区的全部上市药品数据，其中的中国香港药品数据库收集了香港卫生署1万+药品注册数据，包含药品名称、登记注册号、注册企业、活性成分批准日期，药品分类、处方类别等信息。这个香港药品数据库是完全免费的，算得上是高价值资源，所以力荐给大家，对于各国药品信息调研来说，非常实用。医药弼马温2025-06-11香港 药品查询 -
医药洞见据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年5月共有17个品种一致性评价申请获CDE承办，348项新注册分类仿制药申请获承办，162个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-06-10仿制药月报 摩熵咨询月报 一致性评价 药品注册申报 药品审评审批
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息