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时讯百开盛（江苏）生物科技有限公司拟投资1.2亿元在连云港建设绿色生物合成产业化项目，计划2025年6月开工，12月完工。项目将年产角鲨烯180吨、麦角硫因10吨、瑞鲍迪苷M50吨等产品，应用于医药、化妆品及食品领域。母公司百开盛（上海）由华东理工大学魏东芝教授创立，专注合成生物学技术研发与生产。原料药情报局2025-06-10百开盛生物 生产线获批 项目新建 原料药生产 -
时讯绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（971）因老注册证到期、新证未获批而停产，再注册受阻。该药2019年有条件获批，但IV期临床数据或未达要求，此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元，现市场断货，患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。药通社2025-06-10绿谷制药 甘露特钠胶囊 阿尔茨海默病 药物再注册 -
时讯近期，跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地，生产眼科药物罗视佳；阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂；诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂；礼来升级苏州工厂，投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力，推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。生物药大时代2025-06-10罗氏制药 阿斯利康 诺和诺德 生物制药基地 -
时讯6月9日，丽珠医药宣布其1类创新药YJH-012的IND申请获NMPA受理。该siRNA药物通过GalNAc肝靶向递送系统，单次给药可实现3-6个月持续降尿酸效果（食蟹猴模型验证持续180天），有望成为全球首个痛风治疗siRNA药物。2024年12月，丽珠医药从佑嘉生物获得该产品全球独家权益。YJH-012计划开展每3-6个月皮下注射的I期临床，为痛风患者提供更长效、更安全的治疗选择。细胞基因治疗前沿2025-06-10siRNA药物 丽珠医药 痛风治疗 药物研发 企业合作 -
时讯2025年5-6月，FDA向中国3家药企发出警告信，指出严重CGMP违规行为。黄石卫生材料药业因未对出口美国药品进行关键检测被认定"掺假"；无锡医用仪表厂因无菌控制缺失、环境脏乱已主动召回产品；以岭药业因设备交叉污染风险被要求整改。FDA要求15天内提交系统性整改计划，否则将面临市场禁入。事件暴露中国药企在质量体系、无菌生产和污染防控等方面存在系统性缺陷。药事纵横2025-06-10黄石卫生 无锡医用仪表厂 以岭药业 FDA警告信 安全风险 -
时讯2024年，百利天恒、荣昌生物、迈威生物三家ADC药企业绩分化明显。百利天恒因与BMS合作首付款到账，营收58.22亿元（+936%），净利润37.08亿元；荣昌生物营收17.17亿元（+58.5%），研发投入15.4亿元（占营收89.6%），但亏损14.68亿元；迈威生物营收2亿元（+58.3%），亏损10.44亿元。百利天恒海外收入占比91.6%，荣昌、迈威仍以国内为主。研发人均薪酬荣昌最高（48.52万元），百利增速最快（三年累计+86.5%）。ADC赛道竞争加剧，国际化与研发效率成关键。药事纵横2025-06-10百利天恒 荣昌生物 迈威生物 薪酬分析 企业对比 -
注册审批士泽生物在iPSC衍生细胞治疗领域取得多项突破，其开发的通用型细胞疗法已获中美7项临床试验批件，覆盖帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等CNS疾病。2024年完成国内首例iPSC治疗帕金森病临床研究，患者随访12个月显示安全有效，运动功能显著改善。2025年，其全球首款iPSC治疗渐冻症、脊髓损伤等新药进入注册临床，标志中国在该领域处于全球领先地位。药融圈2025-06-10士泽生物 衍生细胞治疗领域 CNS疾病 帕金森疗法 -
时讯6月7日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）皮下注射剂在华申报上市，为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元，国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症，皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市，默沙东成中国首个申报企业，君实、辉瑞等亦布局该赛道。摩熵医药2025-06-10默沙东 帕博利珠单抗 K药皮下注射剂 市场分析 -
科普这一招总的来说可以拆解成三个环节，保证你能查询了解到全球任何已经发生的医药、医疗及相关领域的投资、融资、并购、收购、交易事件等信息，甚至还可以辅助洞察医药行业其各类商业行为，包括风险投资、收购、竞争情报、细分行业信息、国外公司产品信息数据服务等。医药弼马温2025-06-10医药融资 医药投融资 生物医药融资 -
时讯本文系统探讨仿制药研发中溶出度与BE试验的关键技术。指出需通过优化溶出方法（如调整转速、介质体积、表面活性剂浓度等）提高与参比制剂的一致性（f2值速释制剂≥65，缓释制剂≥65），并分析影响生物等效性（ABE标准80-125%）的制剂理化性质与生理因素。强调科学优化溶出曲线可减少BE失败风险，终结"溶出-预BE-BE"反复循环，提升仿制药研发效率。药通社2025-06-09仿制药研发 实验解析
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