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赛道梳理2025年一季度全球小核酸药物市场格局显现，Spinraza（Ionis & Biogen）以4.24亿美元销售额领跑，Alnylam旗下5款产品（Amvuttra 3.1亿、Leqvio 2.57亿等）合计营收超7亿美元，Sarepta 3款DMD药物贡献显著。行业呈现技术驱动（RNAi/ASO/exon跳跃）与商业化协同特点，但面临高价支付、靶点同质化等挑战，需差异化创新与支付体系突破。细胞基因治疗前沿2025-06-06小核酸药物 第一季度 研发成果 市场分析 -
时讯2025年ASCO年会上，中国药企贡献73项口头报告（含11项LBA），创历史新高。中国生物制药以12项口头报告（4项LBA）领跑，其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药（mPFS 10.12 vs 7.79月）。恒瑞医药79项研究入选，肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼，中国创新药从跟跑迈向全球定义者。药事纵横2025-06-06恒瑞医药 科伦博泰 荣昌生物 ASCO年会 中国药企 -
时讯Mirum Pharmaceuticals由行业老将Mike Grey创立，其核心产品LIVMARLI（Maralixibat）年销售额达2.13亿美元，用于治疗ALGS和PFIC患者瘙痒症。2025年Q1公司营收1.116亿美元，现金储备2.986亿美元。此外，Mirum管线覆盖CTX（获批新药Chenodiol）、PSC/PBC（Volixibat）及FXS（MRM-3379），展现罕见病领域强劲布局。药融圈2025-06-06瘙痒症 市场分析 企业资讯 -
时讯6月5日，江苏恩华药业盐酸羟考酮缓释片（4类仿制药）上市申请获CDE受理，该药为癌痛一线用药。2023年全国阿片碱类镇痛药市场规模达153.66亿元，但盐酸羟考酮缓释片销售额骤降40%至7.25亿元，2024年回升11.81%。目前原研占98.8%市场，宜昌人福为首仿（1.09%份额）。恩华药业若获批，将加剧国产替代竞争。摩熵医药2025-06-06恩华药业 盐酸羟考酮缓释片 仿制药研发 市场分析 -
注册审批6月4日，康方生物自主研发卡度尼利单抗的新适应症上市申请已获得批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白。摩熵医药2025-06-06康方生物 卡度尼利单抗 晚期宫颈癌 转移性宫颈癌 药品申报 -
时讯江西洋浦生物科技有限公司拟投资2.33亿元在抚州高新区改扩建年产520吨医药中间体和1350吨香料香精项目。项目包含18种产品，其中艾普拉唑30吨/年、γ-丁内酯450吨/年等。公司为香港利升投资全资子公司，占地200亩，项目建成后将强化其在医药中间体领域的生产能力。原料药情报局2025-06-05利升投资 洋浦生物 原料药生产 项目新建 -
时讯北瑞药业（福建）拟投资10亿元在泉港石化工业园区建设新型医药原料药及针剂项目，将年产医药中间体38.5吨、小分子原料药700kg、合成多肽原料药1075kg、发酵多肽原料药8.4吨。该公司成立于2024年11月，系瑞华药业关联企业，项目建成后将强化其在多肽类原料药领域的生产能力。原料药情报局2025-06-05北瑞药业 原料药生产 项目新建 小分子原料药 -
时讯江苏宇田医药投资1亿元实施造影剂及药品智能提升项目，其中环保投资1167万元。项目将改造车间并新增设备，实现瑞格列汀等11种原料药及制剂扩产，其中碘海醇原料药扩产100吨/年、制剂150万瓶/年，碘佛醇原料药扩产200吨/年。项目建成后将强化公司在特色API及CDMO领域竞争力。原料药情报局2025-06-05宇田医药 造影剂 项目申报 原料药生产 -
时讯6月2日，BioNTech与BMS签署价值超90亿美元（约650亿元）的全球合作协议，共同开发双抗肿瘤药BNT327。BMS将支付15亿美元预付款及最高76亿美元里程碑款。BNT327源自中国普米斯生物，BioNTech通过两次收购（总价超20亿美元）获得全球权益。此次合作有望推动实体瘤治疗突破，BioNTech预计获利超500亿元。生物药大时代2025-06-05BNT327 BioNTech BMS 双抗肿瘤药 研发合作 -
投融资2025年5月，国内细胞与基因治疗（CGT）领域融资活跃，6家企业共获超10亿元融资。智新浩正完成2亿元融资推进再生胰岛细胞治疗；浩博医药获5000万美元B+轮融资，加速乙肝药物临床开发；瑞臻再生医学、利德健康科技等企业也完成近亿元融资。此外，深港细胞谷等多家CGT企业开业，完善产业链布局，推动行业快速发展。细胞基因治疗前沿2025-06-05智新浩正 浩博医药 投融资交易 市场分析
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