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时讯山东泓瑞医药拟投资1亿元分两期建设年产13150吨生物医药中间体项目，其中一期投资1000万元建设800吨/年对甲氧基环已酮装置。该产品是农药螺虫乙酯关键中间体，也可用于香料合成。项目位于滨州化工园现有厂区，不新增用地。泓瑞医药成立于2006年，专注医药中间体研发生产，产品涵盖藜芦醛等芳香族苯甲酸系列。原料药情报局2025-06-03泓瑞医药 项目新建 生物医药项目 药企申报 -
时讯广安利尔拟投资11.5亿元在四川广安新建年产4.3万吨农药原药项目，主要产品包括L-草铵膦(酶法)3万吨、氯虫苯甲酰胺2000吨等。项目将配套建设副产盐循环利用设施，彰显环保理念。作为全球最大草铵膦原药生产商，此次扩产将进一步巩固利尔化学在农药行业的领先地位。原料药情报局2025-06-03利尔化学 项目新建 农药行业 项目申报 -
时讯近期多家药企加速布局乳果糖产业，江西丹康制药投资3000万元改造产线，年产能翻倍至6000吨；湖北广辰药业新建2000吨产线；保龄宝推进原料药审批；湖南宝利士投资6200万元建设500吨产线。2024年全球乳果糖市场规模达11.79亿元，中国三大终端市场销售额突破22亿元。随着老龄化加剧和肝病患者增多，预计2030年全球市场将达14.43亿元，年复合增长率3.42%。原料药情报局2025-06-03丹康制药 广辰药业 宝利士 乳果糖产业 建设项目 -
政策法规海南卫健委5月26日发布1.26亿元检验设备"以旧换新"采购计划，涉及313台设备。其中化学发光仪100%国产，生免流水线62.5%国产，生化仪86%国产，总计国产设备占比超90%。这是首个大规模检验设备"以旧换新"项目，单价预算优厚。随着2023年国内IVD市场规模达1185亿元，该采购为国产厂商提供重要市场机遇，也反映医疗设备国产化加速趋势。摩熵医械2025-06-03医药器械 政策解析 采集 市场分析 -
注册审批2025年前5个月，中国创新药审批迎来爆发式增长，共批准39款全球新药上市，其中国产创新药达34款（含4款中药创新药），已接近2024年全年37款的水平。获批药物涵盖基因治疗、第三代EGFR-TKI等前沿领域，包括首款国产基因治疗药物波哌达可基注射液。此外还批准18款进口新药、7款改良药物及8款经典名方，展现中国医药创新全面提速态势。药通社2025-06-03药品审批 过评药品 市场分析 国内药物盘点 -
时讯2025年5月27日，锦篮基因自主研发的AAV基因治疗药物GC101注射液Ⅲ期临床试验在解放军总医院第七医学中心启动。该研究计划在全国入组50例2-12岁2型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者，采用多中心、随机对照设计，旨在验证GC101的安全性和有效性。此前I/II期临床已取得积极成果，该药有望填补当前SMA治疗的未满足需求。细胞基因治疗前沿2025-06-03GC101注射液 锦篮基因 脊髓性肌萎缩症 药物临床 -
注册审批近期，吉美瑞生自主研发的全球首创肾前体细胞疗法REGEND003获NMPA批准开展I/II期临床，用于治疗2型糖尿病合并慢性肾病。该疗法通过无创尿液取样获取SOX9+CD73+肾前体细胞，实现肾脏组织再生修复。作为全球首个获批临床的肾脏干细胞产品，有望解决1.3亿糖尿病肾病患者面临的终末期肾病治疗困境，填补临床空白。细胞基因治疗前沿2025-06-03吉美瑞生 治愈糖尿病 慢性肾病 药品审批 -
时讯复星医药控股的印度注射剂巨头Gland Pharma 2024财年营收达6.8亿美元，同比增长56%。作为全球领先的仿制药注射剂企业，Gland拥有4家cGMP认证工厂、1736个注册产品，覆盖60个国家。2023年收购法国CDMO企业Cenexi后加速国际化布局，目前复星持股51.83%。公司在美国市场收入占比54%，已提交349项ANDA申请，286项获批，持续巩固其在复杂注射剂领域的领先地位。药融圈2025-06-03Gland Pharma 复星医药 医药器械 药品审批 -
注册审批5月29日，复星医药1类创新药芦沃美替尼（商品名：复迈宁）获批上市，成为国内第5款MEK抑制剂。该药适用于I型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)患者，全球发病率1/2500-1/3000。作为高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁通过抑制RAS-MAPK通路发挥作用，填补了NF1相关PN药物治疗空白。目前国内还有20余款MEK抑制剂在研，显示该靶点研发热度持续升温。摩熵医药2025-06-03芦沃美替尼 复星医药 MEK抑制剂 复迈宁 -
注册审批2025年5月29日，NMPA历史性批准11款1类创新药上市，创下行业新纪录。恒瑞医药以3款新药领跑，包括法米替尼、瑞坦宁和艾维达；复星医药2款新药复迈宁和复妥宁获批；海创药业、嘉和药业等企业的新药也获批准，展现出中国创新药强大的研发实力和出海潜力。此次获批药物覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域，标志着中国创新药行业进入高质量发展新阶段。摩熵医药2025-06-03恒瑞医药 复星医药 海创药业 药品审批 过评企业
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