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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间国家药监局发布了多项政策法规，包括无菌药品附录征求意见稿、进口医疗器械生产调整公告、医疗器械行业标准制修订计划通知及药品试验数据保护实施办法征求意见稿等，旨在深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。摩熵医药2025-03-27医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周38个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-03-27仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心承办。其中国产药品受理号40个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药4款。摩熵医药2025-03-27创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯恒瑞医药与默沙东达成协议，将其在研的Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346有偿许可给默沙东，默沙东获全球独家开发、生产及商业化权。恒瑞医药将获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款。此举体现了恒瑞医药在自主研发与国际合作上的战略。摩熵医药2025-03-27恒瑞医药 HRS-5346 默沙东 Lp(a)口服小分子抑制剂 药品出海 -
科普2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品（化学药品5.1类、生物制品3.1类）86个品种，其中62个为新批准上市，包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种，24个为新增适应症，详见下面附件4。摩熵医药2025-03-26药品审评报告 -
投融资映恩生物近日在港交所披露招股书，或将在香港IPO上市。公司由行业知名投资人朱忠远博士创立，致力于为癌症和自身免疫性疾病研发ADC创新药物。公司已完成四轮融资，并与多家全球领先合作伙伴订立合作交易，交易总价值逾60亿美元。摩熵医药2025-03-26映恩生物 IPO 投融资 全球药企 企业合作 -
赛道梳理2024年中药企业年报陆续发布，华润三九、片仔癀等头部企业实现营收和净利润双增长，而白云山、健民集团等部分企业面临营收或净利润下滑。江中药业营收微降但净利润逆势增长，非处方药业务表现亮眼。摩熵医药2025-03-26中药企业 2024年报 华润三九 片仔癀 白云山 健民集团 -
深度分析本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，聚焦钾离子竞争性酸阻滞剂药物市场格局、企业策略与政策影响，解析未来竞争趋势。摩熵医药2025-03-26钾离子竞争性酸阻滞剂 药物市场竞争格局 市场研究专题报告 伏诺拉生 替戈拉生 -
深度分析本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，通过市场规模、企业份额与政策动态，剖析H2受体阻滞剂的竞争格局，展望行业未来演变。摩熵医药2025-03-26H2受体拮抗剂 药物市场竞争格局 市场研究专题报告 西咪替丁 雷尼替丁 -
深度分析本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，系统梳理两类药物的分类、机制及临床应用，展望抑酸治疗领域的未来趋势。摩熵医药2025-03-26H2受体阻滞剂 K+竞争性酸阻滞剂 药品分类 应用领域 市场研究专题报告
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