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赛道梳理近日，辉瑞终止B型血友病基因疗法Beqvez的开发和商业化，因其市场兴趣有限且未有患者接受商业化治疗。此外，辉瑞近年来多次撤回或终止基因疗法，包括镰状细胞贫血疗法、DMD基因疗法等。不仅辉瑞，罗氏、bluebird bio、CSL、BioMarin等公司也在退离基因治疗领域。药事纵横2025-02-24辉瑞 基因治疗 管线调整 罗氏 -
深度分析2025年3月将有5款重磅药物有望获批，包括Bentracimab（替格瑞洛逆转剂）、Revakinagene Taroretcel（MacTel治疗方案）、Gepotidacin（新型口服抗生素）、Etripamil鼻喷雾剂（治疗阵发性室上性心动过速）和Fitusiran（siRNA疗法）。各药物的PDUFA日期均在2025年3月，且均经过临床试验验证。药事纵横2025-02-242025年3月 重磅药物 新药研发 FDA批准上市 -
注册审批近日，恒瑞医药发布公告称HR19034滴眼液上市申请获受理，用于延缓6至12岁儿童近视进展。该药品采用B/F/S技术，无需防腐剂。Ⅱ/Ⅲ期临床试验显示其有效性和安全性良好。当前全球近视患病率快速增长，低浓度阿托品滴眼液受到广泛关注。摩熵医药2025-02-211类新药 HR19034滴眼液 恒瑞医药 近视防控 药品审评审批 -
赛道梳理AI医疗热潮兴起，康龙化成控股海心智惠等AI公司，整合高质量患者数据与AI技术平台提升新药开发效率。众多药企纷纷拥抱AI，积极投身于医药与AI融合的创新实践，AI为医药行业带来无限可能。生物药大时代2025-02-21AI 医药行业 康龙化成 药明康德 AI医疗 企业布局 -
赛道梳理吉利德科学是一家生物制药公司，致力于药物革新以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症等疾病。2024财年，公司旗舰药物Biktarvy增长13%，全年营收287.54亿美元。吉利德在中国有商业运营，十三个药物获批，八个列入国家医保目录。药融圈2025-02-21吉利德科学 Biktarvy 抗HIV药物 企业营收 2024年财报 管线布局 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间全球TOP10创新药研发进展显著，多款新药在中国、美国及欧洲等地获批上市，涉及非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、复杂感染等多个适应症。同时，多项临床试验结果积极，包括针对延髓性肌萎缩侧索硬化症、视网膜静脉阻塞等疾病的新药展现出显著疗效。摩熵医药2025-02-21全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间国内医药大健康行业政策频出，涉及新型食品原料、化妆品安全、中医药传承、医疗器械注册、晚期胃癌新药临床试验设计及医保服务优化。其中，甜叶菊多酚等20种“三新食品”获批准，43首古代经典名方关键信息公布，助力行业发展。摩熵医药2025-02-21医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请13项。本周2个品种通过一致性评价，本周34个品种视同通过一致性评价，共有4项生物类似物注册申报动态，分别是太极集团的司美格鲁肽注射液和杭州中美的乌司奴单抗注射液。摩熵医药2025-02-21仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号18个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，中药2款。摩熵医药2025-02-21创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯摩熵医药数据库接入DeepSeek大模型，推出智能交互中枢、检索体验升级、知识获取加速器三大功能，提升数据检索与分析能力。同时，摩熵医药提供私有化AI模型一站式解决方案，助力医药行业智能化升级，推动行业迈向新篇章。摩熵医药2025-02-20数据库更新 DeepSeek AI服务功能 摩熵医药数据库 数据库功能优化
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