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时讯尊敬的各位客户、伙伴、同仁：春风送暖，瑞蛇迎春，我们满怀喜悦与期待，迎来了又一个充满希望与梦想的新春佳节。在这辞旧迎新的美好时刻，摩熵数科（成都）医药科技有限公司衷心地向每一位客户、合作伙伴及同仁致以最深的感激之情。感谢您在过去一年中的鼎力支持与深切信任，您的每一份鼓励与陪伴，都如同璀璨星光，照亮了我们前行的道路，成为我们不断攀登高峰的力量源泉。在此温馨时刻，我们根据国家关于春节假期的安排，并结合公司实际情况，特将2025年春节假期安排公告如下：摩熵医药2025-01-25摩熵数科 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药在中国和美国获批或申报上市，涉及尿路上皮癌、癌症肿瘤、非小细胞肺癌等多种适应症。此外，还有多项积极临床结果公布，涉及特应性皮炎、小细胞肺癌、减重等领域。摩熵医药2025-01-24全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间，国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布多项行业标准及通告，并公开征求《医疗器械生产质量管理规范》修订意见；同时，药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理技术指导原则》，旨在提升行业质量和风险管理水平。摩熵医药2025-01-24医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项，新注册分类临床申请受理号3项，本周一致性评价申请受理号7项；本周7个品种通过一致性评价，本周43个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-01-24仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号20个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药9款，中药2款。摩熵医药2025-01-24创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，是其心血管领域首个1类创新药，用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果，已正式开售。目前，恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。药融圈2025-01-23恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 心血管疾病 1类创新药 获批上市 -
时讯2025年1月13日，强生宣布以146亿美元收购新药企业Intra-Cellular，旨在获得其新药Caplyta（卢美哌隆）。卢美哌隆用于治疗精神分裂、抑郁症，销售峰值有望突破50亿美元。Intra-Cellular在研产品包括ITI-1284等。药融圈2025-01-23强生 Intra-Cellular 企业收购 精神类药物 卢美哌隆 -
时讯2025年1月20日，康诺亚和诺诚健华与Prolium达成合作，授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355（ICP-B02）。CM355在中国正进行临床试验，显示良好疗效。合作将使康诺亚和诺诚健华获得高额付款和特许权使用费。全球范围内，CD20xCD3双抗研发竞争激烈。生物药大时代2025-01-23康诺亚 诺诚健华 CD20×CD3双抗 CM355 Prolium 药品出海 -
注册审批印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市，是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法，价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产，试验显示高缓解率，已与多家医院合作，为常规治疗无效的患者带来新希望。细胞基因治疗前沿2025-01-23非霍奇金淋巴瘤 CAR-T疗法 Qartemi 药品审评审批 -
深度分析近日，国家医保局召开新闻发布会，总结多项工作进展及成效，并规划今年将要展开的国家集采、医保目录调整等工作。国家医保局表示，2025年将开展第11批药品集采和第6批高值医用耗材集采，目前综合过评满七家的产品已超过104个。药通社2025-01-23医保 第11批国采 药品集采
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